各有关单位:
药物的安全性是药品行业中备受瞩目的核心内容之一,因为它直接关系到患者的生命健康。尽管药物在上市前已经历了临床研究,积累了大量安全性数据,并通过模型进行了评估和预测,但仅凭这些措施是远远不够的。因此,药物在上市后仍需接受严格的追踪监控,以便迅速发现并应对可能由药品引起的不良后果和安全事故。在这一环节中,药物警戒成为了至关重要的枢纽。虽然药物警戒的培训已经覆盖了药品企业的全体员工,但企业在实际建立及运行药物警戒体系的过程中仍然面临诸多挑战,例如:如何有效地开展内部审核?如何做好迎接检查的准备工作?以及如何准确地进行药物警戒信号的评估与检测?
一、培训内容和师资
1、帮助学员掌握法规要求与实践要点;
此次培训邀请国家局、省局检查员培训讲师
二、培训对象
(一)药品上市许可持有人负责风险管理/药物警戒/不良反应监测人员;
(二)医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员;
(三)药品监管及药品不良反应监测机构相关人员。
三、培训时间、费用及形式
培训时间:11月13日 腾讯会议直播(1天,6学时)
培训形式:线上直播
培训费:包括会务费、电子资料、证书等
四、报名
请各单位根据实际情况组织人员参加,扫描下方二维码在线报名。开播通知将提前1天通知报名学员。
联系报名:131 8618 9350
五、其他事宜
培训结束后,证书可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。
欢迎加入1319+人的中国生物制药行业千人通讯录
精品推荐
限时领取|EBMT/EHA嵌合抗原受体T细胞免疫疗法细胞手册
欢迎关注法迈新媒体
>>>> 公众号推荐
更多,更及时的干货内容,请加我们的微信公众号:法迈制药,诚邀业内人士及机构向我们投稿。投稿邮箱: bellama@pharmanews.cn
【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈制药”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。
法迈制药作为法迈新媒体微信公众号矩阵之一, 法迈新媒体是国内一家面向制药行业供应链综合服务平台,致力于服务全球制药行业从业人员。以创新的互网+模式服务于行业用户,形成以“资源整合,知识共享”为核心,微信公众号矩阵、社群矩阵为分支的新媒体模式,力争打造国内活跃和具影响力的专业化平台!