确定芳香喷雾和发胶喷雾中的安全浓度
乙酰化岩兰草油,英文名称Acetylated Vetiver Oil(AVO),CAS号84082-84-8,可由新鲜或干燥的岩兰草根制得,应用于香精行业。目前,该物质未被欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009收录监管。
对于乙酰化岩兰草油在化妆品中使用的安全性问题,欧盟消费者安全科学委员会SCCS及其前身SCCP曾在2006年至2019年间进行过三次评估。2006年,SCCP发布关于乙酰化岩兰草油(仅限致敏性)的意见(SCCP/0984/06),认为目前没有充足的信息可以评估其使用安全性,需要更多AVO的特性、致敏及毒理学信息。2014年,SCCS再次发布关于乙酰化岩兰草油的意见(SCCS/1541/14),指出由于所需数据不足,仍无法对乙酰化岩兰草油作为香精成分在驻留类和淋洗类化妆品中使用的安全性作出评估。
2019年,SCCS采纳了一份关于乙酰化岩兰草油的意见的更正文件(SCCS/1599/18,了解更多),基于国际香料协会(International Fragrance Association, IFRA)提供安全浓度限值建议,SCCS认为含有1%α-生育酚的AVO作为香精成分在驻留类和淋洗类化妆品中使用是安全的。然而,SCCS指出,由于没有足够的数据证明,本次评估不涉及乙酰化岩兰草油的吸入毒性。如果乙酰化岩兰草油被用于喷雾型产品中,则需要评估吸入风险。2023年,SCCS收到一份聚焦于评估AVO在喷雾型化妆品中的吸入毒性的安全档案,并被要求重新对乙酰化岩兰草油的安全性进行评估。
2024年10月25日,SCCS发布关于乙酰化岩兰草油的意见(SCCS/1663/24),考虑到其在喷雾型化妆品中的吸入毒性和总体暴露,给出相关安全评估结论。SCCS认为,在预期最大浓度下使用时,含有1%α-生育酚的AVO是安全的,即在芳香喷雾中的最大浓度为0.9%w/w,在除臭喷雾中的最大浓度为0.05%w/w,在发胶喷雾和身体乳喷雾中的最大浓度为0.1%w/w 是安全的。此外,使用Mucilair™模型进行的体外研究结果也支持这一结论。
SCCS/1663/24号意见 原文
https://health.ec.europa.eu/document/download/33f9b700-ed91-47d7-9079-ac9aabbf65d4_en?filename=sccs_o_285.pdf
SCCP/0984/06号意见 原文
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_054.pdf
SCCS/1541/14号意见 原文
https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_167.pdf
我们是SGS,国际公认的测试、检验和认证机构,共有99600多名员工和2600多个分支机构及实验室。
SGS拥有由27处化妆品分析测试实验室和25处化妆品功效评估实验室组成的化妆品服务全球网络,提供分析测试、功效评估、安全评估、注册备案、法规咨询、审核认证等服务。在中国内地,SGS建有上海、广州、厦门、杭州、青岛5处化妆品分析测试和功效评估中心,助力在华化妆品企业高质量发展。
SGS在线商城 4008 855 558
© SGS Société Générale de Surveillance SA. (2024)