模型在化妆品中适用性依旧存疑
QRA,英文全称Quantitative Risk Assessment,是国际香料协会IFRA开发的用于皮肤致敏定量风险评估的模型。
对于该模型在香精过敏原和其他化妆品成分风险评估中应用的准确性,SCCP(欧盟消费者安全科学委员会SCCS前身)在进行评估后,表示QRA模型无法用于确定皮肤致敏剂的安全浓度(SCCP/1153/08)。SCCS在2012年重申了这一观点(SCCS/1459/11)。2018年,SCCS对QRA的改进模型QRA2进行评估(SCCS/1589/17),仍旧给出不适用的结论。
2021年12月,IFRA向欧盟委员会提出根据柠檬醛案例对QRA2模型适用性的评估的诉求。
2024年8月26日,SCCS发布关于柠檬醛致敏终点的意见(SCCS/1666/24)。在该意见的结论中,SCCS表示,虽然QRA2方法表明化妆品使用建议浓度的柠檬醛在诱导致敏方面是安全的,但是QRA2方法中某些方面仍要继续进行说明,因此在就柠檬醛的安全性得出确切结论之前,QRA2模型还需进行一些改进。此外,SCCS还指出,需要获得更多的案例和研究后,才可能确定QRA2模型对香水和其他化妆品成分的适用性。
SCCS/1666/24号意见原文
https://health.ec.europa.eu/document/download/1d28405e-f5f9-4ee2-ac1c-465407e3b569_en?filename=sccs_o_287.pdf
SCCP/1153/08号意见原文
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_135.pdf
SCCS/1459/11号意见原文
https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
SCCS/1589/17号意见原文
https://health.ec.europa.eu/document/download/5d5efc2d-eb2e-4b90-832d-80a065f74e93_en
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