血液透析中心静脉导管维护：新型透析导管封管液DefenCath
感谢所有参与DefenCath临床试验的患者和医护人员，以及为本研究提供支持和帮助的机构和个人。同时，也感谢CorMedix公司在DefenCath研发过程中所做的努力和贡献。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年11月15日发布通告称已批准（新泽西州伯克利高地）生物制药公司CorMedix Inc研发药物DefenCath（taurolidine and heparin，牛磺罗定和肝素）导管锁定溶液（catheter lock solution，CLS），该药物用于减少通过中心静脉导管（central venous catheter，CVC）接受慢性血液透析（hemodialysis，HD）的成年肾衰竭患者的导管相关血液感染。DefenCath仅适用于通过中心静脉导管接受长期血液透析的肾衰竭成年患者，对适应症之外的其他人群的安全性和有效性尚未确定。在美国，DefenCath预计将于2024年第一季度上市。目前，该药物已在欧洲和其他部分地区以Neutrolin商品名上市。
附说明书资料：
DEFENCATH是一种经美国FDA批准的抗菌导管封管溶液，由抗凝剂肝素和牛磺罗定组成，牛磺罗定是一种广谱非抗生素抗菌剂和抗真菌剂。该溶液设计用于在透析期间占据导管腔，是FDA批准的首个抗微生物封管解决方案。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请参阅完整处方信息或咨询主治医师。
来源：肾病透析指南速递
