郑州大学第一附属医院:应用赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统治疗大脑中动脉狭窄两例随访病例分享

健康   健康   2024-11-22 18:25   上海  




本期术者





管生

郑州大学第一附属医院

医学博士,主任医师,二级教授,研究生导师

郑州大学第一附属医院影像医学与介入医学部主任、神经介入科主任

河南省神经介入工程研究中心主任

现任中国医师协会神经介入分会常委、中国医师协会介入医师分会委员兼神经介入学组副组长、中国卒中学会神经疾病质控分会副主任委员、中国卒中学会神经介入分会常委、中华医学会放射学分会介入学组委员兼神经介入专业委员会主任委员、河南省卒中学会副主任委员、河南省卒中学会神经介入分会主任委员等学术兼职

发表论文200余篇,其中第一和通讯作者84篇,SCI收录55篇。获省级科技进步奖2项。担任中华医学杂志英文版、中华放射学杂志、中华神经医学杂志、介入放射学杂志编委,中华介入放射学杂志电子版、中华脑血管病杂志电子版、JVIR、CVIR、ER等国际知名专业杂志Reviewer.









袁永杰

郑州大学第一附属医院

神经介入科副主任医师,神经外科学博士

中国研究型医院学会介入神经病学专委会经桡动脉介入协作组副组长;河南省卒中学会神经介入分会委员;河南省医学会介入治疗学会神经学组委员;河南省医师协会神经介入委员会取栓学组委员

2016年吉林大学神经外科学博士毕业加入管生教授团队,主要方向为经桡动脉入路及上肢静脉入路脑血管疾病的介入诊治





CASE 01




01

 患者基本信息 


患者:女,68岁。


主诉:失语、右侧肢体无力7天。


现病史:于7天前无明显诱因出现失语、右侧肢体无力,无恶心、呕吐,无意识丧失,无四肢抽搐,无饮水呛咳,无大小便失禁。症状逐渐无缓解,至市中心医院就诊,脑MRI+MRA(2022-12-23)示:左侧大脑半球多发脑梗死,左侧大脑中动脉重度狭窄,给予抗板、他汀等药物治疗,效果不佳。为求进一步诊治转至我院,门诊以“脑梗死、左侧大脑中动脉狭窄”收入我科。发病以来,精神状态稍差,食欲正常,睡眠正常,大小便正常,体重无减轻。


既往史:高血压病史20年,平素口服“氨氯地平片5mg qd,现已停药”;糖尿病病史1月,口服“阿卡波糖片50mg tid、西格列汀0.1 qd”;脑卒中:有脑梗死病史1月、冠心病史1月;无其他特殊病史;无肝、结核、疟疾病史;预防接种史随社会计划免疫接种;3月前行白内障手术,具体不详;无外伤、输血史;无食物、药物过敏史;无吸烟、饮酒史。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分0分,mRS评分1分。





02

 术前讨论 


术前诊断

左侧大脑中动脉狭窄。


拟行手术方案

脑血管造影+左侧大脑中动脉球囊扩张并支架置入术。


手术指征

结合患者明确病史、临床症状与体征,诊断左侧大脑中动脉狭窄,有介入手术指征。


预估可能性的手术并发症

出血(✓)

脑梗死(✓)

血栓形成(✓)

其他(✓)







03

 术中器械 



造影:

6F 鞘

SIM2导管

0.035" 导丝



接近/通过病变:

远端通路导管

Synchro 0.014" 微导丝

支架微导管



扩张及植入:

2.0-15mm 颅内球囊扩张导管

诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 手术过程 


DSA示:左侧大脑中动脉M1段重度狭窄,无颅内出血,参考血管直径为2.12mm,靶病变长度为6.42mm,靶病变直径狭窄程度(WASID法)80%。


在Synchro 0.014" 微导丝配合下,将2.0-15mm 颅内球囊扩张导管送至狭窄段,以6atm工作压扩张30s,回缩球囊,狭窄处血流明显改善,退出球囊导管。


引入支架导管,沿支架导管送入赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统,准确定位,跨越狭窄段后释放。


复查造影,狭窄段血流恢复理想。支架成功植入该目标病变血管部位,未使用后扩张球囊。


行X-perCT,未见颅内出血。





05

 术后随访 



术后6个月随访:

2023-06-14复查脑血管造影示:左侧大脑中动脉狭窄支架术后,支架在位,未见再狭窄。



术后18个月随访:

2024-09-12复查脑血管造影示:左侧大脑中动脉狭窄支架术后,支架在位,形态良好,未见再狭窄。




治疗后随访影像对比:

术前
2023-01-10 COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 3.5-20mm

2023-06-14 6M-FU

2024-09-12 18M-FU




CASE 02




01

 患者基本信息 


患者:女,67岁。


主诉:言语不清、左侧肢体无力3天。


现病史:于3天前无明显诱因出现言语不清、左侧肢体无力,无恶心、呕吐,无意识丧失,无四肢抽搐,无饮水呛咳,伴小便失禁。症状逐渐无缓解,至安阳地区医院就诊,行MRI+MRA检查提示:左侧基底节区及侧脑室旁急性梗死;双侧大脑中动脉、基底动脉、右侧大脑后动脉P2段、大脑前动脉A3段局部狭窄。住院期间诊断为脑梗死、高血压,给予阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、替罗非班等药物治疗,效果不佳。为求进一步诊治转至我院,门诊以“脑梗死、脑动脉狭窄”收入我科。发病以来,精神状态较好,食欲正常,睡眠正常,大小便正常,体重无减轻。


既往史:无蛛网膜下腔出血病史;无高血压、糖尿病;脑卒中:近3个月出现2次脑梗死,遗留言语不清、左侧肢体无力,尚能行走;无冠心病;无其他特殊病史;无肝炎、结核、疟疾病史;预防接种史随社会计划免疫接种;无手术、外伤、输血史;无食物、药物过敏史。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分1分,mRS评分0分。





02

 术前讨论 


术前诊断

右侧大脑中动脉重度狭窄。


拟行手术方案

脑血管造影+右侧大脑中动脉球囊扩张并支架置入术。


手术指征

结合患者明确病史、临床症状与体征、脑血管造影结果、右侧大脑中动脉重度狭窄,诊断有介入手术指征。


预估可能性的手术并发症

出血(✓)

脑梗死(✓)

血栓形成(✓)

其他(✓)







03

 术中器械 



造影:

6F 鞘

6F 导引导管



接近/通过病变:

泥鳅导丝

0.014" 微导丝

Select Plus微导管



扩张及植入:

2.5-15mm 颅内球囊扩张导管

诺神畅 4.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 手术过程 


DSA示:右侧大脑中动脉重度狭窄,无颅内出血,参考血管直径为3.2mm,靶病变长度为13.17mm,靶病变直径狭窄程度(WASID法)84.4%。


用2.5-15mm 颅内球囊扩张导管在0.014" 微导丝引导下跨越狭窄段定位后,以6atm工作压扩张30s,后造影示狭窄较前改善。


交换Select Plus微导管上行赛诺神畅 4.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统跨越狭窄段定位后释放。支架释放后造影显示血流通畅,狭窄明显改善,未使用后扩张球囊,手术成功。


X-perCT颅内未见新鲜出血。





05

 术后随访 



术后6个月随访:

2023-06-28复查脑血管造影示:右侧大脑中动脉狭窄支架术后,支架在位,形态良好,未见再狭窄。



术后18个月随访:

2024-08-20复查脑血管造影示:右侧大脑中动脉支架术后,管腔内通畅。




治疗后随访影像对比:

术前
2023-01-12 COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 4.5-20mm

2023-06-28 6M-FU

2024-08-20 18M-FU


手术总结



自膨式颅内药物支架系统是首个专用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的自膨式镍钛合金药物涂层支架,通过病例随访发现,能大幅降低再狭窄和卒中复发


赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统径向支撑力好,利于术后血管成型。


赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统闭环不对称多变网格设计,具有良好的贴壁性能。



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公司简介

赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”或“公司”)由科创板上市公司赛诺医疗(688108.SH)于2020年在江苏苏州设立,注册资本1.35亿元人民币,经营面积一万余平米,拥有员工200余人,定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。
赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域,目前已上市14款产品,公司依托核心科研团队及五大核心技术平台,开展研发二十余款创新产品,包括:自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等,部分核心产品将填补国内空白,达到国际领先水平。
赛诺神畅致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商,将始终聚焦神经介入前沿技术理念,以持续不断的创新和精益求精的品质,肩负中国高端医疗器械公司赶超世界同类产品行业巨头的担当。公司立志成为中国神经介入行业领军者,并将逐步进入国际市场,提高“中国创造”在国际范围内的影响力,向着世界一流神经介入医疗器械供应商的目标不懈努力奋斗!

说明:赛诺神畅医疗科技有限公司为赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司。



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