全面推行产品登录制度
近年来，中国台湾化妆品市场在健康理念的普及和消费升级的驱动下，呈现出多元化的增长趋势，市场规模稳步扩大。值得关注的是，消费者对传统草药和天然护肤产品的需求尤为突出。
据海关数据，2024年中国内地化妆品出口至中国台湾总额共计2.4亿元人民币，相较23年同期增长37%，显示出两岸化妆品市场的蓬勃发展，也彰显了双方在化妆品领域的合作日益紧密，为化妆品行业的进一步繁荣注入了新动力。接下来，本文将概述中国台湾化妆品市场的监管要求，助力企业更好地理解当地法规，把握市场机遇。
主要监管部门
卫生福利部食品药物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFDA）是负责监管中国台湾化妆品的官方机构，主要职能涵盖制定化妆品相关政策与法规、监督化妆品的通报与注册、执行化妆品安全性评估以及管理市场准入等。由TFDA制定的《化妆品卫生安全管理法》是该地区最主要的化妆品法规，于2019年7月1日起正式实施。
化妆品定义
在中国台湾，化妆品是指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜，用以润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体的制剂。然而，如果产品根据其他法规被认定为药物，则不属于化妆品范畴。
根据该定义，《化妆品范围和类别》明确规定了14个化妆品类别，分别是头发清洁产品、面部清洁和卸妆产品、沐浴产品、香皂、发用产品、芳香产品、唇部产品、眼部产品、指甲产品、牙齿美白产品、止汗剂和除臭剂、粉底和定妆产品、非药物牙膏和漱口水、 “爽肤水、油、霜和乳液产品”。
与中国内地化妆品的差别
在中国内地，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，特殊化妆品需要注册管理，普通化妆品则实行备案管理。
下表按照物质属性、使用方法、使用部位、使用目的对中国台湾和内地的化妆品定义进行分解对比，可以发现在物质属性方面，内地更强调化妆品的化学特征，归属为“日用化学工业产品”；使用方法方面，台湾没有规定，内地明确规定以涂擦、喷洒或者其他类似方法；使用部位方面，台湾增加了牙齿或口腔黏膜。
需注意，2024年7月1日起，中国台湾不再实行普通化妆品和特殊化妆品的分类管理，而是统一按照化妆品管理，全面推行化妆品产品登录制度。
产品登录制度
产品登录制度要求所有化妆品制造商或进口商在将产品供应、销售、赠送、公开陈列或提供给消费者使用之前，必须完成产品登录。产品登记时需提交产品登记号码、产品名称、种类及用途、类型、剂型、使用注意事项、生产商信息、生产商符合化妆品优良制造规范的证明、全成分等产品相关信息。登录有效期为三年，期间产品成分若发生变化和到期后都需要重新办理展延。同时，企业在产品登录前还需建立产品信息档案（PIF），以确保产品信息的完整性和合规性。
标签要求
对于市场上销售的化妆品，其产品外包装或容器上必须醒目地标注以下信息：产品名称、用途、使用和保存说明、净含量（质量/体积）、全成分名称、注意事项、生产日期/限用日期、批号、制造商或进口商的信息、原产国（仅适用于进口产品）等。若包装体积或形状过小，标签可用小册子、吊牌等标识呈现。
自2021年7月1日起，在中国台湾重新包装的进口化妆品应在外包装或容器上注明“臺灣分裝”或“臺灣改裝”字样。如果进口化妆品在原产地或销售国被归类为非处方药品或准药品，并在包装上有“药品”、“准药品”或“含药”等字样，必须在标签上明确标注“本产品为无医疗效果的化妆品”。
宣称要求
根据《化妆品标签宣传广告涉及虚假夸大或医疗效能认定准则》规定，化妆品广告、标签或宣称不得夸大、虚假或涉及医疗效果，例如“刺激毛囊让发丝再次生长不易脱落”、“医药级”等宣称均不得出现。若产品广告违反相关规定，制造商将面临罚款，若情节严重将面临产品召回并整改宣称。
成分要求
中国台湾对化妆品成分使用有明确的限制。2024年5月，TFDA公布了调整化妆品成分清单的拟定计划，自2024年7月1日起，正式废止《化妆品中抗菌剂成分使用及限量规定基准表》和《特定用途化妆品成分名称及使用限值表》，新增《化妆品防晒剂清单》，并修订《化妆品限用物质清单》。由于这些变化，目前中国台湾化妆品成分清单包括以下五种，分别是《化妆品禁用禁用物质清单》、《化妆品限用物质清单》、《化妆品着色剂清单》、《化妆品防腐剂清单》、《化妆品防晒剂清单》。
上市后监督
中国台湾化妆品监管制度更侧重于产品上市后监督，并强化了企业的责任，包括但不限于配合监管机构进行产品抽查、建立完善的产品追溯系统以记录原料来源和产品流向、主动报告任何严重的化妆品不良反应、及时通知销售商并从市场上撤回不符合规定或存在安全隐患的产品等。
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