【欧盟Safety Gate通报】首次出现产品含1,4-二恶烷、二硫化硒不合规案例

企业   2024-10-09 14:46   北京  

9月共发布51则化妆品类通报


2024年第35-39周,欧盟非食品类产品快速预警系统Safety Gate共发布77则化妆品类通报,其中包括9月(36-39周)发布的51则通报。本次通报中,铃兰醛问题尤为严重,共66批次化妆品被检出,值得关注的是产品含1,4-二恶烷、二硫化硒、2-甲基丙烯酸羟乙酯、对苯二酚甲醚违规案例都是首次出现,违规问题还涉及致敏香精、过氧化氢、氢醌、甲基异噻唑啉酮、水杨酸、微生物以及标签不规范。此外,本期共有13批次中国化妆品被通报。



1,4-二恶烷和甲基异噻唑啉酮

本期共有1批次洗发水和沐浴露套装因含有禁用物质1,4-二恶烷(1,4-Dioxane)、铃兰醛 (BMHCA)和过量浓度的甲基异噻唑啉酮 (Methylisothiazolinone, MI)被通报,详情如下。


洗发水和沐浴露套装

通报时间:2024年9月20日

通报国:希腊

原产国:意大利

通报原因:该产品含有1,4-二恶烷、铃兰醛和测得值为0.0041%的甲基异噻唑啉酮 ,不符合欧盟化妆品法规。

公共机关措施(对分销商):销毁产品

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014071



通报解析


1,4-二恶烷,英文名称1,4-Dioxane,CAS号123-91-1,是欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009所列的禁用物质,受附录II第343条款监管。


甲基异噻唑啉酮,英文名称是Methylisothiazolinone (MI),CAS号2682-20-4,是欧盟化妆品法规中的一种准用防腐剂,只允许在淋洗类化妆品中使用,最高使用浓度0.0015%。




二硫化硒

本期共有1批次去屑膏因成分表中标注含有限用物质二硫化硒(Selenium Disulphide)被通报,详情如下。


去屑膏

通报时间:2024年9月13日

通报国:立陶宛

原产国:乌克兰

通报原因:根据成分表,该产品含有二硫化硒,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对零售商):从市面上撤回产品

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014388



通报解析


二硫化硒,INCI名称Selenium Disulphide,CAS号7488-56-4,目前受欧盟化妆品法规附录III第49条监管,仅允许在去屑洗发用品中使用,最大允许使用浓度为1%,并需添加警示语“含有二硫化硒,避免与眼睛或破损皮肤接触”。




2-甲基丙烯酸羟乙酯和对苯二酚甲醚

本期共有1批次指甲油套装因含有限用物质2-甲基丙烯酸羟乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate, HEMA)和对苯二酚甲醚(Mequinol)被通报,详情如下。


指甲油套装

通报时间:2024年9月6日

通报国:法国

原产国:中国

通报原因:该产品含有测得值为51.2%(按重量计)的2-甲基丙烯酸羟乙酯和对苯二酚甲醚,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对其他):通过在线市场移除此商品信息;提醒消费者风险

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014287



通报解析


2-甲基丙烯酸羟乙酯,英文名称2-Hydroxyethyl Methacrylate(HEMA),CAS号868-77-9,受欧盟化妆品法规附录III第313条监管,仅可适用于指甲产品中且仅限专业使用,并需添加警示语“仅限专业使用,可引起过敏反应”。


对苯二酚甲醚,英文名称Mequinol,CAS号150-76-5,受欧盟化妆品法规附录III第95条监管,仅可适用于人造指甲产品中,最高允许使用浓度0.02%(混合后),仅限专业使用,并需添加警示语“仅限专业使用,避免皮肤接触,仔细阅读使用说明”。




氢醌

本期共有1批次身体乳因含有氢醌(Hydroquinone)被通报,详情如下。


身体乳

通报时间:2024年9月6日

通报国:德国

原产国:科特迪瓦

通报原因:该产品含有氢醌,测得值高达 8.1%,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对进口商):禁止上市及任何相关行为

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014313



通报解析


氢醌,英文名称1,4-Dihydroxybenzene (Hydroquinone),CAS号123-31-9,受欧盟化妆品法规附录II第1339条监管,禁止用于化妆品中,但不包括附录III第14条所规定的情况,即氢醌仅可适用于人造指甲产品中,最高允许使用浓度0.02%(混合后),仅限专业使用,并需添加警示语“仅限专业使用,避免皮肤接触,仔细阅读使用说明”。




水杨酸

本期共有1批次去角质产品因含有过量浓度的水杨酸(Salicylic Acid)被通报,详情如下。


去角质产品

通报时间:2024年9月20日

通报国:西班牙

原产国:西班牙

通报原因:该产品含有过量浓度的水杨酸,测得值为27%,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对制造商):从市面上撤回产品;从最终使用者处召回该产品

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014081



通报解析


水杨酸,英文名称Salicylic Acid,CAS号69-72-7,目前允许作为防腐剂或是非防腐成分在化妆品中使用——作为防腐剂时,受欧盟化妆品法规附录V第3条监管,最大允许使用浓度0.5%(以酸计)了解更多。用作非防腐目的时,受附录III第98条监管,不同产品规定有相应的最大允许使用浓度和限用条件了解更多


欧盟化妆品法规附录V第3条款


欧盟化妆品法规附录III第98条款




微生物

本期共有1批次海娜粉因微生物超标被通报,详情如下。


海娜粉

通报时间:2024年8月30日

通报国:德国

原产国:未知

通报原因:该产品含有好氧嗜温细菌(测得值55000 CFU/g),并且标签缺乏使用说明和警告,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对分销商):从市面上撤回产品

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014106



通报解析


微生物:欧洲化妆品微生物标准 EN ISO 17516 要求的化妆品微生物限制如下:


海娜(Henna),也称为指甲花,是一种在热带和亚热带地区生长的灌木植物,在印度、北非、东南亚等地区有着悠久的使用历史,常被用于染发、纹身和皮肤彩绘。




过氧化氢

本期共有1批次牙齿美白套装因含有限用物质过氧化氢(Hydrogen Peroxide)被通报,详情如下。


牙齿美白套装

通报时间:2024年9月6日

通报国:法国

原产国:中国

通报原因:该产品含有过量的漂白剂过氧化氢,测得值为0.8%(按重量计),不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对其他):通过在线市场移除此商品信息;提醒消费者风险

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014282



通报解析


过氧化氢,英文名称Hydrogen Peroxide,CAS号7722-84-1,目前受欧盟化妆品法规附录III第12条监管,用于普通的牙齿美白或漂白产品时,存在或释放的最高浓度不得超过0.1%;如果用于仅售于牙科医生的牙齿美白或漂白产品时,存在或释放的含量可大于0.1%,但不能超过6%,并且不可用于18岁以下消费者。




致敏香精

本期共有6批次来自中国的香水被通报,违规原因是含有致敏香精且成分表中部分成分未标明,包括柠檬烯(Limonene)、芳樟醇(Linalool)、苯甲醇(Benzyl Alcohol)、香茅醇(Citronellol)、香叶醇(Geraniol)、肉桂醇(Cinnamyl Alcohol)、己基肉桂醛(Hexyl Cinnamal)、苯甲酸苄酯(Benzyl Benzoate)、水杨酸苄酯(Benzyl Salicylate)、羟基香茅醛(Hydroxycitronellal)、金合醇(Farnesol)、柠檬醛(Citral)、香豆素(Coumarin),通报国均为捷克并分别对零售商和分销商采取销毁产品的措施。


A12/02559/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014189


A12/02527/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014191


A12/02528/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014208


A12/02522/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014209


A12/02523/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014215


A12/02662/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030773

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通报解析


致敏香精:在欧盟市场上市和销售的化妆品,如果24种香精过敏原含量超过0.001%(驻留类化妆品) / 0.01% (淋洗类化妆品),必须在产品标签中标明含有致敏香精成分,以警示消费者避免可能会出现的致敏风险。这24种香精过敏原是:柠檬烯、苯甲醇、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯、香茅醇、香叶醇、柠檬醛、肉桂醛、羟基香茅醛、茴香醇、肉桂醇、丁香酚、异丁香酚、α-异甲基紫罗兰酮、香豆素、金合欢醇、戊基肉桂醇、戊基肉桂醛、已基肉桂醛、苯甲酸苄酯、水杨酸苄酯、肉桂酸苄酯、橡苔提取物、树苔提取物。2023年7月,欧盟公报刊登欧盟委员会(EU) 2023/1545号修订案了解更多,公布欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009关于香精过敏原标注的修订内容,新增57种单独标注香精过敏原,不符合新规要求的化妆品将于2026年7月31日后禁止上市,2028年7月31日后禁止销售。




铃兰醛

本期共有66批次产品因含有禁用物质铃兰醛(BMHCA)被通报,大多数都由捷克通报(27批次),产品中香水占比最大,共33批次。


湿巾

35-39周通报了2则湿巾违规案例,产品分别是卸妆湿巾、清洁保湿湿巾,其中原产国分别是意大利和土耳其,通报国分别是意大利和匈牙利。


A12/02398/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10012987


A12/02544/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014337


化妆品套装

35-39周通报了2则化妆品套装违规案例,产品分别包括沐浴露、洗发水、香水、身体喷雾、护手霜、润肤乳、液体肥皂、须后水,其中原产国分别是意大利和土耳其,通报国分别是德国和希腊。


A12/02639/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014613


A12/02679/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014071


除臭产品

35-39周通报了3则除臭产品违规案例,其中原产国分别是意大利和西班牙,通报国分别是意大利和匈牙利。


A12/02469/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013155


A12/02460/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013169


A12/02635/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030163

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肤用护理产品

35-39周通报了4则肤用护理产品违规案例,产品分别为身体乳、爽肤水(宣称抗衰老)、面部精华液(含透明质酸),其中已知原产国分别是意大利、波兰、中国和英国(北爱尔兰),通报国分别是法国、意大利和匈牙利。


A12/02461/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013152


A12/02547/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014270


A12/02664/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030788


A12/02728/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10062768

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须后产品

35-39周通报了5则须后产品违规案例,其中原产国分别是西班牙和意大利,通报国分别是意大利、匈牙利和捷克。


A12/02384/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013873


A12/02491/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014142


A12/02540/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014156


A12/02492/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014157


A12/02650/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030761

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皮肤清洁产品

35-39周通报了7则皮肤清洁产品违规案例,包括沐浴露、刮胡膏、液体肥皂,其中原产国分别是意大利、德国、波兰、荷兰和英国(北爱尔兰),通报国分别是意大利、匈牙利和捷克。


A12/02468/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013153


A12/02467/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013174


A12/02414/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014167


A12/02412/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014169


A12/02413/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014170


A12/02498/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014279


A12/02652/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030779

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发用产品

35-39周通报了10则发用产品违规案例,包括染发慕斯、洗发水、头发喷雾等,其中原产国分别是意大利、德国和波兰,通报国分别是意大利和捷克。


A12/02459/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013175


A12/02406/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014168


A12/02509/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014271


A12/02510/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014272


A12/02526/24通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014273


A12/02525/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014274


A12/02501/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014275


A12/02524/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014276


A12/02552/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014278


A12/02644/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014277

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香水

35-39周通报了33则香水违规案例,其中已知原产国分别是保加利亚、比利时、波兰、德国、法国、荷兰、土耳其、西班牙、意大利和中国,通报国分别是捷克、立陶宛、罗马尼亚、匈牙利和意大利。


A12/02470/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013262


A12/02434/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013598


A12/02383/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013877


A12/02381/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013972


A12/02380/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013974


A12/02385/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013977


A12/02479/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013981


A12/02480/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013984


A12/02433/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014078


A12/02382/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014083


A12/02475/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014231


A12/02477/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014236


A12/02476/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014238


A12/02503/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014147


A12/02502/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014148


A12/02499/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014162


A12/02528/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014208


A12/02497/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014235


A12/02493/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014249


A12/02494/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014250


A12/02496/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014294


A12/02537/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10014310


A12/02598/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10015251


A12/02595/24通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10015254


A12/02606/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10015257


A12/02605/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10015261


A12/02604/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10015264


A12/02619/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10015268


A12/02593/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10021630


A12/02597/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10021644


A12/02620/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10021652


A12/02689/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030801


A12/02669/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10030802

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通报解析


铃兰醛,化学名称2-(4-tert- butylbenzyl) propionaldehyde,CAS号80-54-6。因被确认为CMR物质且在化妆品中没有可豁免使用的情况,欧盟(EU) 2021/1902 号修订案了解更多将铃兰醛从化妆品限用物质清单中移除,添加至化妆品禁用物质清单监管。自2022年3月1日起,含铃兰醛的化妆品禁止在欧盟市场上市销售。








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