试验产品使用前后均需评估毛发基础值
根据国家卫健委发布的数据显示，中国脱发人数已经超过2.5亿。面对这一庞大的市场需求，防脱护理产品应势而生，并迅速成为消费者关注的焦点。然而，防脱护理产品是否真的能起到预防脱发的效果，仍需科学验证，本期走进实验室将探讨如何通过人体评价试验评估化妆品防脱发功效。
防脱发化妆品在我国属于特殊化妆品范畴，产品需注册通过后方可上市销售。根据《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品功效宣称评价规范》规定，具有防脱发功效的化妆品，必须由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验进行功效宣称评价，并出具报告。
受试者
在进行防脱发产品的功效人体评价试验时，技术员应严格筛选受试者，确保其符合既定的入选和排除条件。其中需要注意的一项关键要求包括：受试者的头发长度需介于5至40厘米之间，同时存在脱发较多或头发轻度稀疏的问题，即采用60次梳发法进行脱发计数时，受试者的脱发数量需超过10根，且经过2周的洗脱期后，脱发数量仍需保持在10根以上。
60次梳发法是一种用于评估脱发程度的实验方法，具体操作如下：技术人员采用相同规格的梳子按照从左前到左后，右前到右后的顺序，匀速梳理60次（左右各30次），将收集到的脱发进行记数。
受试物
试验将采用两种不同产品：具有防脱发功效宣称的试验产品和不含防脱发功效成分且与试验产品在基质配方上相同或相似的对照产品，两者进行平行测试，以确保试验的对照性。2周洗脱期阶段内，所有受试者均使用对照产品，以确保试验的公正性。此外，实验产品的使用周期至少为12周，以确保评估化妆品防脱发功效的准确性。
试验流程
化妆品防脱发功效的人体评价试验应遵循基本原则，确保测试条件一致性，并在恒温恒湿恒定光照条件的环境中进行。受试者使用试验产品前后都需要进行毛发基础值评估，包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄，并记录结果。此外，受试者还需在4/8/12周进行访视，各访视时点与首次测试流程相同。
毛发基础值评估指标
脱发计数：受试者每次访视时由经过培训的工作人员采用60次梳发法梳理受试者头发，对脱落头发计数，并记录。
毛发密度评估：包括整体毛发密度评估和局部毛发密度评估。
整体毛发密度评估通过计算临床评估和图像评估的均值作为整体毛发密度，视觉评估评分量表如下。
局部毛发密度评估通过固定头部剪发区域（如头顶偏颞侧），每次访视时确保区域内毛发长度不超过1mm，将皮肤镜置于剪除毛发区域正中央垂直且完全贴合头皮拍摄清晰图像，最后用图像分析软件或者人工计数方法，计数局部毛发数量和密度，并记录。
皮肤镜
头皮拍摄图
图像评估：每次访视时，受试者下巴固定于拍摄支架上，技术人员固定专业数码相机和调整参数，以受试者头顶为中心拍摄全头头发照片。访视全部结束后，由皮肤科医生对拍摄照片进行毛发密度评估，并记录评分等级。
专业数码相机
现场拍摄图
试验结论
当测试结果出现下表四种情况时，则代表试验产品具有防脱发功效，如试验期间任何访视时间点，受试者使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组。反之，则认为产品无防脱发功效。
试验视频
本期将进入SGS化妆品评估中心实验室，体验化妆品防脱发功效的人体评价试验流程，详情如下。
SGS化妆品功效评估服务
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