进博会上正式宣布，依柯胰岛素将于2024年11月底在中国商业上市，它，真的来了！
图1 央视新闻报道依柯胰岛素
国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，目前我国糖尿病患病人数已居全球各国之首高达1.4亿[1]。我国《健康中国2030》规划纲要明确提出，要将糖尿病管理从传统的“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，倡导形成有利于糖尿病防治的生活方式、生态环境和社会环境。这一转变旨在有效降低因糖尿病及其并发症导致的死亡和伤残，全面提升人民群众的健康水平[2]。
白岩松提及依柯胰岛素，即“诺和期”，其中“期”字不仅寓意着七天的治疗周期，更承载着广大糖尿病患者对于健康生活的热切期待。与这一理念相呼应的是，今年世界糖尿病日的主题——“糖尿病与幸福感”，明确地将幸福感纳入糖尿病管理的核心范畴，与个人福祉紧密相连。
胰岛素治疗是糖尿病治疗中不可或缺的基石治疗手段，百年以来，胰岛素制剂采用多种研发策略，经历多次代际更迭，使得基础胰岛素日制剂作用时间逐步延长，持续改善疗效、安全性和依从性，但仍需每日注射[3-5]。数据显示，93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示，亟需一种良好控制血糖、但又无须每日注射的胰岛素治疗方法[6]。针对患者和医生不同维度的调查显示，医患双方均认为需要每天注射是胰岛素治疗中的重要障碍和负担之一[7]。因此，在如此迫切的临床需求和患者期待下，依柯胰岛素作为基础胰岛素周制剂，给糖尿病患者带来了新的希望。
2024年6月18日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了依柯胰岛素注射液在中国的上市申请。作为截至目前全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂，依柯胰岛素改变了人胰岛素分子的氨基酸序列，并通过连接脂肪酸侧链（图2），从而与白蛋白强效、可逆地结合，减慢胰岛素受体介导的清除，作用时间显著延长，兼顾疗效与安全性，并有效改善胰岛素治疗依从性，开启胰岛素治疗周制剂时代[8-9]。
依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，降糖作用时间可覆盖一周[10-11]。
参考文献：
[1].IDF Diabetes Atlas 2021.
[2].https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202407/content_6965000.htm
[3].Heise T, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan;19(1):3-12.
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[5].中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021;13(4): 315-409.
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[16].Bajaj HS et al. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485.
