2024年10月24—27日,东方脑血管病会议2024(OCIN 2024)暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会在中国•上海召开,众多业界专家齐聚一堂,就当前脑血管病治疗的最新理念和技术进行深入的交流与探讨。
10月24日,沃比医疗在EACoN板块中举办了OCIN×EACoN×IAEPP专题会。会议由海军军医大学第一附属医院李强教授和天津市环湖医院范一木教授共同主持,特邀康东圣心医院Hong Jun Jeon教授、天津市环湖医院王红光教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院朱军教授、郑州大学第一附属医院郭新宾教授和海军军医大学第一附属医院吕楠教授作为分享嘉宾,针对Avenir机械解脱弹簧圈、pEGASUS(HPC)支架系统和P64密网支架进行热烈的讨论和经验分享。
本专题会由海军军医大学第一附属医院李强教授和天津市环湖医院范一木教授主持开展。
Kangdong Sacred Heart Hospital的Hong Jun Jeon教授于会上带来《Avenir机械解脱弹簧圈在动脉瘤治疗中的应用——韩国单中心经验》主题分享,详细阐述了Avenir机械解脱弹簧圈的技术特点与临床应用。他首先回顾了弹簧圈技术的发展,并重点介绍了Avenir机械解脱弹簧圈的基本构造和解脱区的独特设计。教授比较了Avenir机械解脱弹簧圈与另一竞品弹簧圈的临床结果,突出了Avenir机械解脱弹簧圈的高解脱成功率和治疗动脉瘤的优越性。Avenir机械解脱弹簧圈的柔软性和顺应性使小尺寸的弹簧圈在使用上更为精准,解脱区的短小和易操作性减少了手术时间。
教授从开放环路、闭合环路和环形环路等结构上深入浅出地讲解了不同的结构设计特点,突出了Avenir机械解脱弹簧圈的设计优势。他分享的案例经验显示,Avenir机械解脱弹簧圈在动脉瘤治疗中显示出高可靠性和一致的闭塞率,栓塞事件较低,82%的患者治疗结果满意,证实了Avenir机械解脱弹簧圈的临床价值,是一种优秀的动脉瘤治疗选择。
天津市环湖医院王红光教授带来《在治疗微小或破裂的动脉瘤时,弹簧圈可以更柔软且便捷些吗?》讲题,深入探讨了动脉瘤治疗的最新进展,特别强调了介入治疗在动脉瘤治疗中的革新作用,指出ISAT试验后,约90%的动脉瘤可通过介入方式完成,但对于大的或巨大动脉瘤、复发动脉瘤、夹层动脉瘤和血泡型动脉瘤等仍需深入思考。在微小动脉瘤的治疗上,他强调了术中出血问题的重要性,并指出选择合适支架和弹簧圈的重要性。对于未破裂动脉瘤,他提到生长率和破裂率低,治疗需慎重。他通过多个病例展示了不同技术的应用,包括穹窿技术和摆尾技术,以及对前交通动脉瘤和大脑前动脉瘤的个性化治疗。最后,他强调了工作角度的重要性、微导管和微导丝稳定性的必要性、微导管塑形的重要性、控制张力以及个性化治疗的重要性,以期达到最佳治疗效果。
讨论
海军军医大学第一附属医院李强教授:关于您提到的基底动脉间小动脉瘤的治疗选择,在进行夹闭手术时,由于动脉瘤体积小,夹闭操作的难度增加,也存在动脉瘤夹滑脱的风险。请问您是如何评估夹闭手术与Y型支架植入术的适用性及其风险的?
天津市环湖医院王红光教授:在处理微小动脉瘤时,我们并未考虑应用Y型或T型支架。对于这种小动脉瘤,如果要使用1毫米的弹簧圈,编织支架可能更为合适,这是我们的第一个考虑点。另外,如果编织支架无法完全遮挡动脉瘤,我们将面临另一个问题。在释放编织支架的过程中,需要对微导管进行适当的加张和减张,以确保其准确到位。一旦微导管到位,由于在释放支架过程中微导管会随之移动,即使是微小的移动,对于直径仅为零点几毫米的动脉瘤而言,也可能导致破裂,从而引发灾难性的后果。因此,我选择了开颅手术,这可能对于控制动脉瘤出血更为有效。
参会者:您展示了几例涉及后交通动脉和前交通动脉瘤的摆尾手术案例。能否分享一下您在进行摆尾操作时,关于支架定位、导丝操作以及张力控制方面的经验和技巧?
天津市环湖医院王红光教授:关于摆尾技术的应用,支架选择需综合考虑血管直径及可用医疗器材。建议根据患者具体情况进行治疗,例如对于PICA起始部动脉瘤,有时可以将支架头端置于PICA内,尾端置于椎动脉内,但若动脉瘤未完全覆盖,可能导致弹簧圈逃逸,需关注这一风险。此外,后循环相较前循环更易形成血栓,特别是在支架尾端放置于椎动脉内时,血栓形成会带来严重后果,远端取栓困难。
我倾向于优先使用摆尾技术,但不应过分追求。例如,在大脑前动脉治疗中,支架头端和尾端可能难以放置。如果摆尾过长,可以考虑构建Y型支架,或通过增加支架形成T型支架,控制张力来避免未覆盖动脉瘤的风险。同时,应选择稍长的支架,避免因支架滑动引发新问题。
上海交通大学医学院附属瑞金医院朱军教授带来《Avenir机械解脱弹簧圈在血管介入治疗中的表现》讲题,详细介绍了Avenir机械解脱弹簧圈的特性和临床应用。他指出Avenir机械解脱弹簧圈采用十字销索式连接方式,便于解脱,具有1:1顺滑的推送感和360度力矩均衡,适用于小动脉内控制推送和填塞力度,以其柔软性和顺应性著称,特别适合复发动脉瘤和多叶、多囊动脉瘤的治疗。
朱教授通过三例病例展示了Avenir机械解脱弹簧圈在支架辅助栓塞中的表现,包括后交通动脉瘤、前交通动脉瘤栓塞后复发和微小动脉瘤的治疗,强调了其在复发动脉瘤栓塞中的适用性和优越性。他总结认为,沃比医疗的Avenir机械解脱弹簧圈和支架表现优异,期待未来能推出更多创新产品,以提升临床治疗方案。
讨论
天津市环湖医院范一木教授:在国家局评审过程中,我有幸担任产品专家组的组长。在评审过程中,我们注意到,无论是进口产品还是国产产品,申请创新产品认定时必须具备创新点。
以Avenir机械解脱弹簧圈的解脱方式为例,其原创性是显著的,与其他机械解脱方式相比,具有独特性,没有雷同之处。此外,产品必须拥有中国专利,且该专利应作为产品的核心技术得到认可。产品的稳定性也是评审的重要考量因素。总体而言,鼓励创新的政策导向意味着创新产品理论上能够更快地获得审批。在审批过程中,国家技术法规处的专家还会提供指导,帮助企业进行临床试验申报,从而形成一个良性循环。这一政策的最大意义在于,它不仅促进了创新,还要求所有产品在上市后进行临床研究,即IV期研究。这样的要求有助于我们更准确地评估产品上市后的表现,无论是创新产品还是其他产品,都能通过上市后的研究评价,为未来的决策提供更加精准的依据。
郑州大学第一附属医院郭新宾教授带来《沃比P64密网支架临床应用体会》讲题,特别强调了该支架的HPC亲水涂层,这一涂层显著降低了支架表面血小板的黏附,减少了血栓形成的风险。他提到,与传统裸支架相比,沃比密网支架的涂层技术代表了支架技术的进步。该支架因其精细的编织丝和不同的直径设计而展现出良好的可视性和稳定性,尤其在小直径血管中的应用表现出色。郭教授还分享了几个病例,展示了支架在不同动脉瘤治疗中的有效性和安全性,包括其在不规则动脉瘤和分叶状动脉瘤中的应用。他指出,支架的径向支撑力、贴壁性和适形性是选择支架时的关键因素,而沃比p64密网支架在这些方面均表现出色。总体而言,郭教授认为沃比密网支架的工艺精湛,透视下表现细腻,释放时手感柔软,且在临床应用中显示出了良好的效果和安全性。
讨论
海军军医大学第一附属医院李强教授:您怎么看待支架再狭窄与材料的关系?
郑州大学第一附属医院郭新宾教授:我们不能简单地将支架再狭窄的问题归咎于材料本身。尽管镍钛合金支架有多种类型,但它们与再狭窄现象之间确实存在一定的关联。钴铬合金支架因其较高的径向支撑力,在随访中给人留下了深刻的印象。相比之下,某些镍钛合金支架在按摩过程中可能会因为导管意外脱落而导致支架尾部翘起、移位或变形,从而增加了局部损伤和再狭窄的风险。因此,支架的径向支撑力和贴壁性能与血管壁的状况密切相关。特别是在动脉粥样硬化严重的情况下,血管狭窄、细小,且两端直径差异显著,这些血管条件与支架的贴壁性有着直接的联系。所以支架再狭窄的发生与血管壁的病理状态、支架的径向支撑力和贴壁性能紧密相关。
海军军医大学第一附属医院吕楠教授带来《pEGASUS支架的临床应用》讲题,分享了pEGASUS支架在国内的临床研究进展,该支架由沃比公司引入,已在欧洲上市,采用镍钛合金自膨开环设计,具备激光雕刻技术,并通过HPC涂层有效减少血栓事件。支架兼容17系列微导管,包括Echelon 10和Headway 17,适用于2.5~4.5毫米血管直径,提供3.5和4.5毫米直径规格。吕教授通过几个病例展示了支架在不同部位动脉瘤治疗中的应用效果,包括颈内动脉末端动脉瘤、眼动脉段动脉瘤、后交通动脉瘤和前交通动脉瘤,均显示出良好的治疗效果和安全性。
讨论&总结
天津市环湖医院范一木教授总结会议时强调,尽管医疗产品如弹簧圈、辅助支架和密网支架等在不断涌现,但它们的核心目的始终是为了治疗疾病和服务于患者。近年来,国产医疗设备制造商迅速崛起,市场竞争日益激烈。医疗器械与医生的关系,可以类比为兵器与武者的关系,医生追求更精良的医疗器械,而医疗器械也在不断进化以满足医生的需求。一个真正优秀的产品即使最终成为历史,也会因其长期的影响力和贡献而被铭记,成为传奇。
本次会议受到了广泛关注,吸引了众多国际医疗专业人士的积极参与,与会专家们对沃比医疗的Avenir机械解脱弹簧圈、p64血流导向装置以及pEGASUS支架系统等产品给予了高度评价,希望p64血流导向装置以及pEGASUS支架能尽快引入中国市场。未来,沃比医疗将通过持续不断的研发,将更多具有创新性的高质量产品推向全球市场,用不断突破创新的技术和解决方案,造福全球患者。
往届IAEPP国际学术交流研讨会精选:
沃比医疗控股有限公司(以下简称“沃比医疗”)成立于2015年12月,专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案。2022年4月,沃比医疗成功收购了总部位于德国的全球神经介入行业的领先企业phenox GmbH。本次收购丰富了沃比医疗的神经介入产品组合,使其更具全球竞争力。截至目前,沃比医疗在全球拥有5个研发中心、3个生产基地及700余位员工,已获全球专利超过200项。
沃比医疗一直以“挽救更多中风患者的生命”为愿景,为世界医疗持续贡献力量。如今,沃比医疗提供的卒中整体解决方案覆盖出血性卒中、缺血性卒中和通路三大领域,销售网络遍布全球包括中国、美国、欧洲主要经济体及日本在内的60多个国家和地区。已上市产品包括Avenir家族机械解脱弹簧圈、p64/p48血流导向装置、pEGASUS弹簧圈辅助栓塞支架、pCONUS分叉动脉瘤栓塞植入装置、Esperance®抽吸导管、pRESET取栓支架、Esperance®远端通路导管、pNOVUS® 17微导管、Pilote远端通路导管(长鞘)、Paragon球囊导引导管和pORTAL®神经血管微导丝等。
更多详情,敬请访问:
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