2024年12月11日,迪哲医药宣布,其EGFR-TKI舒沃替尼(商品名:舒沃哲,代号:DZD9008)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项I/II期临床研究的汇总分析新数据,发表于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊《Lung Cancer》。
扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名!我们将会在24小时内(工作日)与您电话或微信联系,请保持手机畅通!
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2023年8月获得国家药品监督管理局通过优先审审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并经检测确认存在EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
推荐剂量:300mg,口服,每日一次。
储存条件:避光保存
注:上下滑动可查看全部内容
这是一项I期和II期研究(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15)的汇总分析。符合条件的患者每天接受一次剂量为50mg至400mg的舒沃替尼治疗。研究的疗效终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。安全终点包括不良事件和严重不良事件。
在该汇总分析中,共纳入了40例EGFR-TKI耐药晚期非小细胞肺癌患者,其中90%的患者既往治疗线数大于等于3线。
分析结果显示,最佳的客观缓解率(ORR)为27.5%,疾病控制率(DCR)为60%。中位缓解持续时间(DOR)为6.5个月,中位无进展生存期(PFS)为6个月。此外,在EGFR敏感突变T790M突变的患者(78%前线已接受过三代EGFR-TKI治疗)中,ORR高达55.6%。在安全性方面,舒沃替尼的安全性与之前的报道一致。
总的来说,舒沃替尼具有良好的抗肿瘤活性。这意味着未来将对先前EGFR-TKI产生耐药性的EGFR突变非小细胞肺癌患者进行研究。
参考来源:
https://www.sciencedirect.com
https://www.dizalpharma.com
【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!