共通报60批次不合规产品
2024年7月-9月，广东、江西、福建和青海省四个省级药品监督管理局网站分别发布了化妆品质量公告等相关信息，共通报60批次不合规产品，染发膏（了解更多）不合规问题最为突出，占比近5成，违规原因集中在成分比对和微生物问题。各省级药监局发布的不合规化妆品通报数如下图。
产品备案人所在地
第三季度化妆品不合规通告中，被通报的产品备案人分别来自4个省：广东、广西、江苏和上海。其中，广东省的不合规产品占比超9成，上海市有1批次产品进口自日本，具体产品备案人所在地和相应通报数如下图。
产品类型
染发膏被通报次数最多，占比近5成，共29批次。此外，牙膏、防晒产品、面膜、皮肤清洁产品、祛痘产品和彩妆也出现在通报中，具体产品类型和通报数如下图。
原因解析
除未公布具体不合格项，通告中涉及15类违规原因，解析如下，具体违规原因和通报数如下图。
成分比对
第三季度福建、江西、广东省药品监督管理局共通报34批次不合规化妆品，产品包括染发产品（28批次）和防晒产品（6批次），不合格原因是成分比对问题，即成分与产品标签不符。例如，染发产品被指出染发剂添加与标签或注册资料载明的技术要求标示不符，其中被高频提及的染发剂有间氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、对氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯、对苯二胺、1-萘酚等；防晒产品被指出防晒剂的添加与标签或注册资料的技术要求标示不符，其中被高频提及的防晒剂有二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二苯酮-3、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪等。
微生物
共12批次不合规化妆品分别被广东省和福建省药品监督管理局通报，包括8批次牙膏和4批次面膜，涉及微生物菌落总数和铜绿假单胞菌超标。《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《技术规范》）明确了可在我国上市销售化妆品的微生物指标和限值，具体如下表。
甲基氯异噻唑啉酮（MCI）和甲基异噻唑啉酮（MI）与氯化镁及硝酸镁的混合物（MCI:MI=3:1）
广东省药品监督管理局通报4批次沐浴露，不合规原因是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮 :甲基异噻唑啉酮为 3:1)超标，受《技术规范》表4化妆品准用防腐剂第32条规定，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮 :甲基异噻唑啉酮为 3:1)在化妆品中使用时的最大允许浓度为0.0015%，仅可用于淋洗类产品，且不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。
甲基异噻唑啉酮
1批次皮肤清洁产品因甲基异噻唑啉酮超标被广东省药品监督管理局通报。甲基异噻唑啉酮，INCI名称Methylisothiazolinone，CAS号2682-20-4，受《技术规范》表4化妆品准用防腐剂第31条规定，化妆品使用时的最大允许浓度为0.01%。
水杨酸
2批次祛痘产品因水杨酸超标被广东省药品监督管理局通报。水杨酸，INCI名称Salicylic Acid，CAS号69-72-7，作为非防腐剂时，受《技术规范》表3第8条监管，在驻留类和淋洗类肤用产品中最大允许浓度为2%，在淋洗类发用产品中最大允许浓度为3%，作为防腐剂时，受《技术规范》表4第42条监管，总量不超过0.5%（以酸计），除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中并在标签上注明警示语。
甲氧基肉桂酸乙基己酯
福建省和广东省药品监督管理局分别通报了1批次防晒产品，违规原因是产品所含防晒剂甲氧基肉桂酸乙基己酯不达标。甲氧基肉桂酸乙基己酯，INCI名称Ethylhexyl Methoxycinnamate，CAS号5466-77-3，作为《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第14条监管，最大允许浓度为10%。
丙烯酰胺
1批次眼线液因丙烯酰胺超标被广东省药品监督管理局通报。丙烯酰胺，英文名称Acrylamide，CAS号79-06-1，是《技术规范》中规定的禁用物质，受表1第276条监管。需注意，当配方中含有以丙烯酰胺为起始原料合成的聚合物时，丙烯酰胺单体在驻留类体用产品中最大残留量为0.1mg/kg，在其他产品中最大残留量为0.5mg/kg。
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚
1批次防晒霜因亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚不合规被广东省药品监督管理局通报。亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚，INCI名称Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol，CAS号103597-45-1，作为《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第19条监管，最大允许浓度为10%。
二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯
1批次防晒产品因所含防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯浓度不达标被广东省药品监督管理局通报。二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯，INCI名称Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，CAS号302776-68-7，是《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第9条款监管。
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷
1批次防晒产品因丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷不合规被福建省药品监督管理局通报。丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷，INCI名称Butyl Methoxydibenzoylmethane，CAS号70356-09-1，作为《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第7条监管，最大允许浓度为5%。
苯基苯并咪唑磺酸
广东省药品监督管理局通报1批次防晒产品，不合规原因是苯基苯并咪唑磺酸不达标。苯基苯并咪唑磺酸，英文名称Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid ，CAS号27503-81-7，是《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第22条监管， 在化妆品中使用时的最大允许浓度为总量8%（以酸计）。
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
1批次防晒产品被广东省药品监督管理局通报，违规原因是防晒剂双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪不达标。双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪，INCI名称Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine，CAS号187393-00-6，作为《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第6条监管，在化妆品中最大允许浓度为10%。
乙基己基三嗪酮
广东省药品监督管理局通报1批次因乙基己基三嗪酮不合规的防晒产品。乙基己基三嗪酮，INCI名称 Ethylhexyl Triazone，CAS号88122-99-0，作为《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第16条监管，最大允许浓度为5%。
二苯酮-3
1批次防晒产品因含有不合规的防晒剂二苯酮-3被福建省药品监督管理局通报。二苯酮-3， INCI名称Benzophenone-3，CAS号131-57-7，作为《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第3条监管，最大允许浓度为10%，且标签上必须标注“含二苯酮-3”。
水杨酸乙基己酯
广东省药品监督管理局通报1批次防晒产品，不合规原因是防晒剂水杨酸乙基己酯不达标。水杨酸乙基己酯，INCI名称Ethylhexyl Salicylate，CAS号118-60-5，是《技术规范》中规定的准用防晒剂，受表5第15条监管，最大允许浓度为5%。
福建省化妆品监督抽检结果通告（2024年第1期）
https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/hzpcyxx/202409/P020240913644651569495.docx
广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2024年第3期）
https://mpa.gd.gov.cn/attachment/0/558/558749/4485941.pdf
青海省药品监督管理局2024年化妆品监督抽检不合格品种目录（2024年第1期）
http://ypjgj.qinghai.gov.cn//Content/File/Annex/20240701/3A75C4D3-3D51-48FA-8716-D5BC46201020.xlsx
青海省药品监督管理局2024年化妆品监督抽检不合格品种目录（2024年第2期）
http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=5BB82196-7B81-494C-85C7-73FE2E85E56C
江西省药品监督管理局2024年第2期化妆品监督抽检信息公告
https://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/7/22/art_45622_4959349.html
江西省药品监督管理局2024年第3期化妆品监督抽检信息公告
https://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/23/art_35123_5015026.html
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