经过接近半年的努力，在无数的邮件交流，微信互动和线上会议之后，我们的真实世界研究与临床综合评价质控信息化平台正式上线试运行。
欢迎大家使用唯一域名访问我们的信息化网站：qccce.cpu.edu.cn
QCCCE是quality control for clinical comprehensive evaluation的缩写，我们希望通过这个网站，实现真实世界研究质控的全流程管理与全过程留痕。
这个系统在我们的校内服务器上部署刷新了许多个首次的记录：从首次与信息技术咨询公司合作开发信息化质控平台；到与全国的科研合作者沟通明确需求；到校内服务器部署；安全测试和渗透测试；到最终正式上线试运行，我们团队杨帆老师和几位同学与合作单位和高校、医院的老师反复沟通，磨合，是一件非常了不起的成绩，他们值得最热烈的掌声。
在近几年参与真实世界研究和临床综合评价的工作中，我们深感研究质量层次不齐，缺乏一个高质量研究的评价标准。我们在进行了文献系统梳理以后，也发现目前缺少适合国内循证决策体系的真实世界证据生成过程的全流程质控体系。很多时候综合评价的报告质控流于形式，或者在报告提交后才有专家审阅，大半年才能够得到反馈，因此一方面研究中出现的问题已经来不及整改，另一方面也失去了时效性。
鉴于此，我们联合国内多家科研机构开发了一整套具有自主知识产权的真实世界证据支持临床综合评价质控指标体系，希望实现从研究发起，研究进行到研究结题的全流程质控体系。另一方面，我们也希望借助这个质控规范，让真实世界证据的质量评价从定性走向定量，从主观走向客观，从一对一到背对背和360°评分，并且能够做到全程留痕，可追溯可问责。
有了质控的指标体系，我们仅仅是拥有了一套工具，但是把工具应用到证据的生成和循证决策转化过程中，需要一整套实施的体系。因此，真实世界研究与临床综合评价质控信息化平台的想法便应运而生。
在信息化平台中，我们安排了三个角色：管理员、研究者和质控专家， 他们分别具有不同的职责。我们已经完成每一个角色的用户使用手册，并计划在后续的试运行中不断完善。
管理员进入系统后可以看到所有正在进行的研究项目并且根据项目类型和进度的不同阶段选取合适的质控标准模板应用到具体项目中。从项目立项，到中期评价，到结题，全流程实现研究流程的项目式有效管理。
管理员可以管理我们的质控专家与质控员人才库。我们可以选择对疾病研究领域具有丰富经验的人员进行更加针对性的质控，同时可以远程无纸化实现质控的流程，质控过程进行信息化存档。
近年来，我们受到江苏省卫健委药政处的支持，这几年定期开展了临床综合评价指控人员的培训，建立了三级指控体系，这些专业人才的储备为我们开展系统真实世界研究和临床综评提供了有力的组织保障。
具体研究者层面，一旦项目正式立项，就会被要求在规定时间内上传相应的项目材料，包括研究计划书，伦理审核记录等文本资料。管理员可选择多位专家和质控人员，按照药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范（2024版）对具体项目的具体评价维度进行评价。评价结果可以汇总后实时反馈给研究团队，严重的质量问题可以直接导致项目暂停。比如临床研究如果没有提供有效的伦理合规文件，那么项目数据采集和分析就是不合规的，需要补充相应的材料才能进入下一步。另外，我们也会邀请方法学、临床医学、药学、和管理学的多学科团队对具体项目进行有针对性的评价，保证研究工作在有效反馈的情况下平稳顺利进行。
目前我们和合作单位已经开始第一阶段内部测试，未来会将这个平台开放给社会各界使用。再次感谢合作单位的大力支持和配合，信息化平台的顺利运行离不开社会各界的协助。全流程规范化质控的结果将实时服务于我国真实世界研究和临床综合评价工作的开展和转化，为健康中国建设提供技术和体系上的保障。
