提前规避潜在风险
防腐剂是化妆品监管体系中的重点管控成分，合规涉及最大允许使用浓度、使用范围、限制条件、标签标识等方方面面。
《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章收录的防腐剂检验方法部分（国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2021年 第17号）），规定了化妆品中防腐剂的检验方法、各待测组分与准用防腐剂的对应关系及采用的检验方法、各检验方法涵盖的待测组分，是化妆品中防腐剂测定的重要依据。
除了有意识主动添加的情况，防腐剂还存在由原料带入化妆品的可能，较常见的情况有植物来源或发酵来源等复杂组成原料带入苯甲酸、苯甲醇等准用防腐剂。如果是为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的防腐剂，国家药品监督管理局在“化妆品监督管理常见问题解答（五）”中明确，可以在产品标签上标注，也可以不标注。
对于由原料带入的防腐剂，国家药品监督管理局给出的回答建立在“为了保证化妆品原料质量而添加”和“极其微量”两个条件之上。例如植物来源或发酵来源等复杂组成原料带入防腐剂的这类问题，建议参考《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》中对原料组成拆分原则的规定。
原料组成拆分原则
为充分评估化妆品的安全性，化妆品原料组分的填报应尽可能详尽、明确。原则上，主动或有意添加且最终存在于原料中的组分、生产过程中产生且在原料中占有一定比例的组分，一般作为化妆品原料组分填报。
在原料中少量存在且其波动不会对原料整体质量安全产生实质性影响的残留反应物、副产物、杂质、有害物质等，以及在生产过程中添加并在后续工艺中去除的溶剂、助剂等，可不作为原料组分填报；如有少量残留，可以按照杂质或者风险物质处理，并在质量控制、风险评估等环节予以充分考虑。
在对安全问题“零容忍”的消费环境中，任何潜在风险都值得企业去关注。对植物来源或发酵来源等复杂组成原料，除了防腐剂也可能带入其他成分，因此建议：
原料商做好这些成分的含量监测，给出具体区间或最大值告知下游用户；
原料商提供相应的安全证据支持及必要的文献或研究证明；
成品企业在安全评估中加入这一方面的评估也是不必可少的风险规避措施。
SGS化妆品分析测试实验室聚焦产品安全问题，可以提供37项防腐剂扫描测试解决方案，帮助原料和成品企业进行主动筛查，提前规避因原料带入防腐剂而可能引发的舆论风波。SGS也可以提供化妆品安全评估报告服务，助力多维度排查潜在安全风险。欢迎联系各地SGS业务代表获取更多信息。
SGS化妆品分析测试解决方案—37项防腐剂扫描测试
中文名称 | CAS号 |
甲基异噻唑啉酮 | 2682-20-4 |
2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇 | 52-51-7 |
甲基氯异噻唑啉酮 | 26172-55-4 |
苯甲醇 | 100-51-6 |
苯氧乙醇 | 122-99-6 |
4-羟基苯甲酸甲酯 | 99-76-3 |
苯甲酸 | 65-85-0 |
4-羟基苯甲酸乙酯 | 120-47-8 |
4-羟基苯甲酸异丙酯 | 4191-73-5 |
4-羟基苯甲酸丙酯 | 94-13-3 |
4-羟基苯甲酸异丁酯 | 4247/2/3 |
4-羟基苯甲酸丁酯 | 94-26-8 |
4-羟基苯甲酸 | 99-96-7 |
4-羟基苯甲酸苄酯 | 94-18-8 |
4-羟基苯甲酸苯酯 | 17696-62-7 |
4-羟基苯甲酸正戊酯 | 6521-29-5 |
三氯叔丁醇 | 57-15-8 |
十一烯酸 | 112-38-9 |
苯氧异丙醇 | 770-35-4 |
5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 | 30007-47-7 |
氯己定 | 55-56-1 |
脱氢乙酸 | 520-45-6 |
邻伞花烃-5-醇 | 39660-61-2 |
十二烷基二甲基苄基氯化铵 | 139-07-1 |
对氯-间甲酚 | 59-50-7 |
氯二甲酚 | 88-04-0 |
邻苯基苯酚盐 | 90-43-7 |
十四烷基二甲基苄基氯化铵 | 139-08-2 |
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 | 55406-53-6 |
苄索氯铵 | 121-54-0 |
十六烷基二甲基苄基氯化铵 | 122-18-9 |
氯苯甘醚 | 104-29-0 |
氯咪巴唑 | 38083-17-9 |
己脒定 | 3811-75-4 |
山梨酸 | 110-44-1 |
海克替啶 | 141-94-6 |
甲醛 | 50-00-0 |
上海: 021 - 6064 5189
广州: 020 - 3213 6535
厦门: 0592 - 576 6967
杭州: 0571 - 8982 5332
青岛: 0532 - 6899 9212
SGS在线商城：4008 855 558
与高价值资讯同步！
我们是SGS，国际公认的测试、检验和认证机构。SGS集团在世界各地共有98,000多名员工，分布在2,650多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。
SGS在全球共设有27处化妆品分析实验室和25处化妆品功效评估实验室，覆盖主流化妆品产业核心区域，为供应链提供分析测试、功效评估、安全评估、注册备案、法规咨询、审核认证服务。2003年，SGS开始在中国大陆开展化妆品检测业务，随后陆续在上海、广州、厦门、杭州、青岛五地建成高标准化妆品分析测试和功效评估中心，助力中国化妆品企业高质量发展。
© SGS Société Générale de Surveillance SA. (2024)
