【欧盟Safety Gate】首次出现产品含罗丹明B不合规案例

企业   2024-11-14 09:34   北京  

10月共发布94则化妆品类通报


2024年10月(第40-43周),欧盟非食品类产品快速预警系统Safety Gate共发布94则化妆品类通报,香水占比近7成。需要特别指出的是,本期出现首则产品含罗丹明B不合规案例,铃兰醛问题数量依旧稳居榜首,共84批次化妆品被检出,违规原因还涉及新铃兰醛、氢醌和对苯二胺。此外,本期共有4批次中国化妆品被通报。



罗丹明B

本期共有1批次化妆品套装因含有着色剂罗丹明B(CI 45170)被通报,详情如下。


化妆品套装(眼影、指甲油和润唇膏)

通报时间:2024年10月25日

通报国:荷兰

原产国:中国

通报原因:该产品含有着色剂罗丹明B  ,不符合欧盟化妆品法规。

公共机关措施(对其他):从市面上撤回产品

生效日期:2024年9月13日

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091683



罗丹明B(CI 45170),英文名称Rhodamine B,CAS号81-88-9,受欧盟化妆品法规附录II第398条款监管。罗丹明B是一种呈红色至紫色粉末状的荧光染料,在哺乳动物模型中已被证明具有致癌性,因此在化妆品中使用可能会对公众健康造成潜在危害,并导致不良反应。



对苯二胺

本期共有1批次海娜染发产品因含有非耦合对苯二胺(p-Phenylenediamine, PDD)被通报,详情如下。


海娜染发产品

通报时间:2024年10月11日

通报国:德国

原产国:印度

通报原因:该产品含有对苯二胺,测得值为0.9%(按重量计),不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对零售商):停止销售

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091601



对苯二胺,英文名称p-Phenylenediamine(PDD),CAS号106-50-3,是欧盟化妆品法规所列的化妆品限用物质,受附录III第8a与8b条监管,只可用作为氧化型染发产品染发成分或在睫毛染色产品中使用,产品使用时最大允许使用浓度2%(以游离基计),且必须在标签中标注特定的警示语。



氢醌

本期共有1批次皮肤提亮乳因含有禁用物质氢醌(Hydroquinone)被通报,详情如下。


皮肤提亮乳

通报时间:2024年10月4日

通报国:德国

原产国:多哥

通报原因:该产品含有测得值为1.01%(按重量计)的氢醌,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对零售商):从市面上撤回产品;从最终使用者处召回该产品

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10075846



氢醌,英文名称1,4-Dihydroxybenzene (Hydroquinone),CAS号123-31-9,受欧盟化妆品法规附录II第1339条监管,禁止用于化妆品中,但不包括附录III第14条所规定的情况,即氢醌仅可适用于人造指甲产品中,最高允许使用浓度0.02%(混合后),仅限专业使用,并需添加警示语“仅限专业使用,避免皮肤接触,仔细阅读使用说明”。



新铃兰醛

本期共有1批次淡香水因含有禁用物质新铃兰醛(HICC)被通报,详情如下。


淡香水

通报时间:2024年10月18日

通报国:意大利

原产国:意大利

通报原因:该产品含有新铃兰醛,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对分销商):禁止上市及任何相关行为

生效日期:2023年7月10日

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013446



新铃兰醛,英文名称Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene arboxaldehyde (HICC),CAS号31906-04-4,欧盟2017年发布的 (EU) 2017/1410 号修订案中了解更多将其列为禁用物质监管,任何含有HICC成分的化妆品自2019年8月23日起将禁止在欧盟市场上市,自2021年8月23日起禁止在欧盟市场销售。



铃兰醛

10月,共有86批次产品因含有禁用物质铃兰醛(BMHCA)被通报,大多数都由意大利通报(62批次),产品中香水占比最大,共58批次。


脱毛产品

本期共通报了1则脱毛蜡条违规案例,详情如下。

通报时间:2024年10月4日

通报国:匈牙利

原产国:英国

通报原因:根据成分表,该产品含有禁用物质铃兰醛,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对分销商):从最终使用者处召回该产品;禁止上市及任何相关行为;从市面上撤回产品

生效日期:2024年1月6日

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10079599



彩妆

本期共通报了1则妆前乳违规案例,详情如下。

通报时间:2024年10月18日

通报国:意大利

原产国:英国

通报原因:根据成分表,该产品含有禁用物质铃兰醛,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对分销商):禁止上市及任何相关行为

生效日期:2023年7月10日

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013487



防晒产品

本期共通报了1则防晒乳违规案例,详情如下。

通报时间:2024年10月4日

通报国:匈牙利

原产国:德国

通报原因:根据成分表,该产品含有禁用物质铃兰醛,不符合欧盟化妆品法规

公共机关措施(对分销商):从市面上撤回产品;从最终使用者处召回该产品;禁止上市及任何相关行为

生效日期:2024年1月6日

通报原文

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10063794



化妆品套装

本期共通报了2则含有男士须后水和除臭剂的套装违规案例,其中原产国分别是波兰和法国,通报国均是匈牙利。


A12/02781/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091583


A12/02963/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091754


皮肤清洁产品

本期共通报了4则皮肤清洁产品违规案例,包括沐浴露、私处肥皂、沐浴泡沫,其中已知原产国和通报国均为意大利。


A12/02855/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013444


A12/02849/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013573


A12/02944/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013432


A12/02931/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013585

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除臭产品

本期共通报了5则除臭产品违规通报,其中原产国分别是德国、法国、美国、意大利和英国(北爱尔兰),通报国分别是意大利和匈牙利。


A12/02782/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091585


A12/02921/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013271


A12/02904/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013479


A12/02886/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013481


A12/02838/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091633

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发用产品

本期共通报了5则洗发水违规案例,其中原产国分别是德国、意大利和匈牙利,通报国分别是意大利和匈牙利。


A12/02745/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10075211


A12/02749/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10079142


A12/02786/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091561


A12/02922/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013577


A12/02847/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10021881

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肤用护理产品

本期共通报了9则肤用护理产品违规案例,产品分别为身体乳/油/慕斯、保湿霜、护手霜和面部爽肤水,其中原产国分别是德国、意大利、法国、阿联酋、西班牙和波兰,通报国分别是意大利和匈牙利。


A12/02747/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10058777


A12/02916/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013477


A12/02846/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013496


A12/02917/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013579


A12/02914/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013583


A12/02848/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013616


A12/02927/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013592


A12/02937/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013618


A12/02962/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091752

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香水

本期共通报了58则香水违规案例,其中已知原产国分别是波兰、法国、美国、摩洛哥、土耳其、意大利、印度和中国,通报国分别是立陶宛、匈牙利和意大利。


A12/02785/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091580


A12/02783/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091586


A12/02875/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013351


A12/02876/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013353


A12/02879/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013355


A12/02881/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013362


A12/02884/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013365


A12/02888/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013375


A12/02880/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013385


A12/02890/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013391


A12/02932/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013392


A12/02893/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013400


A12/02859/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013433


A12/02863/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013435


A12/02857/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013436


A12/02862/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013437


A12/02861/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013439


A12/02860/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013441


A12/02854/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013443


A12/02851/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013450


A12/02906/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013453


A12/02852/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013454


A12/02919/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013463


A12/02850/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013464


A12/02864/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013466


A12/02894/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013467


A12/02856/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013468


A12/02865/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013469


A12/02924/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013472


A12/02889/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013476


A12/02908/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013485


A12/02911/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013495


A12/02910/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013507


A12/02907/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013509


A12/02923/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013512


A12/02905/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013515


A12/02912/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013516


A12/02913/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013576


A12/02925/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013596


A12/02839/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091630


A12/02868/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091653


A12/02869/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091656


A12/02902/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091661


A12/02943/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013345


A12/02942/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013383


A12/02930/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013399


A12/02929/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013426


A12/02940/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013440


A12/02933/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013442


A12/02959/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013531


A12/02941/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013605


A12/02934/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091670


A12/02955/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091727


A12/02952/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091732


A12/02961/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091739


A12/02964/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091755


A12/02953/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091794


A12/02946/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10091800

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铃兰醛,化学名称2-(4-tert- butylbenzyl) propionaldehyde,CAS号80-54-6。因被确认为CMR物质且在化妆品中没有可豁免使用的情况,欧盟(EU) 2021/1902 号修订案了解更多将铃兰醛从化妆品限用物质清单中移除,添加至化妆品禁用物质清单监管。自2022年3月1日起,含铃兰醛的化妆品禁止在欧盟市场上市销售。



铃兰醛和新铃兰醛

本期共有4批次香水因含有禁用物质铃兰醛(BMHCA)和新铃兰醛(HICC)被通报,其中原产国分别是意大利和法国,通报国均是意大利。


A12/02898/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013263


A12/02891/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013571


A12/02926/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013590


A12/02939/24号通报

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10013599

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