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【11.22-11.23广州】产品年度质量回顾要点解析及偏差管理运营与根本原因调查实操班
各有关单位:
对于制药企业而言,年度质量回顾是一项不可或缺的年度例行工作。年度质量回顾作为自检、官方审计的必查内容,其重要性不言而喻,但是国内外药监部门对制药企业的年度质量回顾评价却是“褒贬不一”,检查中时常出现关于年度质量回顾的缺陷项。尽管很多企业已建立了年度质量回顾程序,但是并未满足年度质量回顾的基本要求。与此同时,偏差管理作为质量体系的重要组成部分,设计一个完善的偏差管理系统对于企业来说至关重要,如何准确调查出偏差的根本原因,并制定有效的纠正预防措施,对于企业的合规发展和持续提升意义重大。
为此,中国医药教育协会将于2024年11月22-23日在广州举行“产品年度质量回顾要点解析及偏差管理运营与根本原因调查实操班”,针对年度质量回顾的要求、重点和检查常见问题等内容,并结合实际案例进行讲解,同时针对偏差管理运营的要点和根本原因调查的重点进行讲解,结合案例进行实操解析,提升企业的年度质量回顾和偏差的管理能力,帮助企业质量体系的持续合规与效能提升。现诚邀各单位的广泛参与。
一、培训内容和师资
内容一、产品质量回顾分析的法规要求
1、国内法规的要求
二、培训对象
药品企业质量负责人、生产负责人、质量部负责人、生产部负责人、QA经理/主管、QC经理/主管、验证经理/主管、生产经理/主管、QA管理人员及其他相关工作人员。
三、培训时间、费用及形式
培训时间:11月22-23日(21日报到)广州
培训形式:线上线下同步,师资现场授课,线上同步直播。
培训费:含培训、资料、证书。11月10日前报名可享受500元优惠!
四、报名咨询
请各单位根据实际情况组织人员参加,扫描下方二维码在线报名。具体培训地点会前一周会发送报到通知给我参会学员。
五、其他事宜
培训结束后,可获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国医药教育协会网站http://tcmps.cmea.org.cn/查询
证书可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。
六、未尽事宜请联系我们
报名联系人:阿宅老师13186189350(同微信)
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