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药闻医讯
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我国2023年度药物临床试验登记量突破4000项
5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，达4300项，为历年登记总量最高。
从《报告》来看，1类创新药试验占新药临床试验登记总量的69.1%。1类创新药总体仍处于研发早期阶段，但与2022年度相比，Ⅱ、Ⅲ期临床试验占比均出现小幅增加。通过《报告》，也能感受到鼓励研发政策所带来的积极影响：儿童人群、罕见疾病患者等特定人群用药的临床试验数量呈现显著增长趋势，医学影像学和放射性药物临床试验保持小幅增加。研发企业在细胞治疗、基因治疗等新技术领域加强布局，2023年登记细胞和基因治疗产品类临床试验81项，较2022年增长近1倍。
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首例猪-人肝肾联合异种移植在昆明完成
近日，昆明医科大学第一附属医院、清华大学附属北京清华长庚医院、云南农业大学在昆明完成了首例猪-人肝肾联合异种移植。在中国工程院董家鸿院士和昆明医科大学第一附属医院曾仲教授的带领下，昆明医科大学第一附属医院在云南省科技厅重大专项课题支持下，异种器官移植临床研究取得了又一重大突破：成功将云南农业大学魏红江教授团队构建的8基因编辑猪供体的肾脏及肝脏通过联合移植方式移植到一名脑死亡受体体内。手术中移植肾脏开放血流后即有尿液流出，移植肝脏开放血流后有胆汁分泌，肝、肾移植后移植器官红润、血流通畅。
本次肝肾联合异种移植研究成功证实了基因编辑猪器官在人类器官联合移植中的可行性，为深入研究、改进异种移植技术奠定了重要基础。
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我国科研工作者为心脏再生研究提供新视角
陆军军医大学西南医院老年医学与特勤医学科王伟教授团队在心血管领域国际权威期刊Circulation上发表了题为《代谢重编程：心肌细胞增殖的副产品还是驱动力？》的综述论文，该论文总结了心肌增殖再生研究领域的新进展，为心脏再生相关研究提供了重要的理论参考和临床转化新视角。
王伟教授团队在论文中论述了代谢重编程的特征、触发因素和分子调控网络，系统阐释了代谢重编程与心肌细胞增殖的内在联系。基于国内外同行报道和本团队研究成果，提出“能量代谢重编程始动心肌细胞增殖”的学术假说。该假说认为，代谢重编程是哺乳动物出生后心肌丧失增殖能力的原因，而不是伴随现象，其触发是4种环境因素迅速而剧烈改变的协同作用所致。代谢重编程调控心肌增殖的机制主要包括糖酵解分流的生物合成途径，以及代谢中间产物介导的表观遗传调控。因此，通过干预关键酶而逆转代谢重编程，是促进成年心肌增殖再生的有效途径。
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人工关节接续集采中选价格平均下降6%
5月21日，人工关节集采协议期满后接续采购在天津开标。此次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，比首轮集采略有增加，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选产品价格稳中有降，平均下降6%左右。据悉，接续采购中选结果将于今年6月份在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接。
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https://baijiahao.baidu.com/s?id=1799662102200623759&wfr=spider&for=pc
政策简报
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国家药监局、国家卫生健康委：加强右美沙芬等药品管理，防止流入非法渠道
国家药监局、国家卫生健康委近日发布《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》。《通知》提到，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药（包括盐、异构体，下同）和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。
《通知》要求，自2024年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。
《通知》强调，各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理；各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理，督促有关单位严格执行上述规定，保障医疗需求，防止流入非法渠道。
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20240521152519143.html
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上海医保局：6月起，做试管婴儿将可医保报销
为实施积极生育支持措施，近日，上海市医保局会同人力资源社会保障、卫生健康部门印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，将12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术。自2024年6月1日起执行。
上海市医保局相关负责人介绍，这一政策将在上海17家具有辅助生殖技术开展资质且为医保定点机构的医院落地。政策不仅利好上海参保人员，也为外地参保人员带来便利。根据跨省异地就医直接结算政策，患者可享受“参保地政策，就医地目录”。换句话说，外地参保人来上海接受辅助生殖技术治疗，也可按上海医保目录中的12个医疗服务项目进行报销，具体报销比例参照参保地政策。
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https://ybj.sh.gov.cn/qtwj/20240522/670f5f83d99440a98c105232ca0cda8a.html
国际动态
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柳叶刀：预计到2050年，预期寿命男性 >75 岁，女性 >80 岁
5 月 18 日，《柳叶刀》（The Lancet）发表GBD 2021全球疾病负担研究预测分析。研究估计，在参考情景下，全球预期寿命预计将从2022年的73.6岁持续增加至2050年的78.2岁，增加4.6岁。其中，男性预期寿命的增长幅度将高于女性；男性将从 71.1岁增至76.0岁，增加4.9岁；女性将从76.2岁增至80.5岁，增加4.2岁。作者预测，全球疾病负担将持续从传染病、孕产妇、新生儿和营养性疾病向慢性非传染性疾病转移。到2050年，导致伤残调整寿命年的前四大原因分别是缺血性心脏病、卒中、糖尿病和慢性阻塞性肺病。
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