PFAS或成化妆品发达市场监管热点
2024年9月20日，欧盟公报刊登欧盟委员会(EU) 2024/2462号修订案，公布欧盟REACH法规（《欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制的法规 (EC) 1907/2006》）新增全氟己酸及其盐类和相关物质管控的有关修订。
全氟己酸（Undecafluorohexanoic acid (PFHxA)）及其盐和相关物质，是PFAS物质中的一部分，具有环境累积性等多重毒性，对环境和人类健康均存在风险。欧盟化学品管理局（European Chemicals Agency）下辖风险评估委员会RAC（Committee for Risk Assessment）和社会经济分析委员会SEAC（Committee for Socio-Economic Analysis）曾对该类物质已知风险管控措施进行评估，确定部分可管控排放源。
基于RAC和SEAC的意见， 欧盟委员会决定修订REACH法规，新增第79条款至附录XVII，用于管控含全氟己酸及其盐和相关物质的部分消费品投放至市场，涉及纺织品服装、皮革服装、鞋类、食品接触用纸、化妆品等，并设立24-60个月不等的过渡期限。其中，与化妆品相关的条款如下表所示，即从2026年10月1日起，全氟己酸及其盐类总量大于等于25ppb或全氟己酸相关物质总量大于等于1000ppb的化妆品，不得投放至欧盟市场。
化妆品逐步淘汰PFAS是趋势所向，也是近年各化妆品发达国家及地区安全监管的一大趋向。此次REACH法规新增全氟己酸的管控条款，代表着欧盟在化妆品法规层面开始跟进发力。此前，已有多个国家及地区颁布法规文件，对含PFAS物质的化妆品进行管控，例如美国加利福利亚州、科罗拉多州、伊利诺伊州、肯塔基州、佛蒙特州将于2025年1月1日起禁止生产、销售、供应含PFAS的化妆品；新西兰将自2026年12月31日起，禁止进口和生产含有PFAS的化妆品，自2027年12月31日起禁止供应或销售含有PFAS的化妆品。（了解更多）
SGS化妆品分析测试实验室可依据欧盟REACH法规、欧盟POPs法规、美国各州法规等要求，进行多达430种PFAS物质的测定，全面助力企业优化化妆品PFAS风险管理工作。对于本次欧盟REACH法规新增的全氟己酸及其盐类和相关物质规定，SGS能提供的测试项目如下表，欢迎咨询SGS各地业务代表获取最新清单。
中文名称 | CAS号 |
Perfluorohexane Acid (PFHxA) | 307-24-4 |
Ammonium perfluorohexanoate (APFHx) | 21615-47-4 |
Sodium perfluorohexanoate (PFHxA-Na) | 2923-26-4 |
Potassium perfluorohexanoate (PFHxA-K) | 3109-94-2 |
Perfluorohexanoyl fluoride (PFHxA-F) | 355-38-4 |
Silver perfluorohexanoate (PFHxA-Ag) | 336-02-7 |
Lithium perfluorohexanoate (PFHxA-Li) | 90430-61-8 |
Perfluorohexanoic anhydride | 308-13-4 |
Hexanoic acid, undecafluoro-, compd. withpiperazine (2:1) (8CI,9CI) | 423-47-2 |
Perfluorohexanoate (anion) | 92612-52-7 |
Perfluorohexanoyl chloride (PFHxA-Cl) | 335-53-5 |
Undecafluorohexanoic acid--hexan-1-amine (1/1)(PFHxA-C6H15N) | 565225-91-4 |
1-phenylpiperazine;2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,6-undecafluorohexanoic acid (PFHxA-C10H14N2) | 985-60-4 |
欧盟委员会(EU) 2024/2462号修订案原文
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402462
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