尼拉帕利联合 PD-1 III 期临床成功,一线治疗晚期卵巢癌

学术   2024-12-20 20:21   浙江  


12 月 20 日,GSK 宣布,尼拉帕利联用 PD-1 Dostarlimab在一线治疗晚期卵巢癌的 III 期研究FIRST-ENGOT-OV44达到 PFS 主要终点。

截图来源:企业官网


结果表明,在标准治疗(卡铂-紫杉醇化疗)和尼拉帕利维持治疗(无论是否联合贝伐珠单抗)中添加 Dostarlimab 均具有统计学显著差异


总生存期 (OS) 这一关键次要终点未达到统计学显著性。进一步分析正在进行中,数据将与卫生当局共享并在即将召开的科学会议上公布。


安全性和耐受性与单个药物已知的安全性概况总体一致。


FIRST-ENGOT-OV44 研究是一项国际、双盲、随机 III 期试验,研究将 Dostarlimab 添加到标准治疗 (SOC) 铂类化疗和尼拉帕利维持治疗中(联合或不联合贝伐珠单抗),作为 III 期或 IV 期非粘液性上皮性卵巢癌的一线治疗。


最初,参与者以 1:1:2 的比例随机分成三组:


  • 第 1 组:SOC 化疗,然后进行安慰剂维持治疗;
  • 第 2 组:SOC 化疗,然后进行尼拉帕利维持治疗;
  • 第 3 组:SOC 化疗和 Dostarlimab,然后进行尼拉帕利和 Dostarlimab 维持治疗。
研究者可自行决定在所有组中添加贝伐珠单抗。由于 PARP 抑制剂获批用于一线治疗,第 1 组 (n=193) 已关闭,参与者随后按 1:2 随机分配至第 2 组 (n= 385) 和第 3 组 (n= 753)主要终点是第 2 组和第 3 组的研究人员评估的 PFS次要终点包括 OS、PFS2、第一次和第二次后续治疗的时间
Dostarlimab 是一种靶向 PD-1 抗体,最初由 Anaptys Bio 研发,2014 年 3 月授权给 TESARO(后被 GSK 收购),GSK 负责 Dostarlimab 和 TIM-3 拮抗剂 Cobolimab (GSK4069889) 的开发和商业化。
Dostarlimab 目前是 GSK 正在进行的免疫肿瘤学研发计划的支柱产品之一,据 Insight 数据库显示,目前 GSK 开展了超过 50 项该药联用探索的临床研究。

封面来源:图虫创意
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编辑vvy;首发:Insight数据库
投稿:luoshuhan@dxy.cn


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