第一本：Monoclonal Antibodies 参考名：单克隆抗体 作者：Shire, Steven 单克隆抗体 (MAbs) 目前是生物技术和制药公司正在开发的主要蛋白质生物治疗剂类别。单克隆抗体讨论了通过重组 DNA 技术生产的单克隆抗体开发为治疗剂所面临的挑战和问题。本书涵盖了下游加工，包括制造配方的工艺设计、配方设计、灌装和封口系统以及给药途径。本书涵盖了最终药物产品的表征，其中使用生物物理方法结合基因工程来了解配方的溶液特性。后者变得非常重要，因为许多适应症（如关节炎和哮喘）都需要开发用于皮下给药 (SC) 的配方。静脉给药配方的开发也很重要，并带来了一系列不同的挑战。本书讨论了可以克服这些限制的挑战和策略，首先介绍这些问题，然后是详细介绍处理这些问题的策略的章节。后续章节探讨了 mAb 的加工和存储、输送装置技术的开发，最后以一章探讨 mAb 在治疗手段中的未来应用。
第二本：Biosimilars of Monoclonal Antibodies 参考名：单克隆抗体的生物仿制药 作者：Cheng Liu, Ph.D.&K. John Morrow, Jr., Ph.D. 本书引导读者了解开发单克隆抗体 (mAb) 药物的生物仿制药所涉及的复杂情况。流程图、表格和图形清楚地说明了流程，使读者能够轻松理解。它讨论了科学背景，包括历史、分类和生物活性。受体的覆盖范围提供了 mAb 药物特有的重要背景知识以及法规要求的生物仿制药 mAb 开发的基本分析特征。各章讨论了制造生物仿制药 mAb 所涉及的流程和问题，如细胞系开发、工艺开发、哺乳动物细胞的大规模细胞培养和最终产品分析。向读者介绍了生物分析开发、生物相似性的临床前和临床验证、监管问题以及有关批准和商业化的法律考虑等主题。最后，本书通过研究改进生物仿制药的新技术和策略，引导读者超越生物仿制药的思维。
第三本：Analytical Characterization of Biotherapeutics 参考名：生物治疗药物的分析表征 作者：Jennie R. Lill 本书为那些对治疗性蛋白质和抗原试剂的表征感兴趣或参与其中的研究人员提供了大量可用的分析技术的指南。本书提出了在设计和交付治疗性蛋白质期间需要注意的尖锐问题，揭示了表征这些分子时可能出现的分析挑战，并提出了解决方案。从使用标准化分析工具和信息学解决方案进行的简单重组抗原和抗体表征，到针对日益复杂的分子设计（如抗体药物偶联物和双特异性抗体）的复杂分析，本书帮助研究人员了解分析工具的历史，并深入了解一些可用的新兴分析解决方案。本书旨在通过一卷书提供一系列前沿分析策略，用于从研究工具到治疗分子的多种生物治疗。每一章都由该领域的公认专家撰写，详细介绍了当前和前沿方法，以充分表征这些生物治疗。
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报名倒计时|2024合成生物系统设计、优化及DNA编辑、组装与细胞工厂构建专题培训班
各有关单位
在全球资源日益紧张、环境问题日益突出的背景下，生物制造产业作为新兴的战略性新兴产业，对于解决资源短缺、环境污染等全球性挑战具有重要意义，拥有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。
随着合成生物学的飞速发展，我们正步入一个前所未有的生物制造时代。细胞工厂，作为这一领域的璀璨明珠，以其高效、可持续、精准调控的优势，正逐步改变医药、化工、食品等多个行业的面貌。在国际竞争日益激烈的背景下，掌握先进的合成生物技术和细胞工厂构建能力，对于提升我国在全球生物制造领域的竞争力具有重要意义。
为了培养掌握前沿科技、具备创新能力的合成生物学人才，使生物制造产业技术人员掌握细胞工厂设计的核心原理，学习并掌握基因编辑、代谢工程、细胞培养等关键技术，构建高效细胞工厂，以满足当前及未来生物制造行业对高端技术人才的需求。我单位定于2024年11月15日-17日在杭州市举办“2024合成生物系统设计、优化及DNA编辑、组装与细胞工厂构建专题培训班”，将邀请行业资深专家全面解析合成生物学的理论基础与最新进展，结合案例分析，探讨细胞工厂在不同领域的应用潜力，激发创新思维与解决方案，强化行业技术人员对细胞工厂技术产业化路径的理解与把握，促进科研成果向实际应用的转化，加速生物制造产业的升级与转型。同时，搭建一个跨领域、跨行业的交流平台，共同探索细胞工厂技术的无限可能。为此真诚欢迎相关企业、科研院所、专家学者以及致力于行业发展的同仁莅临本次会议，共谋发展大计。
会议安排
时间：2024年11月15日-17日（15日全天报到）
地点：杭州市
主讲老师
王老师 理学博士，天津科技大学生物工程学院教授，博士研究生导师，中国生物发酵产业协会理事中国食品科学技术学会有机酸分会理事，中国生物发酵产业协会标准委员会委员。
主讲老师：张老师 博士，天津科技大学生物工程学院副研究员，硕士研究生导师，合成生物学海河实验室兼职研究员。
会议内容
培训内容
1.合成生物学基础与前沿：基因编辑、组装与调控。
2.细胞工厂设计与构建：代谢途径优化、底盘细胞选择、合成元件库构建。
3.高效表达与调控系统：启动子、终止子、RBS等元件设计与优化，基因表达调控策略。
4.案例分析与应用探索：医药中间体、生物材料、绿色化学品等领域的细胞工厂应用实例。
1.合成生物系统的设计
1.1合成生物系统底盘细胞的选择；
1.2合成生物系统所需元件和途径挖掘；
1.3合成生物系统的计算机辅助设计与分析；
2.合成生物系统的组装与构建
2.1转录单元的合成组装；
2.2多基因代谢途径的构建；
2.3染色体和基因组的组装；
2.4合成生物系统的构建；
3.合成生物系统的优化
3.1单一基因的优化；
3.2多基因途径的组合优化；
3.3基因组简化和重构；
4.合成生物系统的分析与筛选
4.1合成生物系统分析技术；
4.2合成生物系统筛选技术。
参会学习对象
生物制药、生物发酵、食品、农业、化工等行业的技术研发人员与管理人员；各重点实验室科研人员，各大专院校、科研院所的专家、学者，生物工程、生物技术、分子生物学、化学工程等相关专业的学生及研究人员；以及生物工程领域生产、研究、分析、检测及设备等企业总经理和研发技术人员。
会议费用
(一）会务费包括：研讨、会议两天中餐、资料等。住宿统一安排，费用自理。
注：所有报名单位款项必须在会前办理，以便提前开具发票。
(二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与阿宅老师联系.
(三）本次培训班有企业参与单项宣传机会，详情请联系小编老师
小熙老师
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