某药企违反GSP,被罚200万,停业整顿,法定代表人终身禁业!

职场   2024-12-10 22:23   广东  
编辑 | 三耳
整理 | GSP办公室

129日,江苏省药监局公开的行政处罚决定书显示,江苏**医药有限公司违反药品经营质量管理规范。

违法行为类型:违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六的条规定。

处罚内容:

1.处罚款2000000元;2.没收违法所得5253000元;3.责令停业整顿至整改完成;4.没收法定代表人丁**违法行为发生期间自本单位所获收入124002.68元;5.对法定代表人丁**处所获收入百分之五十的罚款62001.34元;6. 终身禁止法定代表人丁**从事药品生产经营等活动

罚款金额(万元):206.200134

据GSP办公室不完全统计,包括上述案例,2024年已有7家药企法定代表人被禁业:

1.1112日,福建省药品监督管理局发布《行政处罚信息公开表(**)》,公开福建**医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案。处罚如下:……(3)没收当事人法定代表人、企业负责人蔡*2024321日至2024527日在当事人处所获收入19593.43元,并处所获收入35%的罚款6857.70元,十年内禁止从事药品生产经营等活动。以上罚款合计26451.13 元。……

2.1023日,山西省药品监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例(第3期),其中一起是某药品批发企业违反药品经营质量管理规范案对该企业处罚款200万元、吊销《药品经营许可证》、法定代表人终身行业禁业的行政处罚。

3.82日,甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动典型案例。某药企犯生产、销售假药罪,判处罚金3万元,追缴违法所得2426.1元;判决法定代表人高某、原生产负责人陈某某、质量负责人李某某犯生产、销售假药罪,分别判处有期徒刑和罚金对高某、陈某某、李某某给予十年内不得从事药品生产、经营活动的行政处罚

4.620日,天津药监局发布《药品安全巩固提升行动典型案例》,其中提到********大药房(天津)有限公司违规销售第二类精神药品案。对其法定代表人马某处罚到人,处以十年禁止从事药品生产经营等活动的处罚。

5.515日,辽宁省药品监督管理局发布行政处罚结果公示(2024年第13期),某药企未遵守GSP,处罚如下:……3.法定代表人、企业负责人罚没款14820元,二十年禁止从事药品生产经营活动。……

6.3月15日,重庆药监局公开重庆**医药有限责任公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案。处罚如下:1.罚款50万元;2.吊销药品经营许可证;3.法定代表人侯伟二十年禁止从事药品生产经营等活动

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