12 月 20 日,GSK 宣布,尼拉帕利联用 PD-1 (Dostarlimab)在一线治疗晚期卵巢癌的 III 期研究(FIRST-ENGOT-OV44)中达到 PFS 主要终点。
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结果表明,在标准治疗(卡铂-紫杉醇化疗)和尼拉帕利维持治疗(无论是否联合贝伐珠单抗)中添加 Dostarlimab 均具有统计学显著差异。
总生存期 (OS) 这一关键次要终点未达到统计学显著性。进一步分析正在进行中,数据将与卫生当局共享并在即将召开的科学会议上公布。
安全性和耐受性与单个药物已知的安全性概况总体一致。
FIRST-ENGOT-OV44 研究是一项国际、双盲、随机 III 期试验,研究将 Dostarlimab 添加到标准治疗 (SOC) 铂类化疗和尼拉帕利维持治疗中(联合或不联合贝伐珠单抗),作为 III 期或 IV 期非粘液性上皮性卵巢癌的一线治疗。
最初,参与者以 1:1:2 的比例随机分成三组:
第 1 组:SOC 化疗,然后进行安慰剂维持治疗; 第 2 组:SOC 化疗,然后进行尼拉帕利维持治疗; 第 3 组:SOC 化疗和 Dostarlimab,然后进行尼拉帕利和 Dostarlimab 维持治疗。