在医疗科技日新月异的今天，尿毒症患者的治疗选择正不断拓展。其中，Humacyte人工血管作为一种创新的解决方案，为血液透析患者带来了新的曙光。
Humacyte是一家致力于开发颠覆性生物技术平台的创新医疗器械公司，其人类脱细胞血管（Human Acellular Vessels™，HAV）技术正引领着人工血管领域的革新。HAV由捐献组织的人类主动脉血管细胞经过一系列复杂的工艺制成，这些细胞在可降解的聚合物网格中增殖并构建细胞外基质，最终形成生物工程血管。这一过程中，通过脱细胞处理，移除了可能导致免疫排斥的细胞和细胞成分，保留了血管的生物力学特性。
对于血液透析患者而言，传统的自体瘘（AVF）和人工血管（AVG）存在诸多限制。自体瘘虽然效果理想，但并非所有患者都能找到合适的血管进行创建。而AVG则因寿命短、易感染等问题，成为患者和医生的无奈选择。Humacyte的HAV技术有望打破这一困境，为患者提供更加安全、有效的血管通路。
临床研究数据显示，Humacyte的可再生人工血管ATEV在血液透析中表现出更优的功能和通畅性。与自体瘘相比，ATEV在术后6个月和12个月的功能通畅率和次级通畅率均显著提高。同时，ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者中也取得了积极的结果，这些患者通常在自体瘘手术和历史上有限的血液透析治疗选择方面效果不佳。
一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、两组对照研究，旨在在血液透析患者中评估AVF和ATEVTM人工血管的安全性和有效性。研究共计纳入了242例终末期肾脏病（ESKD）患者，期望接受血液透析治疗，预期寿命＞2年的患者，因此需接受血管通路手术。研究的排除标准为，已有血管通路（无需接受血管通路手术）和未受控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞10%）。研究的主要终点为第6个月和第12个月时血管通路的“通畅”情况，本研究中血管通路通畅定义为在连续4周的期间，使用2针进行透析的时间≥75%。次要终点为，第12个月时血管通路是否可以使用。安全性终点为：①随访12个月期间，与血液透析相关的感染；②特别关注的不良事件（AESI）；③第12个月时，与血透相关的干预。
Humacyte公布优异临床数据（尤其是对比金标准AVF，显示出压倒性优势），让尿毒症患者看到新希望。在临床上，当尿毒症患者需要进行血透时，医生首选都是采用自体瘘，直到无法再从患者身上找到合适血管创建自体瘘时，才会考虑用人工血管。之所以医生这么选择，主要因为传统聚合物人工血管与自体血管差距太大。不仅AVG寿命低，而且容易发生感染，这导致AVG成为患者和医生最后无奈选择。不过随着可再生生物学人工血管出血，有可能改变AVF和AVG选择。让AVG成为透析患者首选，这次V007 3临床研究给予患者和医生信息。不过目前研究只公布一年随访时间，需要更长期限随访数据来证实可再生血管的长期安全性和有效性。
Humacyte的HAV不仅适用于血液透析，还在多个血管应用领域展现出巨大潜力。包括血管创伤修复、外周动脉疾病、冠状动脉搭桥手术等。此外，Humacyte还在开发用于儿科心脏手术和细胞疗法的HAV，并将继续探索其技术在更广泛市场和指标中的应用。
然而，尽管Humacyte的HAV技术带来了诸多希望，但仍需更长期限的随访数据来证实其长期安全性和有效性。同时，国内再生血管领域的发展也需与Humacyte等国际领先企业携手共进，共同推动人工血管技术的创新与发展。
总的来说，Humacyte人工血管为血液透析患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的治疗效果和生活质量。随着技术的不断进步和临床数据的积累，相信HAV将在未来成为血液透析领域的标准治疗方案之一，为更多患者带来福音。
参考文献. Mohamad
Anas Hussain. Prospective Randomized Trial of Humacyte's Acellular Tissue
Engineered Vessel vs. Autologous Arteriovenous Fistula for Hemodialysis Access.
2024 ASN kidney week.
来源：肾病透析指南速递
