24年9月菲律宾FDA化妆品安全警告汇总,如何进行产品通报?

企业   2024-10-29 09:34   北京  

共发布20则化妆品公共安全警告


2024年9月,菲律宾食品药品监督管理局(Food and Drug Administration Philippines, FDA)共发布20则化妆品公共安全警告,违规原因均为缺乏有效产品通报(Certificate of Product Notification, CPN)。其中,面膜以8批次的通告数量位居首位,具体不合规案例如下表。

通告号

通告产品

通告发布时间

No.2024-1347

化妆品套装

(美白皂、日/晚霜)

2024年9月30日

No.2024-1346

漂白皂

2024年9月30日

No.2024-1345

面膜

2024年9月30日

No.2024-1344

保湿精华

2024年9月30日

No.2024-1343

亮白精华

(含烟酰胺)

2024年9月30日

No.2024-1342

身体乳

2024年9月30日

No.2024-1341

芳香油

2024年9月30日

No.2024-1340

面膜

2024年9月30日

No.2024-1339

润唇膏

(SPF4)

2024年9月30日

No.2024-1338

亮肤保湿面膜

(透明质酸)

2024年9月30日

No.2024-1337

面膜

2024年9月30日

No.2024-1336

面膜

2024年9月26日

No.2024-1335

专业染发剂

(巧克力棕色)

2024年9月26日

No.2024-1334

面霜

(SPF30)

2024年9月26日

No.2024-1333

面膜

2024年9月26日

No.2024-1332

水凝胶额头贴

2024年9月26日

No.2024-1331

抗衰老亮肤面膜

(含视黄醇)

2024年9月26日

No.2024-1330

面膜

2024年9月26日

No.2024-1329

护肤湿巾

2024年9月26日

No.2024-1327

湿巾

2024年9月26日


菲律宾FDA是负责监管化妆品、食品、药品等产品的官方机构,要求所有在菲销售的化妆品必须经过一系列的测试和通报,以确保其符合相关的国家标准,保护公众健康。但截止到9月底,已有434批次化妆品因缺少有效的产品通报被菲律宾FDA警告。因此,下文将梳理化妆品出口至菲律宾如何进行产品通报,助力企业合规出海。


化妆品监管法规

菲律宾化妆品的法律体系基于《食品药品管理法案2009(FDA Act of 2009)》,所有进口和销售化妆品的企业需要获得营业许可证(License to Operate,LTO)。同时,菲律宾也必须遵守东盟化妆品指令(ASEAN Cosmetic Directive,ACD),以确保与东盟成员国在化妆品安全、标签了解更多和成分标准上的统一合规性。


产品通报流程

菲律宾产品通报流程一般需要1-2个月的时间。首先,出口商或当地代理人需向菲律宾FDA提交包括产品详细信息、成分列表、安全性评估报告、质量控制体系说明、产品标签和包装样本、制造商信息、制造工厂信息、产品样品以及认证申请表格等完整的通报材料。其次,菲律宾FDA将对提交的材料进行审查,通过文件审核、安全性评估和产品测试等方式,确保产品符合当地的安全标准。一旦审查通过,产品将被允许在菲律宾市场销售。此外,产品通报有效期分为1年、2年或3年,续期申请必须在CPN到期日当天或之前提交。







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