11月08-09日【济南】欧盟QP制度及迎审要点与QP能力提升研修班
各有关单位：
QP是制药行业一个重要的角色，也是制药行业合规治理模式下的一项独特制度。QP制度肇始于国外，并随着我国监管法规的不断更新而逐步被引入国内。若要对QP制度进行深入研究，那么拥有悠久QP制度历史的欧盟无疑是一个良好的切入点。欧盟设立QP制度的初衷在于通过对QP的管理，确保各制药企业配备同等衡量标准的QP，同时QP又能够按照同等的标准对其职责范围内生产及质量管理活动进行监控，以实现统一欧盟药品质量的目的。特别是随着PIC/S的不断推进，未来我国的监管法规，尤其是QP制度是否会更贴近欧盟的监管模式，成为了一个值得关注的问题。如果是的话，我们有哪些需要规划和准备的要点？
为此，中国医药教育协会在2024年11月08-09日在济南特举办“欧盟QP制度及迎审要点与QP能力提升研修班”会议，以期通过理论实践相互渗透、衔接的方式，深入浅出的讲述欧盟QP制度、欧盟QP审计、QP能力养成的关键点，助力QP的自我成长与规划，帮助企业理解QP的坚持与痛点，实现QP制度运营与企业发展的有效契合，现诚邀各单位的广泛参与。
一、培训内容和师资
毕老师：资深质量合规专家,曾任赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，涵盖注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）、固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。
二、培训对象
三、培训时间、费用及形式
培训时间：11月8-9日 济南
培训形式：线上线下同步，师资现场授课，线上同步直播。
培训费：含培训、资料、证书
四、报名咨询
请各单位根据实际情况组织人员参加，扫描下方二维码在线报名。具体培训地点会前一周会发送报到通知给参会学员。
联系报名：131 8618 9350
五、其他事宜
培训结束后，可获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国医药教育协会网站http://tcmps.cmea.org.cn/查询
证书可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。
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