IASLC 发布 19 条共识性推荐，指引早期可切除 NSCLC 治疗

学术 2024-12-18 16:00 浙江

早期非小细胞肺癌（NSCLC）的最常用治疗模式是根治性手术 + 辅助（术后）基于铂类化疗和/或放疗。遗憾的是，尽管接受了以治愈为目的的治疗，但大多数患者会出现复发，Ⅱ期 NSCLC 患者的 5 年生存率仅约 60%，ⅢA 期（41%）和 ⅢB 期（24%）患者则更低^[1]。

近年来，早期可切除 NSCLC 的多学科治疗正在以前所未有的速度飞速进展。众多 Ⅲ 期试验取得阳性结果，使临床治疗选择日益丰富，同时这也带来了新的需求，即对患者治疗过程进行重要调整并重新制定治疗路径。为此，国际肺癌研究协会（IASLC）多学科国际专家小组制定了《IASLC早期可切除 NSCLC 新辅助和辅助治疗共识推荐》，针对可切除 NSCLC 患者尤其是 Ⅱ 期和 Ⅲ 期（AJCC/UICC 第 8 版 TNM 分期）患者，提出了诊断、分期和治疗推荐，以帮助医生为患者选择和推荐最佳治疗策略^[1]。

近期，该共识已在国际知名肿瘤学期刊《Journal of Thoracic Oncology》上发表，共提出了 20 条推荐意见，其中 19 条为共识性推荐（专家组将 85% 通过票数设为达成共识阈值）^[1]。本文特对此进行整理，以飨读者。

6 条总体性推荐

推荐意见 1：

应由多学科团队对患者进行评估，以制定个体化治疗方案，理想情况下应由外科医生、肿瘤内科医生、肿瘤放疗科医生、病理科医生、肺科医生、放射科医生和支持性护理人员组成的肿瘤委员会进行评估（同意度 100%）。

推荐意见 2：

强烈推荐所有患者在诊断时进行胸部和上腹部对比增强计算机断层扫描（CT）、正电子发射断层扫描（PET）和侵入性纵隔分期，以排除对侧纵隔淋巴结受累（如果怀疑），以及近期对比增强 CT 或脑磁共振（MR）成像（同意度 100%）。

推荐意见 3：

需要进行外科评估，最好由胸外科医生进行，以确定手术可操作性（健康状况）和可切除性（R0 切除的可能性）（同意度 95%）。

推荐意见 4：

计划为接受新辅助化学免疫治疗的患者进行手术的胸外科医生，必须熟练掌握高级肺部外科手术操作技能（同意度 100%）。

推荐意见 5：

对于患者评估，需由擅长早期疾病全身治疗的医生进行（同意度 100%）。

推荐意见 6：

对于考虑进行新辅助或辅助全身治疗的患者，至少需要确定 EGFR 和 ALK 基因变异状态；还应考虑进行肿瘤比例评分评估，以确定 PD-L1 状态（同意度 100%）。

8 条新辅助治疗共识性推荐

推荐意见 7：

对于首次就诊时处于可切除 ⅢA 或 ⅢB 期 NSCLC 的可手术患者，无论PD-L1 表达水平如何，强烈推荐新辅助化学免疫治疗，而不是直接手术（同意度 94%）。

推荐意见 8：

对于接受新辅助化学免疫治疗的患者，术后可考虑辅助免疫治疗（同意度 94%）。

推荐意见 9：

对于存在 TKI 敏感性 EGFR 或 ALK 基因变异的患者，不推荐使用新辅助化学免疫治疗或辅助免疫治疗（同意度 95%）。

推荐意见 10：

手术前需进行胸部对比增强 CT 检查。若新辅助化学免疫治疗后没有出现放射学进展，通常则无需进行侵入性纵隔再分期（同意度 100%）。

推荐意见 11：

在没有疾病扩散的情况下，那些仍可行手术切除的患者应继续进行手术。对于有肿瘤进展证据或手术可行性存在疑问的患者，应由多学科肿瘤委员会进行讨论（同意度 100%）。

推荐意见 12：

推荐进行术中冰冻切片检查，以确保完全切除，并限制过度的肺实质切除（同意度 88%）。

推荐意见 13：

关于接受新辅助治疗患者的外科病理报告，建议其至少包括病理完全缓解、残存活肿瘤细胞百分比及新辅助治疗后病理 TNM（ypTNM）分期情况（同意度 100%）。

推荐意见 14：

手术后应再次召开多学科小组会议，理想情况下可在由肿瘤内科或肺部肿瘤科、病理科、外科、肿瘤放疗科和放射科专家组成的肿瘤委员会背景下进行，就进一步的治疗和监测计划提出建议（同意度 95%）。

1 条新辅助治疗非共识性推荐

推荐意见 15：

对于首次就诊时为医学上可手术且技术上可切除的临床 Ⅱ 期 NSCLC 的患者，无论 PD-L1 表达水平如何，新辅助化学免疫治疗后手术优于直接手术（同意度 65%）。

5 条辅助治疗共识性推荐

推荐意见 16：

在进行辅助免疫治疗之前，需要进行辅助化疗（同意度 88%）。

推荐意见 17：

对于接受完全切除术和术后化疗的 Ⅱ/ⅢA 期 EGFR 和 ALK 野生型患者，应根据 PD-L1 水平考虑辅助免疫治疗决策（PD-L1<1%：不鼓励；PD-L1 1%~49%：考虑；PD-L1≥50%：推荐）（同意度 100%）。

推荐意见 18：

鉴于正在进行的针对具有特定驱动基因变异人群的试验，以及 PD-1/PD-L1抑制剂在具有驱动基因变异患者中的有限疗效的推断，除了评估 EGFR 和 ALK 基因变异状态外，也高度鼓励对早期患者进行其他致癌驱动因素的生物标志物检测（同意度 94%）。

推荐意见 19：

对于存在 EGFR 敏感突变（Ex19del/Ex21 L858R）的 Ⅱ/ⅢA 期患者，推荐奥希替尼辅助治疗。鼓励在使用奥希替尼之前进行基于铂类的辅助化疗。对于 ⅠB 期（T3-4cmN0）疾病患者，推荐单独使用奥希替尼作为辅助治疗（同意度 94%）。

推荐意见 20：

对于 ALK 融合阳性的 ⅠB 期（肿瘤 ≥4 cm）至 ⅢA 期患者，推荐阿来替尼辅助治疗。关于阿来替尼治疗前进行辅助化疗与否，可根据治疗提供者的判断酌情考虑（同意度 95%）。

总体而言，该共识共提出了 19 项共识性推荐。在未来的临床实践中，临床医生可根据这些推荐，结合患者的治疗需求、治疗目标、分子检测和新疗法可及性等实际情况，为早期可切除 NSCLC 患者作出个体化的治疗决策！

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

本文由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于推广目的

审批编号：CN-139893 过期日期：2024-9-24

内容审核：nyh

项目审核：李婷

题图来源：图虫创意

参考文献

[1]Spicer JD, Cascone T, Wynes MW, et al. Neoadjuvant and Adjuvant Treatment for Early-Stage Resectable Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Consensus Recommendations from the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)[J]. J Thorac Oncol. 2024 Jun 18:S1556-0864(24)00627-0.

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