关于专业、职称,药监局回复汇总(1)

职场   2024-12-11 22:30   广东  
编辑 | 三耳
整理 | GSP办公室

一、药学本科,执业中药师可以做药品批发企业验收员吗?

留言时间:2024-12-06

我公司昭通一家药品批发企业,现招聘了一名执业药师,我公司经营范围包含中药饮片。但是他的专业是药学,有执业中药师资格证。请问执业中药师资格证算是中药学中级职称吗?可以做我公司验收员吗?

回复人:云南省药品监督管理局

回复时间:2024-12-10

您好!你是药学本科,执业中药师,可以做药品批发企业验收员。从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。感谢您对我们工作的支持!

二、三类医疗器械质量负责人的专业问题

来信人:bj***71

时间:2024-07-18

电子信息工程技术 计算机科学与技术  工商管理  这三个专业能担任质量负责人吗?

答复时间:2024-07-18

网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据最新的《医疗器械经营质量管理规范》第二十六条的规定:第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。请企业遵照实施。

北京市药品监督管理局

2024718

三、中药学初级以上专业技术职称是包括哪些?

留言时间:2024-09-04

中药学初级以上专业技术职称是包括哪些?药物制剂属于吗?

回复人:云南省药品监督管理局

回复时间:2024-09-10

您好!根据《云南省人力资源和社会保障厅 云南省药品监督管理局关于印发云南省药学(药品)技术人员职称评价标准条件(试行)的通知》(云人社发〔20228号)要求,具有中药学、药物制剂专业的从事药学专业技术工作人员,具备相应的条件,可以参与药学(药品)专业技术职称评审。感谢您对省药品监督管理局工作的支持。

三、中药学初级以上专业技术职称是包括哪些?

留言时间:2024-09-04

中药学初级以上专业技术职称是包括哪些? 药物制剂属于吗?

回复人:云南省药品监督管理局

回复时间:2024-09-10

您好!根据《云南省人力资源和社会保障厅 云南省药品监督管理局关于印发云南省药学(药品)技术人员职称评价标准条件(试行)的通知》(云人社发〔20228号)要求,具有中药学、药物制剂专业的从事药学专业技术工作人员,具备相应的条件,可以参与药学(药品)专业技术职称评审。感谢您对省药品监督管理局工作的支持。

延伸阅读:

1.大学专科:大学专科教育主要有两种形式:高职(高等职业学校)、高专(高等专科学校)即高等学校里就读专科专业至毕业的学生。大学专科以上学历包括本科、硕士研究生、博士研究生三个层次,另外还有第二学士学位班、研究生班(研究生班近几年已停招)。经国家主管教育部门批准具有举办学历教育资格的普通高等学校(含培养研究生的科研单位),成人高等学校所颁发的学历证书,国家予以承认。通过自学考试,由国务院自学考试委员会授权各省(自治区、直辖市)自学考试委员会颁发的自学考试毕业证书,国家同样予以承认。

2.专业技术职称:是指经国务院人事主管部门授权的部门、行业或中央企业、省级专业技术职称评审机构评审的系列专业技术职称。专业技术职称的专业范围领域基本涵盖国民经济生活的各行各业,例如工程、医学、会计、教育、科研等。评审对象包括在事业单位,医院,科研院所,企业等单位中从事管理、教学、科研、工程技术、设计、驾驶操作等工作的专业人员,具有教学、研究系列职称的人员。

3.药学专业技术职称:我国对药学技术人员实行两种制度,即药学技术人员职务聘任制度和执业药师制度。其中药学技术人员职务聘任制度中,药学技术人员职务包括中、西药人员技术职务,分为药士、药师(初级职称))、主管药师(中级职称)、副主任药师和主任药师(高级职称)五个等级。药学专业技术职称即指中、西药人员这五个技术职务等级。

4.药学初级以上专业技术职称:指主管(中)药师、副主任(中)药师、主任(中)药师,本条包含(中)药师和(中)药士。

5.中专:中等专业学校简称“中专”。通常是在九年制义务教育结束后进行,在级别上相当于普通高中,但普通高中侧重基础知识的传授,毕业后一般参加普通高考,是为升入大学做准备。而中专更重视专业技能的培训,毕业后一般都已经掌握了相应的职业技能,可以胜任某种职业。目前的中专有公办与民办之分,包括普通中专,职业中专,成人中专。

6.《执业药师职业资格制度规定》第三十一条:专业技术人员取得执业药师资格,可认定其具备主管药师或主管中药师职称,并可作为申报高一级职称的条件,单位根据工作需要择优聘任。感谢你对云南省药品监督管理局工作的支持。

7.《医疗器械经营质量管理规范》(自202471日起施行)

第二十六条 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。

第二十七条 质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称,并履行本规范规定的职责:

(一)从事第三类医疗器械批发经营的,企业质量管理人员中应当至少有1人具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称;

(二)从事体外诊断试剂经营的,企业质量管理人员中应当至少有1人具有主管检验师职称,或者具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上检验相关工作经历;从事体外诊断试剂验收工作的人员,应当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称;

仅经营国家规定的免予经营备案体外诊断试剂的除外;

(三)专门提供医疗器械运输、贮存服务的,企业质量管理人员中应当至少有2人具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械质量管理工作经历。

第二十八条 企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的经营相关岗位人员:

(一)从事体外诊断试剂经营的售后服务技术人员,应当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称;

(二)从事植入和介入类医疗器械采购或者销售的人员中应当至少有1人具有医学相关专业(包括基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学、药学等专业)大专及以上学历,并经过医疗器械注册人或者其他专业机构培训;

(三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械零售的,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

【知识链接】

依据教育部普通高等学校本科专业目录,医学、生物、化学等相关专业学历为:

1)医学相关专业:

① 基础医学类:基础医学;

② 临床医学类:临床医学与医学技术类(部分)、麻醉学、医学影像学、眼视光学(部分)、精神医学放射医学;

③ 口腔医学类:口腔医学;

④ 公共卫生与预防医学类:预防医学、食品卫生与营养学、妇幼保健医学、卫生监督、全球健康学;

⑤ 中医学类:中医学、针灸推拿学、藏医学、蒙医学、维医学、壮医学、哈医学;

⑥ 中西医结合类:中医学类(部分)、中西医临床医学;

⑦ 法医学类:法医学;

⑧ 医学技术类:医学检验技术、医学实验技术、医学影像技术、眼视光学、康复治疗学、口腔学技术、卫生检验与检疫、听力与语言康复学;

⑨ 护理学类:护理学。

2)生物相关专业:

① 生物科学:生物科学、生物化学与分子生物学、生物资源学、生物安全、生物科学与生物技术(部分);

② 生物技术:生物技术、生物科学与生物技术(部分)、生物信息学、生物信息技术;

③ 生物工程类:生物制药;

④ 生物医学工程类:假肢矫形工程。

3)化学相关专业:化学、应用化学。

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