近视通常始于儿童时期,多数情况下会持续发展至成年早期。据估计,到 2050 年,全球 10% 的人口可能为高度近视(近视超过-5D),这使这些严重疾病的风险成倍增加。
为抑制近视发展,已开发出多种策略和治疗方案,多区正向光学离焦(DIMS)镜片可以矫正近视,同时以完全非侵入性的方式治疗近视,成为一种具有吸引力的近视治疗选择。
既往研究证实,DIMS 镜片能高效抑制近视发展,恢复儿童生理性眼轴长度增长率。然而由于眼轴增长本质上与年龄有很大关系,因此用眼轴增长作为衡量近视进展的指标并不适用于所有年龄段的统一限值。
近期,一项回顾性研究通过比较患者实际年眼轴增长率与年龄匹配的生理增长率评估了 DIMS 镜片在德国真实临床环境中的治疗成功率。
研究方法
研究检索了 2021 年 4 月至 2023 年 1 月期间到诊所就诊的所有近视儿童的病历记录,纳入并分析了 166 只接受 DIMS 治疗的眼睛在基线及 12 个月随访时的眼轴长度(AL)和客观屈光度。
AL 增长治疗成功被定义为年 AL 增长率在生理增长率范围内,近视进展被定义为近视进展 ≥-0.5D/年。研究还分析了基线 AL 和年龄亚组治疗成功率与总治疗成功率的差异。
研究结果
1、DIMS 镜片对 AL 增长的影响
在研究纳入的共计 166 只眼睛中,AL 增长的治疗成功率(生理 AL 增长率)为 46%。
对于不同性别亚组,分析显示(图 1):基线 AL 中等的男性眼睛的治疗成功率显著高于总人群(73%>46%,p<0.01),而基线 AL 高的男性眼睛的治疗成功率显著低于总人群(25%<46%,p<0.01)。女性眼睛表现出相同趋势,基线 AL 中等的女性的治疗成功率略高于总人群(49%>46%,ns),而基线 AL 高的女性的治疗成功率略低于总人群(40%<46%,ns),但这些差异并不具有统计学意义。
图 1:12 个月随访时年 AL 增长率及根据基线 AL 计算的相应年龄和 AL 增长率中位数
对于不同年龄亚组,分析显示(图 2):年龄较小儿童(基线时年龄<10 岁)的眼睛治疗成功率明显低于成人(男性:11%<46%,p<0.01;女性:25%<46%,p<0.01);年龄较大儿童(基线时年龄>10 岁)的眼睛治疗成功率则略高于成人(男性:60%>46%,p<0.05;女性:53%>46%,ns)。
图 2:不同年龄亚组 12 个月随访时年 AL 增长率及根据基线 AL 计算的相应年龄和 AL 增长率中位数
2、DIMS 镜片对近视进展的影响
在研究纳入的共计 166 只眼睛中,近视进展的治疗成功率为 65%。
近视进展的结果与列线图中 AL 增长率的结果相对应(图 1-2):
基线 AL 中等的男性眼睛近视无进展者或低进展者比例明显高于总人群(89%>65%,p<0.01),而基线 AL 高的男性眼睛近视无进展者或低进展者比例较低(51%<65%,ns)。低于和高于第 98 百分位的女性眼睛近视无进展者或低进展者比例相似(68% 和 62%);均与总人群(65%)无明显差异。
年龄较小儿童(基线时年龄<10 岁)眼睛中近视无进展和低进展者的比例均显著低于总人群(男性:38%<65%,p<0.05;女性:42%<65%,p<0.01),而年龄较大儿童(基线时年龄>10 岁)眼睛中近视无进展和低进展者的比例均显著高于总人群(男性:78%>65%,p<0.05;女性:77%>65%,p<0.05)。
研究结论
基线 AL 中等和年龄较大儿童(基线时年龄>10 岁)的眼睛在接受 12 个月的 DIMS 治疗后治疗成功;基线 AL 较高的儿童的眼睛治疗成功率较低,因此应考虑联合治疗。在未来的研究中,应分别评估男性和女性。