WXRedian | CPHI制药在线

信达HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，针对卵巢癌

健康 2024-11-21 17:54 上海

关注并星标CPHI制药在线11月15日，中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种。公开资料显示，本次 ...

会议剧透丨营养健康产业大咖齐聚一堂，共话华南市场新篇章

健康 2024-11-20 17:34 上海

随着人们健康意识的增强和市场需求的扩张，营养健康产业已成为全球经济增长的新引擎。据中商产业研究院预测，2024年中国营养健康食品行业市场规模将增至6,780亿元人民币。作为 ...

礼新医药好事连连，融资、对外授权不停

健康 2024-11-20 17:34 上海

关注并星标CPHI制药在线近期，礼新医药可谓好事连连：10月18日，礼新医药宣布完成3亿元C1轮融资，由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与；11月14日，礼新医药 ...

亚盛医药BCL-2抑制剂国内申报上市

健康 2024-11-20 17:34 上海

关注并星标CPHI制药在线前言2024年11月16日，亚盛医药自主研发的新型选择性BCL-2抑制剂APG-2575的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA ...

国产创新药围猎十亿美元分子

健康 2024-11-20 17:34 上海

关注并星标CPHI制药在线今年全国两会期间，"创新药"一词首次写入政府工作报告。2023年的中央经济工作会议强调，要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生 ...

直播报名 | 生物制药新锐说：小核酸药物创新产业的全球监管及专利挑战

健康 2024-11-20 17:34 上海

生物制药新锐说过去十年，小核酸药物在包括修饰、递送和组织靶向等方面取得了极大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸药物获批临床。据统计，截至2024年5月，全球共有19 ...

引领双抗ADC发展，我国多款新药出海

健康 2024-11-19 17:32 上海

关注并星标CPHI制药在线11月18日，橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。据协议，Avenzo Therapeutics将获得橙 ...

里程碑意义避孕药物中的新发现：或可延长寿命

健康 2024-11-19 17:32 上海

关注并星标CPHI制药在线米非司酮（Mifepristone）是一种具有里程碑意义的药物，最早由法国Roussel Uclaf公司在1980年代初合成，最初作为糖皮质激素受 ...

直播预告 | 抗体发现&免疫分析新技术揭秘！它们将如何重塑分子免疫学未来？

健康 2024-11-19 17:32 上海

单克隆抗体不仅是分子免疫学研究中不可或缺的重要工具，还是抗体药物和免疫学诊断试剂的核心原料。随着我国免疫诊断行业和抗体药物市场的持续增长，对单抗原料的市场需求呈现出急剧上升 ...

热门康诺亚首次重磅公布CD3/BCMA双抗临床结果

健康 2024-11-19 17:32 上海

关注并星标CPHI制药在线在生物制药领域，CD3/BCMA双抗作为治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新型药物，近年来受到了广泛关注。2024年11月17日，康诺亚生 ...

揭秘FluroTec™覆膜胶塞，破解药品研发新挑战！

健康 2024-11-18 16:30 上海

在当今药品研发与商业化并驱的时代，患者体验、药品安全及给药便捷性已成为衡量药品品质不可或缺的三大要素。面对确保药品高质量与一致性、提升剂量精准性及易用性、降低微生物污染风险 ...

五年风雨回顾——药品上市后变更管理办法

健康 2024-11-18 16:30 上海

关注并星标CPHI制药在线这是一组回顾过去五年中国药政体系演变的文章，本文是这组文章的一部分，主要介绍《药品上市后变更管理办法》和配套文件在过去5年的发展和演变，以便制药同 ...

热门新型阿片类镇痛药物的研发进展

健康 2024-11-18 16:30 上海

关注并星标CPHI制药在线阿片类镇痛药是目前已知疗效最好的镇痛药之一，然而其便秘、耐受和成瘾等毒副作用严重限制了其临床应用。近年来，随着对阿片受体信号转导机制的深入认知和药 ...

B证企业躲过生死劫，却仍难逃“紧箍咒”？

健康 2024-11-18 16:30 上海

关注并星标CPHI制药在线在某关于药品立项与创新的闭门讨论会上，曾有药企老板这样抱怨过，言其企业在做最初的立项决策时，很多品种确实很有潜力，可当药学环节做完后却发现，该品种 ...

线上课程 | 中国药典2025版新变化全面解析

健康 2024-11-17 17:02 上海

点击上方蓝字，关注我们中国药典是中国药品研发、注册、生产、流通和质控的关键法典，对中国制药行业具有重要影响。为了帮助制药企业快速掌握正在修订的中国药典2025版的变化趋势， ...

热门 “新冠富豪”再加码，默沙东态度大转变，下一个大药机会来临

健康 2024-11-17 17:02 上海

关注并星标CPHI制药在线连续两天，本土Biotech与海外药企达成交易。11月13日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，与BioNTech达成股 ...

默沙东以至高33亿美元引进礼新医药双抗；和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤全球关键Ⅲ期研究成功 | 制药在线一周药闻复盘

健康 2024-11-16 17:01 上海

点击蓝字关注我们本周，热点不少，首先是审评审批方面，很值得关注的就是科笛集团痤疮新药CU-10201在中国获批上市以及诺华首创核药177Lu-PSMA-617在中国申报上市 ...

生物实验室无菌控制的一些经验谈

健康 2024-11-16 17:01 上海

关注并星标我们无菌控制对于发酵是需要直面的问题，对于生物实验室也应是管理中的重要一项，这关乎到实验效率、实验结果判断等。下面结合个人的经验与理解，从布局、环境控制、操作、强 ...

药品上市后如何撰写安全性评价报告？一文掌握核心要点

健康 2024-11-16 17:01 上海

关注并星标我们2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，此原则旨在为药品持有人提供“有因评价”的技术指导 ...

国产戈谢病酶替代疗法申报上市，来自北海康成

健康 2024-11-15 19:04 上海

关注并星标CPHI制药在线11月13日，北海康成宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）的新药申请（NDA），适用于确诊为戈谢病 ...