24年7-8月菲律宾FDA化妆品安全警告汇总,唇彩含罗丹明B不合规

企业   2024-09-29 17:45   北京  

共发布104则化妆品公共安全警告


2024年7-8月,菲律宾食品药品监督管理局(Food and Drug Administration Philippines, FDA)共发布104则化妆品公共安全警告,其中肤用护理产品占比最多,共被通报54批次,其次是皮肤清洁产品(23批次),具体产品类型和对应的通报数如下图。


违规原因集中在产品缺少有效的产品备案认证(Certificate of Product Notification, CPN),共有103批次化妆品都因此被菲律宾FDA警告。此外,1批次化妆品因含有违禁成分罗丹明B被警告,详情如下。


唇彩

通报时间:2024年7月31日

原产国:中国

违规原因:该产品含有罗丹明B(Rhodamine B),不符合东盟化妆品指令要求

通报原文

https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2024/07/FDA-Advisory-No.2024-1060.pdf



罗丹明B(CI 45170),英文名称Rhodamine B,CAS号81-88-9,是一种呈红色至紫色粉末状的荧光染料,在哺乳动物模型中已被证明具有致癌性,因此在化妆品中使用可能会对公众健康造成潜在危害,并导致不良反应。根据《东盟化妆品指令(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)》附录II第1部分规定,罗丹明B被禁止用于化妆品中 。这意味着任何在东盟成员国销售的化妆品都不可含有罗丹明B成分,以确保消费者安全和符合法规要求。







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