经表皮失水率是评估修护功效的主要参数
修护化妆品指的是有助于维护或改善施用部位皮肤状态的产品。这类产品通常含有特定的活性成分，能够针对不同的皮肤问题提供解决方案。例如产品含有透明质酸等保湿成分可以减少皮肤干燥和脱屑；含有舒缓和修护成分，如芦荟、尿囊素和胶原蛋白，可以在短时间内为皮肤提供深层滋养和修护。
《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称规范）规定化妆品企业必须提供充分科学依据以证实其产品的功效宣称。针对修护功效，规范明确只能通过人体功效评价试验进行验证。鉴于目前修护功效尚无国家强制性标准及技术规范规定的方法，企业可采用团体标准、国际权威组织或技术机构自行拟定建立的方法来开展人体功效评价试验。
本期走进实验室将概述如何通过人体评价试验评估化妆品修护功效。
受试人数
根据《化妆品功效宣称评价规范》规定，人体评价试验中受试者人数应当符合统计学要求。一般情况下，化妆品修护功效的人体评价试验要求受试者人数最终完成有效数据均不少于30人/组（区），以确保试验结果的可靠性和准确性。
试验流程
化妆品修护功效的人体评价试验应遵循基本原则，确保测试条件一致性，并在恒温恒湿的环境中进行。筛选合格的受试者后，可在其面部或者前臂内侧选择空白对照（不做任何处理）、安慰剂对照（无活性成分且与受试物相似产品）或自身前后对照。
该试验分为使用试验产品前后，根据实际需求选择特定访视时间，如短期一般为0/2/4小时，可用于快速修护宣称，长期一般为0/14/28天或者0/7/14天，各访视时点的测试流程相同。
受试者进行试验产品使用前后的基础值测试和评估并记录，其中经表皮失水率作为主要参数一般是必测项，此外需选测次要参数角质层水分含量、皮肤红度、视觉评估（干燥/鳞屑）、视觉评估（红度）、视觉评估（光滑度）。
主要参数
经表皮失水率（Transepidermal Water Loss, TEWL），指的是单位时间单位面积内皮肤水分的流失量，是评价皮肤屏障功能的重要参数之一。在各访视时点，使用皮肤经表皮失水率测定仪测量1次试验区域的TEWL，测试时长不少于60s并记录。在一定范围内，该值越低，皮肤屏障功能越好。
TEWL测定仪
试验结果展示图例
次要参数
角质层水分含量（Stratum Corneum Hydration），代表皮肤角质层结合水含量。在各访视时点，使用角质层含水量测定仪测量3次试验区域的角质层水分含量，并计算均值。在一定范围内，角质层含水量越高越好。
角质层含水量测定仪
试验结果展示图例
皮肤红度（Redness Value），指的是皮肤局部真皮毛细血管扩张、充血所致的皮肤发红症状。在各访视时点，使用皮肤红度测试仪器测量试验区域的皮肤红度并记录。在一定范围内，皮肤红度值越高越差。
皮肤红度测试仪
试验结果展示图例
视觉评估（干燥/鳞屑、红度、光滑度），在恒定光照条件下，由专业皮肤科医生对试验部位皮肤的干燥/鳞屑或红度或光滑度进行评估并记录，如发生不良反应也应同时记录，具体评分标准见下表。
视觉评估评分量表
试验结论
当测试结果出现下表四种情况时，则代表试验产品具有修护功效，如试验组在使用产品前后任一访视时点，主要参数皮肤经表皮失水率显著降低且次要参数中有任一项显著改善。反之，则认为产品无修护功效。
试验视频
本期将进入SGS化妆品评估中心实验室，体验化妆品修护功效的人体评价试验流程，以面部作为测试区域举例，详情如下。
SGS化妆品功效评估服务
SGS在上海、广州、厦门、杭州和青岛拥有高标准化妆品分析测试和功效评估中心，均是化妆品注册和备案检验检测机构*，为行业提供高质量的标准或定制功效评估解决方案。SGS化妆与清洁护理用品服务涵盖分析测试、功效评价、安全评估、法规咨询、审核认证等，全链路提升产品安全、效果和品质，满足监管要求、质量自控、供应商管理等多维度需求。
*SGS在国家药品监督管理局化妆品注册和备案检验检测机构系统共有5个分支机构，名称分别是：通标标准技术服务（上海）有限公司（编号：20190045）、通标标准技术服务有限公司广州分公司（编号：20190083）、通标标准技术服务有限公司杭州分公司（编号：20220364）、通标标准技术服务（青岛）有限公司（编号：20220357）、通标标准技术服务有限公司厦门分公司（编号：20230381）。
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