作者：黄莺
“今天决定对Teva处以反垄断罚款，理由是其诋毁和滥用专利制度，重申了欧盟委员会对制药行业竞争执法的承诺。通过今天的决定，欧盟委员会有助于保持药物可负担性、保留治疗选择和促进创新，从而造福欧盟患者和国家医疗保健系统。”
例如美国政府2021年的一份调查报告显示：艾伯维，辉瑞，赛诺菲等六款药物的近五百件专利，累计垄断阻碍竞争时间长达224年。这份报告认为，如果采用更严格的欧盟专利制度，仅Enbrel和Humira就可以在2015-2026年为美国医疗体系节省160亿美元。
美国参议员Leahy认为：“在制药行业，通过对给药机制、剂量和配方进行最轻微的调整，甚至是表面的调整，企业可以为一种药物获得数十到数百项专利。这种做法阻碍了仿制药的生产，损害了竞争，甚至可以将排他性延伸到国会授权的专利期限之外。”
2023年5月，美国两个机构联合还发布了一份报告《The Costs of Phamar Cheating》，报告严厉抨击了美国大型制药公司的垄断行为。其中 包括：（1）横向串通（Horizontal Collusion）；（2）延迟支付或反向支付（Pay-for-Delay or Reverse Payment）；（3）无仿制药协议（No-Generics Agreement）；（4）专利滥用（Patent Abuse）；（5）产品跳跃和专利常青（Product Hopping and Patent Evergreening）；（6）虚假的公民请愿（Sham Citizen Petition）；（7）虚假橙皮书列表（Sham Orange Book Listing）；（8）REMS滥用（REMS Abuse）；（9）排他性回扣（Exclusionary Rebates）；（10）收购垄断（Acquisition of Monopoly ）。详细内容可参见之前的文章《美最新报告：大型制药公司违反反垄断法的“十宗罪”》。
但是遗憾的是，美国国内对此问题的争议比较大，即使连法院也是持有不同意见。例如，两年前美国联邦第七巡回上诉法院做出一项非常重要的裁决，驳回了请求人针对美国制药巨头艾伯维利用“专利丛林”策略保护其Humira的反垄断指控，认为艾伯维在Humira基础专利到期后，通过“专利丛林”延续布局的132项专利没有问题。
针对欧美制药行业遇到的这一问题，中国反垄断监管机构也主动作为，2024年8月9日，中国国家市场监督管理总局出台《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，旨在有效预防和制止药品领域垄断行为，促进药品市场公平竞争。
内容主要体现在两个行为上，一是反向支付协议，二是产品跳转。
因此，中国在药品专利制度的保护和发展上，要吸取欧美过度保护所衍生的次生灾害现象，所以需要重新认识专利分案制度在药品行业的合理边界，适时调整中国的专利分案政策，确保创新和受益的相对平衡。
