BioNTech公布mRNA癌症疫苗与PD-L1/VEGF-A靶向双抗最新临床进展!

企业   2024-11-07 07:35   上海  
BioNTech今天公布公司今年第三季度的财报,并提供旗下管线的最新进展。其中最引人注目之一的是该公司与Biotheus联合开发的PD-L1/VEGF-A靶向双特异性抗体BNT327/PM8002,以及其旗下几款mRNA癌症疫苗的最新进展。药明康德内容团队将针对这些药物的最新临床进展进行报道。


PD-L1/VEGF-A靶向双特异性抗体BNT327的临床进展

三阴性乳腺癌(TNBC):2024年10月,一项多中心、开放标签2期临床试验完成首例患者给药,该试验旨在评估BNT327联合化疗用于局部晚期/转移性TNBC的一线和二线治疗的安全性、疗效和药代动力学。这些数据将为评估BNT327作为TNBC一线疗法的临床3期试验提供依据,该试验预定于2025年启动。


小细胞肺癌(SCLC):2024年9月,一项多中心、开放标签2期临床试验完成首例患者给药,该试验旨在评估BNT327联合化疗在未经治疗的广泛期SCLC患者和一线或二线治疗后进展的SCLC患者中的疗效与安全性。这些数据将为评估BNT327作为SCLC一线疗法的临床3期试验提供依据。


非小细胞肺癌(NSCLC):BioNTech预定在2024年启动一项2/3期试验以评估BNT327作为NSCLC一线疗法的作用。


其他研究:BioNTech在2024年6月启动了BNT327与TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)BNT325/DB-1305联合疗法用于治疗实体瘤患者的1/2期临床试验。此外,该公司同时计划于2024年启动BNT327与其他专有ADC药物联合治疗的新临床试验。



相关临床数据:BioNTech2024年9月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示了三项临床试验数据:
  • TNBC:临床1/2期试验结果显示,无论患者的PD-L1状态如何,BNT327联合化疗在晚期或转移性TNBC患者中表现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。

  • EGFR突变NSCLC:临床2期试验结果显示,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后发生疾病进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中,BNT327联合化疗显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

  • 肾细胞癌(RCC):临床1/2试验数据分析表明,BNT327单药治疗在既往未治疗的晚期非透明细胞RCC或已治疗的晚期透明细胞RCC患者中表现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。


mRNA癌症疫苗项目进展


BioNTech正在开发三款基于尿苷mRNA脂质复合技术的癌症疫苗:BNT111、BNT113和autogene cevumeran(BNT122)。

与再生元(Regeneron)公司合作开发的BNT111是一款现货型、表达黑色素瘤相关抗原的mRNA癌症疫苗。一项随机2期临床试验正在进行中,以评估其与cemiplimab联合治疗对PD1/PD-L1抑制剂耐药/复发、不可切除的III或IV期黑色素瘤患者的效果。BNT113则编码人乳头瘤病毒16型(HPV16)抗原,目前正在全球范围内进行一项随机2期临床试验,以评估其与PD1抑制剂pembrolizumab联合治疗PD-L1+、HPV16+头颈部鳞状细胞癌的疗效。试验初步数据显示BNT113具有良好的耐受性并能诱导针对HPV16抗原的T细胞反应。

BNT122则是一种个体化新抗原特异性免疫疗法(iNeST)候选疫苗,与基因泰克(Genentech)合作开发。目前正在进行多项2期临床试验,包括评估其在高风险肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)、切除后的胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)和一线晚期黑色素瘤中的疗效。

参考资料:

[1] BioNTech Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Corporate Update. Retrieved November 4, 2024 from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-third-quarter-2024-financial-results-and
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