不经营特殊管理药品,是否还需制定相关规定?药监局回复了!

职场   2024-12-12 22:05   广东  

办件标题:关于药品经营许可验收标准细则的相关疑问

内容:老师,你好,药品批发企业经营范围中药饮片,中成药,化学药。细则条款*0507质量管理制度应当包括:特殊管理药品的规定。不经营特殊管理药品,是否还需制定相关规定(如:含特殊药品复方制剂和终止妊娠药品的管理规定)?

提交时:2024-11-28 17:11:28

答复内容:因化学药的经营范围包含了含特殊药品复方制剂和终止妊娠药品,故需要制定相关的管理规定。

答复机构:药品经营监督管理处

答复时间:2024-11-29 16:32:56

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