点击下方关注，听说99%的合规人都来这里充电吖
2024年11月15日，巴西总统批准了巴西化学品法（法律编号15,022），又称“巴西版REACH”。巴西在加强化学品安全和环境保护方面迈出了重要一步，这项发展的最前沿是 PL 6120/2019 法案，这是一项旨在改变巴西化学工业格局的立法提案。该法案旨在建立国家化学物质登记册。该法案要求对在该国使用、生产或进口的化学品进行全面评估和风险控制，以最大限度地减少对人类健康和环境的不利影响。
国家化学品清单
6120/2019 号法案的一个基本方面是建立国家化学品清单。该清单将涵盖巴西生产、消费或储存的各种化学物质。从这个庞大的清单中，将选出一组高优先级化学品进行严格的风险评估。同时，将确定和监管需要授权的物质。这份全面的清单是确保化学工业透明度和问责制的关键一步。
谁要注册?
巴西版REACH明确规定了哪些实体需要申报化学物质的存在。实质上，过去三年在巴西生产、消费或储存的化学物质数量超过每年一吨 (t/a) 的，必须申报。这项要求确保编制全面的化学品清单，为了解该国的化学状况提供宝贵的见解。
巴西版REACH的主要特点
制造商和进口商的身份信息：该法案要求制造商和进口商提供身份信息，依照法律规定。
化合物的精确命名：包括使用由公认机构（如化学文摘社 (CAS) 或国际纯粹与应用化学联合会 (IUPAC)）指定的名称和 CAS 编号。
化学物质生产和进口统计：需要与化学物质生产和进口相关的准确统计数据。
化学品的建议用途：该法案要求明确记录化学物质的建议用途。
GHS 和巴西监管危险分类：该法案涵盖根据全球化学品统一分类和标记制度 (GHS) 和巴西监管危险分类对化学品进行分类。
值得注意的是，巴西版REACH豁免了某些物质的规定。这些豁免包括：
放射性物质
正在开发的化学品
未分离的化学品、杂质、污染物和中间体
海关管制化学物质、混合物及物品
麻醉药品、精神药品、法律另有规定的免疫抑制剂。
烟草及其衍生物中专用的物质
金属合金，如板材、薄板、带材、钢坯、锭、梁。
爆炸物及其配件
残差
受特定法律法规管制的产品：
农药及相关产品、预混料、工艺产品；
药品和医用气体；
化妆品、盥洗用品和香水；
消毒剂；
兽医用产品；
食品、食品添加剂、辅料制造技术；
用于动物饲料的产品；
肥料、接种剂和改良剂；
木材防腐剂；以及
环境修复剂。
根据 GHS ，经过化学改性、由其组成或含有对健康或环境有害的物质。
矿石及其精矿，其他岩石和矿物，包括制造煤、焦炭、原油、天然气、液化天然气、天然气凝析油、气体和矿物的成分；天然物质。
脂肪、精油、不挥发性油类，是通过研磨、压榨、抽取等方法提取出来的，即使经过净化，得到的产物也具有与原产物（玻璃、陶瓷）相同的特性。
新物质登记
一旦国家现有化学物质清单最终确定，任何未列入的化学物质将被视为新化学物质。处理数量等于或超过每年一吨（>=1t/y）新化学物质的制造商和进口商必须注册这些物质。注册涉及提交额外研究和风险评估报告。注册的数据要求将随着不同吨位段而增加，以确保对高风险物质进行更严格的评估。
新化学物质选定标准
巴西版REACH概述了选择新化学物质的具体标准。这些标准包括：
环境中的生物累积和持久性
环境污染
生殖毒性、致癌性和致突变性
根据科学研究确定的内分泌干扰物的特性
与接触人类和环境相当的风险
受国际警报或巴西作为缔约方的条约、公约或协议管辖的物质。
有关各方及合规性
6120/2019 号法案对工业化学物质的制造商、生产商和进口商提出了重大责任。每年处理一吨或以上化学物质的企业必须报告每年生产和进口的物质数量。他们还必须根据全球化学品统一分类和标签制度 (GHS) 提供安全数据表 (SDS)，其中包含有关推荐用途、危害分类和化学风险的信息。
外国制造商和配方师还可以出于合规原因选择指定唯一代表。这让他们能够有效地应对巴西的监管环境。
遵守巴西监管标准
巴西制造商必须遵守巴西监管标准 NR9 和 NR15，这些标准提供了与职业安全和健康相关的必要程序的说明。标准 NR15 规定了工作场所对化学剂的容忍度，而标准 NR9 则概述了企业制定环境风险预防计划的要求。这些标准确保安全和环境保护在化学工业中至关重要。
注册和授权要求
巴西的公司和个人都必须遵守巴西联邦警察的注册和授权要求以及运输法。如果材料在 2022 年 10 月 21 日第 204 号法令附件一中提及，公司必须向联邦警察登记以获取以下文件：
地籍登记证书 (CRC)：此证书证明自然人或法人在联邦警察局的正确登记。
经营许可证（CLF）：此证书证明法人实体有资格从事涉及化学产品的活动。
特别授权（AE）：该文件证明自然人或法人未来进行涉及化学产品的操作的权利。
所有相关方（包括贸易商、制造商和承运机构）都必须持有注册证书和经营许可证 (CLF)。CLF 必须每年更新，以确保持续符合监管标准。在特殊情况下，可能会颁发特别授权，具体取决于注册批准、申请人的经济活动以及产品的未来预期用途等因素。
结论：为变革做好准备
总而言之，PL 6120/2019 法案代表了巴西建立自己的化学品监管框架的努力，该框架通常被称为“巴西 REACH”。如果颁布成为法律，该法规将给巴西的化学工业带来重大变化，旨在加强化学品安全和环境保护，同时与国际标准接轨。在该行业运营的公司应为遵守新的监管框架做好准备。
注：转载请务必注明出自艾科森环境技术
艾科森环境技术团队合规经验
核心主创人员于2008年随国家外经贸在海外投资过程中就参与欧盟REACH法规研究，并率先调研该法规对于实际跨过贸易的深度影响，形成了专属于欧盟REACH等材料环保法规的合规应对解决方案，并在当时首次拜访了欧洲化学品管理局，进行了REACH应对的核心要点沟通。从注册、授权、限制、信息传递等每一核心应对要义，从理化数据、毒理数据、生态毒理数据等一一进行了深度沟通。2010年开启研究电池可持续发展包括低碳研究。
2014年，核心技术之一为国内大型主机厂系统调研出口欧盟市场提供整车应对REACH项目，拜访英、美、法、德及欧洲化学品管理局ECHA，并在2016年完成国内第一个完整的整车REACH项目，开创了国内出口欧盟市场在材料合规的先河！2015年研究欧盟电池指令，并开始为电池行业提供注册服务。
2018年，核心技术作为唯一一位欧洲标准制定受邀方以个人名义参与欧盟标准《汽车行业REACH指南》标志制定，并历时三个多月，翻译成完整的全球中文版。
2019年，由艾科森环境技术自主开发的REACH数据库全面上线，汇集中欧各类核心数据，2020年起，为国内外共计约十多款车型进行了电池及REACH合规应对（包括大部分新能源头部车企），「精华」2021年中国品牌整车出口欧洲排行榜
2019年起为商务部、国务院研究院、中国技术壁垒、WTO/FTA等提供出口新能源智库服务及培训。「核心」2022电池产品出口欧盟合规重点！
2021年，与欧洲化学品管理局ECHA、德、英、法、丹麦、比利时、挪威、西班牙、芬兰等十几个国家的执法机构形成深度战略合作，指导中国车企出口欧盟市场上的REACH、CLP、PoPs、ELV、RoHS、欧盟电池指令及新电池法等合规应对。
2022年，参与联合国汽车行业碳中和大会及62次联合国GHS修订大会，并代表中国提出诸多修订不平等建议。
注：转载请注明出自艾科森环境技术
艾科森环境技术为欧盟官方指定翻译汽车行业应对欧盟REACH 4.0 版本，并与欧洲各国执法机构和REACH立法机构欧洲化学品管理局ECHA、欧盟委员会EU Commission、欧洲汽车制造商协会ACEA等三十多个国内外机构建立了紧密合作，并在国内首次开创性提出汽车行业整车应对REACH解决方案, 同时覆盖电池，电子电器、电池回收方案，空调、轮胎等汽车及其他零部件等消费品全系解决方案，已成功为国内约70%的主流新能源汽车品牌提供各项出海合规服务。
1. 全球汽车材料合规
一站式解决整车及零部件欧盟REACH、SCIP通报、CLP、欧盟BPR、欧盟RoHS、ELV、RRR指导、汽车LCA、包装材料、GADSL、欧盟PoPs、加州65、美国TSCA、UK REACH、韩国K-REACH、土耳其REACH等法规。
2. 欧盟电池指令/欧盟新电池法合规
全站式解决欧盟电池指令及欧盟新电池法下的法规咨询、电池注册、电池回收、电池碳足迹核算、尽职调查、电池标签审核、CE认可、电池护照搭建、体系搭建等
3. IMDS/CAMDS填报/法规培训
IMDS填报、IMDS指导、IMDS培训、IMDS规则讲解、IMDS咨询、CAMDS填报、CAMDS纠错、材料与法规数据对接、标准解读、全球有害物质法规培训、欧盟电池法规培训等
4. ESG、产品碳足迹及低碳解决方案
欧盟整车低碳合规方案、公司ESG服务、欧盟电池碳足迹核算、CBAM认证核验、低碳解决方案、碳中和认证等
咨询热线，可扫描下面二维码联添加合规助手-小花微信(可咨询全球市场）
全球市场法规独家分享
