目的 基于中国医院药物警戒系统（CHPS）回顾性分析儿科人群使用万古霉素的安全性情况，并进一步探索不良反应发生的潜在危险因素，为临床安全使用万古霉素提供参考。
方法 利用CHPS，选取2013年7月～2023年6月在本院住院且需使用万古霉素抗感染治疗的患儿作为研究对象，分析儿科人群使用万古霉的不良反应数据并做安全性评价，利用Logistic等统计学方法分析不良反应发生的危险因素。
结果 本研究纳入使用万古霉素的儿科人群980例次，常见的不良反应依次排序为γ-谷氨酰转肽酶升高(7.96%)、血红蛋白减少(6.43%)、嗜酸性粒细胞升高(5.61%)等；发现新的不良反应有低钾血症(0.82%)、尿酸增加(0.10%)和腹胀(0.29%)；多因素分析中发现新生儿发生嗜酸性粒细胞升高的风险大于婴幼儿；女孩发生低钾血症的风险高于男孩；随着体重的升高。发生低钾血症的风险升高；合并苯巴比妥是γ-谷氨酰转肽酶升高的独立高危因素；合并左卡尼汀是天冬氨酸氨基转移酶升高和丙氨酸氨基转移酶升高的独立高危因素。
结论 万古霉素不良反应在儿科人群中发生率均较高。对于各方面机能不太健全的儿童，尤其是新生儿，应定期监护。监护的指标应包括γ-谷氨酰转肽酶、嗜酸性粒细胞、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血钾等。而在此后增设研究结果的危险因素至CHPS规则中，将利用触发器的功能，给予临床医生预警信息，以期减少不良反应的发生，提高儿科人群使用万古霉素的安全性。
各级别不良反应类型分布情况(n,%,n=980)
讨论
本研究结果中，常见的不良反应发生率由高到低依次排序为γ-谷氨酰转肽酶升高(7.96%)、血红蛋白减少(6.43%)、嗜酸性粒细胞升高(5.61%)、中性粒细胞减少(5.31%)、红细胞减少(4.59%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(3.06%)、丙氨酸氨基转移酶升高(1.94%)等。
各不良反应发生率基本高于万古霉素说明书中提及的发生率，尤其是γ-谷氨酰转肽酶升高(7.96%)，明显高于说明书提及的发生率。因说明书中的安全性数据来自于临床试验的受试者，大多为成人，而本研究人群为儿科人群，该人群身体器官尚未发育成熟，对药物的敏感性较强，较成人易发生药物损害。
参考来源：施丹妮,蔡璨,陈蔚达,等.基于CHPS评价儿科人群使用万古霉素的安全性及风险因素[J].中国现代药物应用,2024,18(04):147-153.
