2024年10月，科瑞菲®（白蛋白紫杉醇）关于增加药品适应症的补充申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。
MPACT研究：白蛋白紫杉醇联合吉西他滨显著改善转移性胰腺癌患者的生存结局
目前胰腺癌是全世界公认的高度恶性疾病之一，它的年发病率几乎等同于年死亡率。近几年来，我国胰腺癌的发病率正在逐步上升，目前已分列中国男性和女性最高发癌症的第 6 和第 7 位；整体而言，胰腺癌五年的存活率低于 5%。
在过去的二十几年中，晚期胰腺癌只有一个标准治疗，即吉西他滨标准化疗，经过多年的探索，晚期胰腺癌的标准治疗终于迎来了新希望：MPACT 研究将白蛋白紫杉醇联合吉西他滨的联合化疗方案与吉西他滨单药化疗进行对比。结果表明，白蛋白紫杉醇联合化疗方案显著延长了 OS 1.8 个月（8.5 vs. 6.7个月，P<0.001），这对于生存期本来就较短的胰腺癌病人来说有极大意义。此外，ORR、PFS 的延长也具有统计学意义。同时这种联合方案的安全性较好，可以让更多的患者获益。
白蛋白紫杉醇联合吉西他滨获国内外权威指南一致推荐用于转移性胰腺癌一线治疗
✓美国NCCN胰腺癌指南推荐白蛋白紫杉醇+吉西他滨作为转移性胰腺癌一线治疗首选方案(1类)
✓CSCO胰腺癌诊疗指南将白蛋白紫杉醇+吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌作为I级推荐
国产科伦白蛋白紫杉醇（科瑞菲®）关键质量特性(有关物质、辅料、含量等)与原研一致，总杂更低；科伦独特工艺，生产过程不使用二类有毒溶剂氯仿，成品不含氯仿，且原料来源为国内人种，更安全。
资料来源:科伦药物研究院呈递CDE审评数据
资料来源:科伦药物研究院
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