太可怕了,全球菲洛嘉NCTF每分钟要卖出10瓶???

文摘   2025-02-07 22:01   浙江  




Hey guys,今天我们分享关于FILLMED家族旗下NCTH 135 HA的一项国际调研。以前我们叫它水光,现在有了个新的名字叫——Polyrevitalization(多活化),以前称为“mesotherapy”或“Mesolift”,是一种微创手术,旨在通过将多种营养化合物的混合物注入真皮来改善皮肤质量,使皮肤恢复活力。

 

由于衰老的皮肤需要提供对最佳细胞功能至关重要的多种基质,多活化剂已经发展成为复杂的多组分制剂来满足这一需求。在细胞水平上,多活化剂为增强成纤维细胞的生物合成能力创造了最佳的生理环境。这反过来又促进了细胞相互作用,并促进了胶原蛋白、弹性蛋白和糖胺聚糖(如透明质酸(HA))的产生。多活化剂可能包括HA、维生素、矿物质、氨基酸、细胞因子、生长因子、辅酶、核酸和抗氧化剂。



与侵入性选择相比,多活化项目因其效率和安全性而越来越受到青睐。事实上,多功能再生是一种适应性强的治疗选择,可以在不适和副作用最小的情况下提高皮肤质量。近年来,它与各种其他治疗方法的结合使用有所增加。文献中记录了许多具有多聚活化产品的组合,展示了它们在不同适应症中的疗效。值得注意的是,HA填充剂和肉毒毒素的组合是最常用的方法之一,为解决面部组织的各个层面提供了全面的解决方案,并为应对衰老迹象的患者提供了令人满意的结果。

 

其他值得注意的组合包括HA填充剂与激光射频强脉冲光和微针疗法配对用于面部年轻化,以及深度分段射频(FR)与双极FR和微针治疗一起用于治疗皮肤松弛。自体血小板浓缩液(APCs)与微针疗法技术相结合,因其在恢复面部活力方面的有效性而受到称赞,而生长因子与微针相结合,在实现类似结果方面显示出希望。富血小板血浆(PRP)已与微针疗法相结合,以治疗黄褐斑和脱发等疾病,而紫外线与LED灯、化学去皮、干细胞、类维生素A和微针疗法微针的结合已被探索用于治疗妊娠纹、脂肪团、脱发和白癜风。此外,PRP结合整形手术和微针疗法已被用于伤口愈合。这些组合体现了多功能再生在增强一系列适应症的美学和皮肤病结果方面的多功能性和潜力。


在使用多活化组合的适应症中,皮肤再生、皱纹和光损伤皮肤治疗是最常见的。NCTF135HA是一种最先进的多能活产品,含有60种营养成分的独特混合物,包括维生素、矿物质、氨基酸、核苷酸、辅酶、抗氧化剂和HA。单独使用时,该产品已被证明是一种皮肤促进剂,可以在体外和体内暂时改善其质量、亮度、水合作用、疲劳[26]以及与内源性和环境老化相关的细纹。此外,根据联合治疗的趋势,NCTF135HA与这种方法保持一致,并经常与前面提到的其他治疗方法联合使用,以最大限度地发挥其益处。尽管NCTF135HA在实践中联合使用,但在注射方案、疗程频率、疗程间隔和NCFT135HA联合使用的适应症方面,全球缺乏共识。

 

因此,本研究的目的是调查国际皮肤质量治疗专家在联合治疗中使用NCTF135HA的真实实践。



材料和方法


由来自10个不同国家的皮肤科医生、整形外科医生和美容医生组成的指导委员会起草了一份问卷。为了确定需要解决的问题,使用PubMed/Medline、Cochrane、Lissa和CISMeF数据库以及灰色文献(学术团体、患者协会等)对科学文献进行了综述。这项文献综述可以准确地定义调查中包含的主题的边界,并与常规临床实践和世界各地对NCTF135HA现实生活实践的当前看法保持一致。

 

该问卷在2024年1月至2024年3月开放的专用安全平台上在线发布,包括32个主要问题,分为2个主题部分:(1)单独使用NCTF135HA和(2)组合使用NCTF135/HA。在32个问题中,7个是开放式回答,20个是多项选择题,5个是单选题。

 

做出回应的医疗保健专业人员必须是执行多功能再生手术的从业者。访问问卷的链接由SC成员分发给他们的专业网络,并通过当地分销商分发给在日常实践中使用NCTF135HA的从业者。2024年3月,所有回复都在Excel软件(计算和数字)上进行了分析,仅进行了汇总,同时尊重了受访者的匿名性。结果以描述性方式报告。




结果

受访者描述

共有507名从业者参与了这项国际调查,其中大多数被确定为美容医生(52.1%,264/507)和皮肤科医生(18.1%,92/507)(表1)。大多数受访者(68.8%,349/507)表示拥有不到10年的工作经验,而7.3%(37/507)表示拥有20多年的工作经验(表1)。该调查吸引了60个不同国家的从业者参与,主要是欧洲(50.3%)和美洲(43.6%)(表1)。平均而言,从业者收治了45%的35至55岁患者和30%的25至35岁患者(表1)。54.3%(222/409)的受访者表示每周接受10至30名患者。74%的活动表现在美容程序上,而不是纯粹的医疗治疗上(表1)。此外,在接受治疗的10名患者中,受访者通常治疗80%的女性和21%的男性(表1)。


表1:受访者及其患者的特征


医生对NCTF135HA在实践中的使用态度

在接受调查的从业者中,80.3%(298/371)的人报告在单独和联合治疗中都使用了NCTF135HA,而15.4%(57/371)的患者仅单独使用了NCTF145HA(图1A)。在这两种应用中使用NCTF135HA的从业者报告称,他们将患者平均分为经典多功能再生和联合治疗(图1B)。不结合NCTF135HA的原因包括缺乏经验(30.3%,54/178)、成本问题(29.8%,53/178)和协同效应的不确定性(25.8%,46/178)(图1C)。

 


图1:NCTF135HA在实践中的使用。(A) 经典多功能年轻化和/或联合治疗中的使用分布(n=371;单选题);(B) 10项干预措施中接受经典多功能康复和联合治疗的患者数量(n = 278; 开放性问题);(C) 不联合NCTF135HA的原因(n=178;开放性问题)。


NCTF135HA联合使用

在受访者中,46.5%(132/284)通过大会了解NCTF135HA与其他程序的结合,而41.5%(118/284)则通过自己的专业经验获得知识。此外,41.2%(117/284)通过培训了解了这种做法(表2)。


表2:受访者如何了解NCTF135HA联合使用(多项选择题)


🔹NCTF 135HA联合用于医疗目的

在使用NCTF135HA进行联合治疗的受访者中,55.5%(162/292)表示他们将其用于医疗目的(图2A)。其中,治疗的主要疾病是黄褐斑(53.1%,85/160)、酒渣鼻(45.0%,72/160)和痤疮(38.1%,61/160)(图2B)。

 


图2:NCTF135HA联合用于医疗目的。(A) 将NCTF135HA联合用于医疗目的的受访者百分比(n=292;单选题);(B) NCTF135HA联合用于医疗目的的适应症(n=160;多项选择题),其他:脱发、皮肤治疗、皮肤老化、疤痕治疗和皮肤病治疗。


🔹NCTF135HA用于美容目的

大多数受访者(94.2%,276/296)将NCTF135HA用于美容目的的联合治疗(图3A)。在这些从业者中,85.9%(195/227)的人联合使用NCTF135HA来提高皮肤质量,76.7%(174/227)则达到了协同作用(图3B)。NCTF135HA与其他美容手术结合的主要适应症是皮肤皱纹(79.9%,183/229)和皮肤清爽(76.7%,168/229)(图3C)。受访者主要(87.9%,204/232)将NCTF135HA与其他美容程序结合用于整个面部(图3D),尽管63.4%(147/232)也将其用于眶周和耳周等特定区域,20.7%(48/232)则将其应用于身体治疗(图3D)。在使用NCTF135HA进行身体治疗的患者中,67.0%(144/215)的患者集中在颈部,61.9%(133/215)针对肩关节区域(图3E)。



图3:NCTF135HA联合应用。(A) NCTF135HA进行美容手术的受访者百分比(n=296;单选题);(B) 结合NCTF135HA进行美容手术的原因(n=227;多项选择题),其他:“通过创造更好的细胞外基质环境来改善生物支架的反应”;(C) 结合NCTF135HA的美容手术适应症(n=229;多项选择题),其他:表皮细胞重塑;(D) 接受NCTF135HA联合治疗的区域(n=232;多项选择题);(E) 用NCTF135HA联合治疗的身体部位(n=215;多项选择题),其他:嘴唇和私密。


约40%(79/199)的从业者报告在三个疗程内注射NCTF135HA,而12.6%(25/199)和25.1%(50/199)分别选择了一个和两个疗程(图4A)。此外,11.1%(22/199)的受访者在四到五个疗程中使用NCTF135HA进行联合治疗(图4A)。所有从业者将NCTF135HA注射间隔在2至4周之间(34.4%(96/279)的从业者每2周一次,27.2%(76/279)每3周一次和32.3%(90/279)每隔4周一次)(图4B)。对于面部治疗,大多数(80.1%,192/238)使用一瓶NCTF135HA,而对于身体治疗,从业者通常使用一到两瓶(75.5%,114/151)(图4D)。

 


图4:NCTF135HA频率和容量。(A) 以美容为目的的联合治疗中注射NCTF135HA的疗程数(n=199;多项选择题回答);(B)频率(n=278;多项选择题),其他:最多6周,最多8周,最多3个月,第0天,15, 15, 1个月后,1个月后,前两次每2周一次,后三次每4周一次;(C) 用于面部的NCTF135HA小瓶数量(n=238;多项选择题),其他:1至2毫升,取决于方案;(D) 用于身体的NCTF135HA小瓶数量(n=152;多项选择题)。


与注射产品的结合

当与注射产品结合使用时,71.2%(161/226)和49.1%(111/226)的受访者报告分别将NCTF135HA与HA和肉毒毒素结合使用(图5A)。平均而言,从业者合并了2.0毫升(中位数:1.75 mL;最小-最大[0-10])NCTF135HA与HA的混合物(图5B)。当与50单位肉毒毒素结合使用时,从业者通常平均使用6.1毫升(中位数:3 mL;最小-最大[0-100])NCTF135HA(图5B)。对于羟基磷灰石钙(CaHA),从业者平均使用2.0 mL(中位数:1.5 mL;最小-最大[0-6])NCTF135HA用于面部护理,2.5 mL(中位数:2 mL;最小最大[0–6])用于身体治疗(图5B)。当与聚左旋乳酸(PLLA)结合使用时,从业者平均使用2.2 mL(中位数:1.5 mL;最小-最大[0-20])NCTF135HA用于面部,4.1 mL(中位数:2 mL;最小-最大[0-20])(图5B)。此外,大多数受访者使用纳米软微针(77.9%,180/231)、锐针(54.5%,126/231)和钝针(52.8%,122/231)注射NCTF135HA(图5C)。



图5:NCTF135HA与注射产品的组合。(A) 用于美容目的的联合治疗的注射产品类型(=226;多项选择题),其他:光滑的PCL线;(B) NCTF135HA与不同注射产品一起使用的体积(n=118;开放视野反应),其他:1至3毫升,含PRP,20mL脂肪对应1mL,1mL含肽,2mL含Aquagold,2mL含多核苷酸;(C) 用于注射的仪器类型(n=231;多项选择题),其他:Mesotherapy针


与其他项目的结合

结合技术,50.2%(110/219)的受访者使用了NCTF135HA微针技术,32.4%(71/219)使用了化学剥脱技术,25.6%(56/219)使用了分段射频技术,24.7%(54/219)使用分段消融激光,24.2%(53/219)使用了经典射频技术(图6A)。此外,近20%(43/219)的从业者表示,他们没有将NCTF135HA与其他技术相结合,而是将其与产品和/或项目相结合(图6A)。在将NCTF135HA与基于能量的设备集成的患者中,41.7%(84/204)在同一疗程内手术前后立即开始治疗(图6B)。此外,31.9%(65/204)的患者选择在手术后几天/几周开始治疗以促进愈合,而26.5%(54/204)的人选择在手术前几天/几个星期开始治疗以对皮肤进行预处理(图6B)。


图6:NCTF135HA与技术联合治疗。(A) NCTF135HA联合治疗中使用的技术(n=219;多项选择题)、其他:微聚焦超声、激光技术(二极管内激光、K激光、强脉冲光)、Aquagold和Jett等离子体;(B) NCTF135HA注射方案与基于能量的装置结合使用(n=204;选择题回答)。


与手术相结合

9.7%的受访者是外科医生(表1)。绝大多数受访者(84.9%,197/232)表示不将NCTF135HA与手术结合(图7)。10.8%(25/232)的患者将NCTF135HA与眼睑成形术相结合,4.7%(11/232)的人将其与疤痕重建相结合,3.9%(9/232)的人为整容手术(图7)。

 

图7:NCTF135HA联合手术。(多项选择题;其他:唇腭裂、外阴整形、巴西臀部提升/脂肪移植)。


讨论

调查结果和解释

NCTF 135HA自1978年以来一直在使用,根据公司数据,其销售速度约为每分钟10瓶。这项国际实践调查旨在调查该产品在全球范围内单独或联合治疗的实际应用,为其在美学和临床环境中的使用提供见解。

 

多功能年轻化疗法主要用于再生、皱纹治疗和解决光损伤皮肤。与这一观察结果一致,单独使用NCTF135HA可治疗细纹、水合、光泽和弹性。因此,毫不奇怪,大多数使用NCTF135HA的医疗服务提供者尽管在联合治疗中,仍在遵循这些适应症。

 

继Theodorocopoulou等人于2023年发表文章后,从业者更清楚地了解了多营养素溶液如何在细胞外基质中创建有效的支架。这一进展能够更好地刺激皮肤细胞,尤其是成纤维细胞,从而改善弹性纤维和胶原蛋白的产生。这种支架是几乎所有生物刺激器所必需的,如基于能量的设备、线程、液体生物刺激器。此外,数据证实,整合多种美学疗法,每种疗法都针对衰老过程的不同方面,可以产生最佳效果。这种方法不仅提高了整体疗效,还提高了患者的满意度[32]。因此,根据调查受访者的说法,在美学上结合使用NCTF135HA的主要原因是提高皮肤质量,与其他治疗方法产生协同作用,并在基于能量的程序之前为皮肤补水。与此一致,越来越多的证据表明,将NCTF135HA与肉毒毒素和HA等注射产品或纳米芯片等技术结合使用,可显著提高皮肤质量和水合作用。此外,其安全性在一项前瞻性多中心研究中得到了验证,该研究涉及99名接受NCTF135HA联合ART FILLER Fine Lines和/或ART FILLER Universal的患者。这项研究是非随机和非对照的,没有报告严重不良事件,报告了67起不良事件,其中57起是预期的,通常与皮肤注射有关。尽管如此,一些受访者表示,由于经验有限、成本问题或潜在协同效应的不确定性,他们没有结合NCTF135HA。这突显了为全球医生提供有关这一主题的全面信息和培训的重要性。



HA和肉毒毒素被广泛用于紧致皮肤、面部年轻化和减少皱纹,使其成为美容医学中最常见的产品。之前的研究证实了多能活产品与肉毒毒素结合的兴趣。将HA或肉毒毒素与NCTF135HA联合使用可能会增强其对皮肤再生和皱纹填充的效果。在调查对象中,NCTF135HA与HA(71.2%)和肉毒毒素(49.1%)的频繁组合突显了这些疗法在临床实践中的广泛采用,表明对其有效性的共识。

 

在临床实践中,联合疗法被广泛用于治疗黄褐斑和酒渣鼻等病症。值得注意的是,治疗黄褐斑的常用组合包括氢醌、局部类固醇和视黄酸。NCTF135HA的成分包括维生素、核苷、氨基酸、矿物质、辅酶、抗氧化剂和HA,突显了其在治疗皮肤病方面的潜在功效。超过一半的从业者出于医疗目的将NCTF135HA用于联合治疗,这一事实突显了其作为管理黄褐斑和酒渣鼻等疾病的有益工具的价值。这些发现共同表明,NCTF135HA可能是治疗皮肤病的一种有前景的成分,超越了美学考虑。



在本研究中,从业者表示,在将NCTF135HA与技术结合时,他们更喜欢微针(50.2%)、剥皮(32.4%)、分段射频(25.6%)和激光(24.7%)。尽管没有临床试验直接解决NCTF135HA与技术结合的有效性,但许多研究支持了技术结合的益处。这些先进技术为皮肤再生、疤痕管理、减少皱纹以及改善皮肤质地和色调提供了侵入性较小的解决方案。此外,这些技术与局部药物和手术的结合已被证明可以在不改变手术安全性的情况下提高其效率。例如,微针与HA的结合已被证明可以提高HA等局部药物的渗透性和疗效。关于NCTF135HA,它与纳米芯片微针的结合改善了皮肤质地和亮度。

 

根据建议,NCTF135HA注射的最佳方案包括三次间隔2周的疗程。然而,尽管大多数人(39.7%)遵守这一协议,但调查结果显示用户的异质性,分别有12.6%和25.1%的人选择了一次或两次治疗。此外,NCTF135HA注射的间隔时间各不相同:34.4%的从业者每2周注射一次,27.2%每3周注射一种,32.3%每4周注射一份,这突显了临床实践中的显著差异。然而,这种变化是完全可以接受的,因为临床试验证明21天±3天的间隔符合2至4周。在导致这种异质性的潜在因素中,患者和医生对多次治疗的可用性差异可能起着重要作用。此外,一项研究涉及射频、强脉冲光、非消融和消融激光以及填充剂或肉毒毒素的联合治疗的文献综述证明了当天联合手术的安全性和有效性。这些联合治疗不仅提高了临床效果,而且为患者提供了更大的舒适度,而没有任何明显的疗效损失或不良反应。尽管该综述未将NCTF135HA纳入所研究的联合治疗中,但可以认为可以证明其疗效和安全性相似。已发表的数据证实了其作为细胞培养基对不同皮肤细胞的影响。继续研究当天联合复壮手术的安全性和有效性对于规范医疗服务提供者的做法至关重要。



约85%的受访者选择不将NCTF135HA与手术同时使用。这一趋势可以通过受访者中美容医生(52.1%)的占主导地位来阐明,他们通常不进行手术,而外科医生仅占9.7%。此外,由于缺乏临床试验来证实NCTF135HA治疗与手术干预相结合的优势,因此应用频率较低。

 

重要的是,我们的调查分析没有显示出基于国家、专业或经验水平等因素的受访者在联合治疗实践中存在显著差异(未显示子分析),这表明在不同人群中,NCTF135HA在联合治疗中的使用是一致的。这种一致性突显了NCTF135HA组合作为各种美学和临床治疗中的多功能成分的广泛接受和有效性。


优势和劣势

该调查由科学委员会成员和当地学术团体分发给专业网络。因此,目标群体得到了很好的代表,吸引了来自世界各地的参与者。然而,一个限制是来自墨西哥的受访者人数众多,占总受访者的30.8%(n=158/507)。此外,大多数受访者表示拥有不到10年的经验。尽管如此,在根据国籍或经验比较答案时,我们观察到调查结果的一致性。尽管NCTF135HA未在美国或加拿大获得批准,但三名受访者(2名来自加拿大,1名来自美国)报告称,在经典的生物活化和联合治疗中使用了聚活化溶液,表明使用超出标签。

 


与其他研究的异同

据我们所知,这是首次在全球范围内对医疗保健专业人员进行的关于NCTF135HA联合治疗国际实践的调查。


结论

联合治疗是美容医学中一种行之有效的方法。如今,从业者更喜欢用多能活化溶液来提高常规美容程序的临床疗效,该溶液提供了一种微量营养素支架,以刺激皮肤细胞,特别是成纤维细胞。NCTF 135HA具有相关的科学背景,鼓励从业者将其与其他程序相结合。为了规范这种方法,本次调查中提到的每种组合都缺乏性能和安全数据。

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参考文献

1. Fanian F, Casabona G, Bartoletti E, Cartier H, Landau M, Galadari H, Bageorgou F, Ogilvie A, Theodorakopoulou E, Arteaga A, Gokalp H, Pisal PH, Lopez IG, Rucinski G, Chebbah M, Le Clanche S, Varlet AA, Sukmanskaya N, Issa H, Philippon V, Stratigos A. An International Survey on the Use of a Polyrevitalizing Solution With or Without Other Aesthetic Procedures in the Daily Practice of Aesthetic Physicians. J Cosmet Dermatol. 2025 Jan 22:e16623. doi: 10.1111/jocd.16623. Epub ahead of print. PMID: 39840703. 

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