英国拟新增曲酸在化妆品中的限用条款,禁用65项CMR物质

企业   2024-10-17 12:30   江苏  

预计于25年1月底生效


2024年10月3日,英国向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/GBR/81/Add.1号通报,计划在化妆品中禁用13项CMR物质,包括三聚氰胺、2-乙基己酸的盐类等。目前,该修订草案正处于评议期,评议提交截止日期2024年12月1日。


本次英国通报的化妆品法规修订草案为2024年4月的英国向WTO递交的G/TBT/N/GBR/81号通报中相关修订草案的补遗。此前,英国已通报计划将52项CMR物质纳入英国化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council)化妆品禁用物质清单监管,同时将曲酸纳入限用物质清单监管。


英国脱欧后,英格兰、威尔士和苏格兰地区的化妆品监管将遵循英国政府发布的相关法规文件,北爱尔兰地区则继续遵循欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009及其相关文件要求。


禁用65项CMR物质

英国化妆品法规规定,化妆品中不得含有英国CLP法规收录的1A、1B或2类CMR物质,除非它们被列入允许使用的附件之一(可安全用于化妆品),且必须根据第3条提供具体的标签,以避免误用化妆品,并同时考虑到与有害物质的存在和接触途径相关的可能风险。


除曲酸外,上述通报中其余65种CMR物质均没有满足以上豁免条件。就此,英国国务大臣拟将这些物质收录至化妆品禁用物质清单监管,新增序号1680至1744条款,具体如下。该项修订计划于2025年1月31日生效。不符合新规要求的化妆品,自2025年4月20日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市,自2025年10月20日起不得在上述地区销售。


新增曲酸限用条件

曲酸,英文名称Kojic Acid,CAS号501-30-4,常在化妆品中用作皮肤美白剂和祛斑剂,此前不受英国化妆品法规监管。


2022年4月,英国非食品和非药用消费品化学安全科学咨询小组(SAG-CS)首次评估曲酸在化妆品中使用的安全性,认为仍需更多证据以得出化妆品中曲酸对健康风险的结论。2023年10月,SAG-CS发布关于化妆品中曲酸的最终意见,认为1%浓度的曲酸使用在面部和手部产品中是安全的(SGS编注:此要求与欧盟化妆品法规现行要求完全一致)。基于上述结论,英国化妆品法规拟将曲酸纳入附录Ⅲ化妆品限用物质清单监管,具体要求如下表。


该修订条款预计将于2025年1月31日生效。不符合新条款要求的化妆品,自2025年6月20日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市,自2025年10月20日起不得在上述地区销售。


G/TBT/N/GBR/81/Add.1 原文   

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/GBR/modification/24_06509_00_e.pdf


G/TBT/N/GBR/81 原文 

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/GBR/24_02536_00_e.pdf


Opinion10: Kojic acid in cosmetic products 原文   

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/651547947c2c4a000d95e14e/sag-cs-opinion-10-kojic-acid-in-cosmetic-products.pdf



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