2024年11月22日至11月24日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组为期三天对核医学科实验室质量管理体系全要素进行专业审查,重庆大学附属涪陵医院核医学科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审,成为重庆市首家通过ISO 15189认可的核医学单位,涪陵区独家通过ISO 15189认可的医学实验室,标志着核医学科体外分析实验室质量管理水平与技术能力均达到国际标准。
ISO 15189是国际标准化组织针对医学实验室质量和能力制定的国际认可标准,是对医学实验室全面、严格、客观的评价。此次评审组由上海交通大学附属儿童医学中心海南医院刁奇志教授、解放军第六医学中心齐永志教授组成,依据ISO 15189医学实验室质量和能力的要求,对核医学科体外分析实验室质量管理和技术能力在实际运行中的有效性、符合性进行全方位核查。
11月22日上午,召开现场评审首次会议,重庆大学附属涪陵医院党委书记王朝永、院长范德庆、副院长廖秀清、核医学科主任赵义刚、医务部、护理部等相关部门负责人出席。会上评审组组长刁奇志教授详细介绍评审目的、依据、范围,评审方法、日程安排和分工情况、相关注意事项,核医学科质量负责人雷明汇报实验室ISO 15189体系运行情况,范德庆院长致欢迎词并介绍我院基本情况,王朝永书记就医院检验质量重要性及ISO 15189认可必要性作重要讲话。
会后评审组专家参观实验室环境设施,随后对实验室质量管理体系各要素、各个环节进行深度核查及安排现场试验。
11月22日下午,召开现场评审医护座谈会,评审专家组与相关临床科室医护代表进行交流,了解核医学科实验室检验服务和技术能力,并征询医护人员对核医学科实验室的工作评价和改进建议。
11月23日,评审专家组深入内分泌和肿瘤病区了解标本采集、存放、签收等过程、检验服务手册知晓情况及运行情况等。随后继续对质量管理体系进行现场核查、考核与评价,核查现场试验记录等。
11月24日,召开现场评审末次会议,医院院长范德庆、核医学科、医务部等相关部门负责人出席。评审组组长刁奇志教授对核医学科实验室依据《医学实验室质量和能力认可准则》和相关应用说明要求制定的质量管理体系文件给予了高度评价,一致认为核医学科实验室质量管理体系涵盖了认可准则的全部要素,满足准则要求,各项质量活动处于受控状态,对评审过程中发现的问题提出了整改意见和要求,并宣布重庆大学附属涪陵医院核医学科顺利通过ISO 15189现场评审。范德庆院长对评审专家组三天的专业指导表示感谢,表示医院将按照专家组提出的意见建议,不断优化完善,建立台账逐项梳理,真正达到以评促改、以评促建的目的。核医学科赵义刚主任表示,科室将严格按照专家组提出的问题逐条并在规定时间内加以整改,严格按照认可准则,不断完善质量管理体系建设,不断提升质量管理水平和技术能力,致力于为临床和患者提供更加可靠和高质量的检验服务。
来源:核医学科
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监 制:邓 江
源于:重庆大学附属涪陵医院订阅号
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