经颈动脉血运重建（TCAR）是医疗器械公司Silk Road Medical参与开创的一种治疗颈动脉狭窄手术方法，可将直接颈动脉入路和血流逆转相结合，以一种侵入性更小、更加患者友好的方式进行治疗。
在TCAR手术中，两大关键的核心技术组件发挥着不可或缺的作用，分别是Silk Road Medical旗下的ENROUTE经颈动脉支架系统（TSS）和ENROUTE经颈动脉神经保护系统（NPS）。ENROUTE TSS专为TCAR而生，具有符合人体工程学且精确的57mm输送系统，以及优化的单元设计，可平衡病变覆盖和解剖适应性，以达长期斑块稳定。ENROUTE NPS可暂时逆转血流，防止脱落斑块流向大脑，为手术提供有效的神经保护。
2022年9月，Silk Road Medical启动了一项前瞻性、单臂、多中心研究——ROADSTER 3试验（针对标准风险严重颈动脉疾病患者实施经颈动脉血运重建术[TCAR]的批准后研究，NCT05365490）。该研究旨在评估具有颈动脉内膜切除术（CEA）不良事件标准风险的颈动脉狭窄患者接受TCAR治疗（ENROUTE TSS + NPS）的安全性和有效性。
最近，在2024年11月3日至6日于美国拉斯维加斯举行的第22届血管介入进展年会（VIVA 2024）上，ROADSTER 3研究的最新成果由该试验的首席研究员之一、美国兰开斯特总医院的Meghan Dermody博士正式公布。
具体而言，从2022年起至2024年间，研究已在美国53个研究中心纳入344名意向治疗（ITT）患者，其中320名按研究方案治疗（PP）。研究人群队列包括有症状或无症状、颈内动脉（ICA）存在局限性病变、伴或不伴相邻颈总动脉（CCA）受累并需要接受颈动脉血运重建术的患者。
据悉，这项研究的主要终点为复合终点，包括术后30天内的重大不良事件（卒中、死亡或心肌梗死）以及术后第31至365天的同侧脑卒中发生率。关键次要终点为术后30天内颅神经损伤（CNI）的发生率。所有患者均在TCAR术前、术后24小时内、术后30天以及术后1年接受了独立的神经学评估。
从ITT人群分布来看，75.3%的患者年龄小于75岁，42.7%为女性，16.3%为症状性患者。而在症状性患者群体中，25.0%的患者在TCAR手术前2周内经历了神经性事件。患者的平均病变长度为23.3mm；而有47.4%的患者存在Ⅱ型或Ⅲ型主动脉弓；17.2%患者的病变具有严重钙化特征。
总体而言，对于具有标准CEA手术不良事件风险的颈动脉狭窄患者而言，联用ENROUTE TSS与ENROUTE NPS的TCAR手术是安全有效的。具体来讲，ITT人群的30天内脑卒中/死亡/心肌梗死的发生率为0.9%（PP分析为0.6%），其中脑卒中的发生率为0.9%（PP分析为0.6%）。在30天随访期间没有患者死亡或发生心肌梗死。此外，术后30天内的CNI发生率为0.6%（PP分析为0.6%），且所有病例均在6个月内完全恢复。
医疗器械公司Silk Road Medical（https://silkroadmed.com/）致力于降低卒中风险和损害影响，开创了经颈动脉血运重建（TCAR）的颈动脉疾病新疗法。TCAR是一种经过临床验证的治疗，结合神经保护的外科原理与微创血管内技术相结合，可治疗有导致卒中风险的颈动脉闭塞。2024年9月，波士顿科学公司（https://www.bostonscientific.com/）宣布完成对Silk Road Medical公司的收购，此举将TCAR平台整合至该公司的血管技术产品线中，为颈动脉疾病患者提供了一种能够降低卒中风险并改善患者预后的治疗选择。
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