【前沿】迪哲医药舒沃替尼(DZD9008)治疗EGFR-TKI耐药晚期非小细胞肺癌汇总分析数据发表于ESMO官方期刊!

文摘   2024-12-13 19:50   上海  

#奥希替尼耐药

#舒沃替尼(DZD9008)


2024年12月11日,迪哲医药宣布,其EGFR-TKI舒沃替尼(商品名:舒沃哲,代号:DZD9008)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项I/II期临床研究的汇总分析新数据,发表于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊《Lung Cancer》。






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舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2023年8月获得国家药品监督管理局通过优先审审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并经检测确认存在EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。






商品名:舒沃哲
通用名:舒沃替尼(Sunvozertinib)
代号:DZD9008
靶点:EGFR/HER2 20号外显子插入突变
厂家:迪哲生物
美国首次获批:尚未获批
中国首次获批:2023年8月
获批适应症:EGFR 20ins突变非小细胞肺癌
规格:150mg、200mg

推荐剂量:300mg,口服,每日一次。

储存条件:避光保存




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临床数据



这是一项I期和II期研究(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15)的汇总分析。符合条件的患者每天接受一次剂量为50mg至400mg的舒沃替尼治疗。研究的疗效终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。安全终点包括不良事件和严重不良事件。


在该汇总分析中,共纳入了40例EGFR-TKI耐药晚期非小细胞肺癌患者,其中90%的患者既往治疗线数大于等于3线。



分析结果显示,最佳的客观缓解率(ORR)为27.5%,疾病控制率(DCR)为60%。中位缓解持续时间(DOR)为6.5个月,中位无进展生存期(PFS)为6个月。此外,在EGFR敏感突变T790M突变的患者(78%前线已接受过三代EGFR-TKI治疗)中,ORR高达55.6%。在安全性方面,舒沃替尼的安全性与之前的报道一致。






小结



总的来说,舒沃替尼具有良好的抗肿瘤活性。这意味着未来将对先前EGFR-TKI产生耐药性的EGFR突变非小细胞肺癌患者进行研究。


参考来源:

https://www.sciencedirect.com

https://www.dizalpharma.com



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