丽证一线 | 从 SABCS 2024 新进展出发,看瑞波西利的临床应用优势

学术   2024-12-11 20:20   浙江  

2024 年圣安东尼奥乳腺癌学术研讨会(SABCS)正在美国德克萨斯州圣安东尼奥如火如荼的举行中(2024 年 12 月 10 日至 14 日)。本届 SABCS 会议聚集了全球顶尖乳腺癌领域专家,旨在为临床医生和研究学者提供乳腺癌相关的基础研究、预防以及临床诊疗等方面的最新国际进展。


作为获批用于全人群(绝经前/围绝经期和绝经后)HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线治疗的 CDK4/6 抑制剂,瑞波西利有着毫无疑问的优势生存数据,本次 SABCS 上也对瑞波西利的最新探索进行了相关公布。



联合治疗探索创新,瑞波西利未来大有可为


HR+/HER2- 是乳腺癌中最常见的病理亚型,内分泌治疗是 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的标准治疗方案之一,但其复发风险仍旧较高[1]。近年来 CDK4/6 抑制剂的出现,不仅降低了 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的复发风险,还给患者带来了显著的生存获益,目前 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗也已成为权威指南推荐的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线标准内分泌治疗方案[2]而随着 CDK4/6 抑制剂在临床越来越广泛的应用,对其疗效的影响因素也在不断被深入探索。

本次 SABCS 会议上公布的一项  MONALEESA 系列研究的汇总分析[3]就探讨了身体质量指数(BMI)对接受瑞波西利联合内分泌治疗的患者疗效的影响。该研究结果显示无论患者 BMI 如何,瑞波西利联合内分泌治疗与对照组相比,均可改善 HR+/HER2– 晚期乳腺癌患者的 PFS 和 OS。与 BMI <25 的患者相比,BMI ≥25 的患者中性粒细胞减少症的发生率和严重程度较低,剂量减少和中断的频率较低,首次剂量减少和停药的时间更长。


这项研究为瑞波西利联合内分泌治疗对不同 BMI 类别的 HR+/HER2– 晚期乳腺癌患者有益提供了额外证据,也再次佐证了瑞波西利联合内分泌治疗在 HR+/HER2- 晚期乳腺癌治疗中的一线地位。



实践探索,瑞波西利如何为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌骨转移患者带来新希望?


实际上在过去,诸多临床研究早已充分证实,瑞波西利用于绝经前、绝经后 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者一线内分泌治疗可为患者带来更长的 PFS 以及具有临床意义的 OS 改善,是这类患者的一线治疗优选。这例由吉林大学第一医院王磊教授分享、吉林大学第一医院吕铮教授点评绝经前晚期 HR+/HER2- 乳腺癌伴骨转移患者的病例,更是进一步说明了瑞波西利的临床应用实力。



病例介绍

患者,女,37 岁


主诉:确诊左乳癌 6 月余,肿物破溃伴疼痛半月余,于 2023 年 2 月 22 日就诊于我院。


个人史:未绝经;孕 1 产 1;否认肿瘤家族史;2022 年 7 月 28 日孕 16 周时在当地医院乳腺彩超发现左侧乳腺外上象限可见大小约 34.6mm×26.4mm 的低回声团块,边界欠清,形态欠规则,其内可见血流信号。双侧乳腺呈增生性改变。双侧腋下未见明显异常淋巴结。2022 年 8 月 6 日当地医院穿刺病理:左乳穿刺组织发现乳腺浸润性癌。免疫组化:ER(+80%),PR(+80%),Her-2(-),Ki-67(+40%)。颈部淋巴结彩超、胸片、腹部彩超检查未见远处转移。患者拒绝手术,于2023 年 1 月 12 日(孕 38 周左右)顺产一位女婴,体重 3.3kg,状态良好。


体格检查:双侧乳腺不对称,左前乳腺外上象限可触及一肿物,大小约 5×4cm,质硬,边界欠清,形态欠规则,活动度差,肿物表面皮肤可见一大小约 2×2cm 破溃区,伴有血性渗出。左侧腋下触及多个肿大淋巴结,最大约 2×2cm。ECOG 评分:1 分,NRS 评分:5 分,PG-SGA 评分:3 分。


穿刺病理(本院 2023 年 2 月 26 日):左乳浸润性导管癌 II 级,MBNG:2 级


免疫组化:ER(中强+90%),PR(强+90%),Her-2(0),Ki-67(+45%)。左侧腋窝淋巴结穿刺可见癌浸润。


影像学检查:左侧腋窝淋巴结转移、骨转移(多发胸椎)。


诊断:左侧乳腺浸润性导管癌 Ⅳ 期(cT4N1M1)、左侧腋窝淋巴结转移、骨转移(多个胸椎)。


分子分型:Luminal B/Her2(-)型


治疗经过:


  • 2023.2.28 至今


瑞波西利+来曲唑+卵巢功能抑制(OFS)

地舒单抗 120mg 1/28天 静点


  • 2023.2 至 2023.5


盐酸羟考酮缓释片 10mg po q12h


影像学检查:


图1 肿瘤逐渐缩小


图2 骨转移灶得到控制


疗效评估:8 个月达到 PR。



治疗过程中无用药中断发生,谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)增高 1 级,白细胞、中性粒细胞降低 3 级,无 QTcF 延长。


专家点评


这例患者是一名妊娠不久的年轻女性,如何延长其生存时间同时提高其生活质量是临床选择治疗药物时需要重点考虑的。目前 MONALEESA-7 研究[4]已证实瑞波西利可以为绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者带来显著生存获益,其结果显示瑞波西利联合内分泌一线治疗较内分泌治疗绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的中位 PFS 延长 10 个月(23.8 个月 vs 13.0 个月),疾病进展或死亡风险降低 45%。同时瑞波西利联合治疗还可以显著改善总体健康状态、身体功能、情感状态、疼痛症状和维持工作效率,全方位提升患者生活质量[5],满足患者的综合治疗需求。


另外,本例患者同时存在多发胸椎骨转移,无内脏转移,而瑞波西利联合内分泌治疗同样也能为患者带来显著生存获益。MONALEESA-2 研究[5]亚组数据显示,瑞波西利联合内分泌一线治疗绝经后仅骨转移 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者,其中位 OS 长达 72.6 个月,5 年 OS 率接近 60% ,降低仅骨转移患者死亡风险达 22%。对于本例患者,在使用瑞波西利联合内分泌治疗的基础上,加用了地舒单抗,同时予以一段时间的镇痛药物来改善患者的生活质量和骨疼痛问题。治疗后通过影像学检查可见患者原发病灶和骨转移病灶明显消退。


总的来说,这名患者在一线使用瑞波西利联合内分泌治疗后,8 个月达到 PR,并还在持续 PR 获益中,且治疗期间无停药及减量发生,患者生活质量较高。体现出了瑞波西利在临床实践中的有效性和安全性。



小结:



对于抗癌创新药物的探索,每一步进展都寄托着患者与医研工作者的深切期望。瑞波西利在过去亮眼的生存数据和临床实践中展示出的疗效给了临床探索者更多的力量和信心,我们也期待随着医疗技术的不断进步和药物探索的不断深入,未来能进一步挖掘瑞波西利的治疗潜能,为更多患者带来治愈希望。


点评专家简历

吕铮 教授
吉林大学第一医院副主任,主任医师,硕士生导师
  • 2010 年博士毕业于北京协和医学院医科院肿瘤医院肿瘤内科

  • 擅长乳腺癌的诊治。

  • 主持包括国家自然基金项目及省科技厅课题5项

  • 发表SCI及中华核心系列文章十五篇

  • 参与国际、国内多中心临床研究三十余项


社会兼职:

  • 北京乳腺病防治学会肿瘤免疫分会 副主任委员

  • 中国抗癌协会国际医疗交流委员会青年委员会 副主任委员

  • 中国抗癌协会乳腺疾病专业委员会青年委员

  • 中国抗癌协会肿瘤原发灶不明专业委员会委员

  • 中国抗癌协会第六届肿瘤临床化疗专业委员会委员;

  • 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会青年委员会青年委员

  • 中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会委员

  • 吉林省乳腺癌质量控制专家委员会委员

  • 吉林省健康管理学会-乳腺疾病专业委员会委员

  • 吉林省健康管理学会临床肿瘤专业委员会暨医联盟委员

  • 第一届吉林省研究型医院学会肿瘤学专业委员会委员

  • 获中国抗癌协会“2019 临床化疗规范化管理巡讲-百城行特邀讲者”

  • 获 2018 骨髓抑制安全管理巡讲-百城行最佳中青年讲者


病例专家简历

王磊
  • 吉林大学第一医院肿瘤中心
  • 主治医师
  • 擅长乳腺癌的综合治疗和全程管理。
  • 作为 Sub-I 参与国际、国内多中心临床试验 40 余项


✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

审批号:KIS0035358-80931,素材失效日 :2025.12.11


内容策划:羽绒

项目审核:于轩


参考文献:

[1]Pan, H. et al. N. Engl. J. Med. 377, 1836–1846 (2017).

[2]中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2024版.

[3]P2-09-20: Impact of body mass index (BMI) on the safety and efficacy of ribociclib (RIB) in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC): pooled analysis of the MONALEESA (ML)-2, -3, and -7 trials.SABCS 2024

[4]Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-915. 

[5]Hortobagyi GN, et al. ESMO 2021. Abstract LBA17_PR.

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