《药物警戒人员能力提升及迎检要点与实践案例分享》

创业   2024-10-26 07:30   江苏  
通知通告

各有关单位:

     药物的安全性是药品行业中备受瞩目的核心内容之一,因为它直接关系到患者的生命健康。尽管药物在上市前已经历了临床研究,积累了大量安全性数据,并通过模型进行了评估和预测,但仅凭这些措施是远远不够的。因此,药物在上市后仍需接受严格的追踪监控,以便迅速发现并应对可能由药品引起的不良后果和安全事故。在这一环节中,药物警戒成为了至关重要的枢纽。虽然药物警戒的培训已经覆盖了药品企业的全体员工,但企业在实际建立及运行药物警戒体系的过程中仍然面临诸多挑战,例如:如何有效地开展内部审核?如何做好迎接检查的准备工作?以及如何准确地进行药物警戒信号的评估与检测?

为此,飞天教育特举办“药物警戒人员能力提升及迎检要点与实践案例分享”专题会议,本课程特邀行业内资深专家,以法规解读和实践要点为切入点,针对药物警戒管理和审计要点进行解析,结合迎检准备要点、检查常见缺陷项分析和CAPA的制定进行讲解,帮助企业掌握药物警戒管理及迎检准备要点。同时课程针对药物警戒信号的识别和评价管理结合实际案例进行重点讲解,帮助企业提升药物警戒运行能力。现诚邀各单位的广泛参与。



一、培训内容和师资


1、帮助学员掌握法规要求与实践要点;

2、帮助学员掌握药物警戒管理和检查要点;
3、帮助学员掌握迎检准备要点和常见缺陷项的分析;
4、通过案例讲解帮助学员提升药物警戒信号的识别和评价能力。


此次培训邀请国家局、省局检查员培训讲师    


二、培训对象


(一)药品上市许可持有人负责风险管理/药物警戒/不良反应监测人员;

(二)医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员;

(三)药品监管及药品不良反应监测机构相关人员。



三、培训时间、费用及形式


培训时间:11月13日 腾讯会议直播(1天,6学时)

培训形式:线上直播

培训费:包括会务费、电子资料、证书等


四、报名


请各单位根据实际情况组织人员参加,扫描下方二维码在线报名。开播通知将提前1天通知报名学员。


联系报名:131 8618 9350



五、其他事宜




培训结束后,证书可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。



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