2024年10月1-31日，根据国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件送达信息查询，有7款神经介入器械或软件获批，详情如下：
注册人名称：珠海市立通生物科技有限公司
注册证编号：国械注准20243031981
结构及组成/主要组成成分：该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由管座、护管、海波管、外管、内管、球囊、标记环、尖端管和亲水涂层组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围/预期用途：该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。
注册人名称：心凯诺医疗科技（上海）有限公司
注册证编号：国械注准20243031979
结构及组成/主要组成成分：该产品为快速交换型（RX）球囊扩张导管，由尖端、显影环、球囊、内管、远外管、连接管、近外管、扩散应力管及连接座组成。球囊材料为Pebax，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途：该产品适用于对颈动脉及外周血管阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术。
注册人名称：赛诺神畅医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20243031968
结构及组成/主要组成成分：该产品由管体、显影标记、球囊、应力释放管和接头组成。附件包含导引鞘、无针接头、延长管、MPA扩张管、VTK扩张管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途：该产品预期用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。
注册人名称：智驭医疗科技（广州）有限公司
注册证编号：国械注准20243031916
结构及组成/主要组成成分：该产品由导管座、应力释放连接件、导管管身、涂层、显影环及塑形针附件和导入鞘附件组成，其中导管管身由内衬层、中间编织层及外层组成。产品经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围/预期用途：该产品适用于经桡动脉或股动脉入路，在神经和外周血管里输送介入/诊断器械。
注册人名称：常州凯尼特医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20243032073
结构及组成/主要组成成分：该产品由头端、显影环、支架、输送系统、缓冲件、手柄、撕脱鞘组成，支架材料由带铂金芯的镍钛合金材料制成，其近端和远端各安装有一个90%铂/10%铱合金的显影标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途：该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或 IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
注册人名称：四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司
注册证编号：国械注准20243032082
结构及组成/主要组成成分：该产品由外导管和内导管组成，其中外导管由外管体、应力管和鲁尔座组成，内导管由内管体和内管接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围/预期用途：该产品适用于在神经血管中使用，有助于导入诊断性或治疗装置。
注册人名称：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司
注册证编号：国械注准20243032052
结构及组成/主要组成成分：该产品由保护伞组件、输送导管、回收导管、保护套、扭控器和冲洗针组成。保护伞组件由保护伞和芯丝组成。输送导管和回收导管由管身和支撑芯丝构成，前端有不透射线标记，远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途：该产品用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。
来源：国家药品监督管理局
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