基于RedCap的临床数据前瞻性采集系统在校内网络成功部署

文摘   教育   2024-11-15 01:15   北京  

从2020年回国在中国药科大学开展临床研究开始,我们一直致力于建立我们自己的数据采集系统,早在2020年12月,我们就已经获得非盈利机构的RedCap系统授权。

REDCap (Research Electronic Data Capture) 是一个电子数据采集和管理系统,由美国范德堡大学的保罗·哈里斯教授团队于2004年开发,并免费提供给全球研究机构非商业性使用。截至2024年,REDCap已在全球159个国家的7596个机构中运行,管理着超过220万个研究项目,并拥有340万个用户。
REDCap 的特点包括:
    在线和离线项目设计:用户可以通过在线设计器或通过Excel模板(数据字典)离线设计项目,然后上传到REDCap。
    安全性和网络化:可以通过安全的网络连接进行数据输入或构建在线调查和数据库,具备身份验证和数据日志记录功能。
    灵活性和快速部署:从概念到生产级数据库或调查问卷的创建时间少于一天。
    多站点访问:研究人员可以在多个站点和机构之间共享REDCap数据库/调查问卷。
    完全自主:研究团队可以完全自主地添加新用户,并自定义数据库或调查问卷。
    审计追踪:可以追踪数据操作和用户活动。
    自动化导出程序:支持将数据无缝下载到Excel、PDF以及常见的统计软件(如SPSS、SAS、Stata、R)。
    高级功能:如分支逻辑、文件上传和计算字段等。
    合规性:REDCap符合HIPAA、21 CFR Part 11、FISMA等标准,并可以根据用户的安全政策和需求进行个性化设置。

国际著名医学中心如梅奥诊所和MD安德森癌症中心等都在全机构推广使用REDCap,显示了其在医学研究中的广泛应用和认可。


我们团队在参与ACACIA项目期间使用了西安交通大学的RedCap数据平台,深感对科研协作助力巨大。随着我们开始大规模合规与合作医疗机构采集高质量的临床数据与大规模前瞻性研究,RedCap系统在本地服务器上的部署终于在我们商院安装好自己的大数据平台后得以成为可能。

时间已经过去了整整四年。

我们目前刚刚完成系统在本地服务器上的部署和内部运行,后续将完成必要的等级保护评估和安全测试后开放给我们的合作单位进行临床研究,一系列的培训视频正在筹备制作中,未来也会陆续在本公众号上线,期待在信息化平台助力下我们的科研活动能够取得丰硕成果。

再次需要特别感谢我们团队本科信管专业邹悦同学,还有我们科研团队的手麻系统工程师申凯强先生,301医院大数据中心王洪军先生,以及西安交通大学公卫学院米白冰老师,以及众多热心的合作者。没有他们的热心技术指导,我们的RedCap系统不可能这么快上线并投入使用。

药物流行病学学会学生分会
一群药物流行病学研究者。
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