一例当事人十年禁业
本期共带来5起化妆品典型违法行为行政处罚案例，涉及香水、护手霜等化妆品，其中香水产品的备案人及受托生产人因使用的着色剂超出准用范围双双受罚，具体如下。
违规使用原料
涉案产品：香水
违法行为：当事人对涉事产品进行备案时，产品包装标签上标有使用方法为“人体外用、适量喷洒于颈、腕处”等内容，申报配方成分中含有着色剂“CI 51319”，根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的规定，涉事产品所用着色剂“CI 51319”超出其准用范围，当事人委托生产后进行上市销售。上海市药监局判定当事人构成“使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料”的违法行为。
处罚措施：罚款302222.87元；没收违法所得126397.14元；没收违法物品。
着色剂CI 51319，索引通用名PIGMENT VIOLET 23，中文名颜料紫 23，是《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定的准用着色剂，受表6第85条监管，专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品，禁用于染发产品。
沪药监稽处〔2024〕762024000022号
https://sjcx.yjj.sh.gov.cn/#/xzcfDetail?id=762024000000133
涉案产品：香水
违法行为：当事人受托生产上述案例的涉事产品，并提供配方及主要原料。上海市药监局判定当事人构成“使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料”的违法行为。
处罚措施：罚款100450.44元；没收违法所得5761.86元；没收违法物品。
沪药监稽处〔2024〕762024000023号
https://sjcx.yjj.sh.gov.cn/#/xzcfDetail?id=762024000000134
生产经营不符合规范的化妆品
涉案产品：护手霜
违法行为：当事人经营的涉事产品经检验，菌落总数不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定，超标410倍，故当事人构成“生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品”的违法行为。
处罚措施：罚款102889.26元；没收违法所得882728元。
根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）中“化妆品中微生物指标限值”的规定，菌落总数在眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中限值≤500CFU/g或CFU/ml，在其他化妆品中≤1000CFU/g或CFU/ml。
沪市监黄处〔2024〕012024000448号
https://fw.scjgj.sh.gov.cn/shaic/punish!detail.action?uuid=2c984a3092094bf401921a762b150faa
涉案产品：化妆品
违法行为：当事人生产菌落总数、霉菌和酵母菌总数不符合技术规范的化妆品，被国家药监局多次通报，并被多家主流媒体多次曝光。此外，当事人曾在飞行检查中被判定为生产质量管理体系存在严重缺陷，其未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为被有关监管部门予以行政处罚。
处罚措施：当事人被责令停止化妆品经营6个月，并吊销化妆品生产许可证；当事人的法定代表人罚款91200元，及10年内禁止从事化妆品生产经营活动。
粤药监妆罚〔2024〕2009号
https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/sgs/xzcf/content/post_4495441.html
经营未经备案的国产普通化妆品
涉案产品：**原液、洁面霜
违法行为：当事人因生产未在国家药监局网站备案的国产普通化妆品“**原液”，被杭州市萧山区市场监督管理局采取扣押等行政强制措施。此外，浙江省药品监督管理局对该企业实施的化妆品生产质量管理规范的相关情况开展飞行检查，现场发现其生产质量管理体系存在严重缺陷，其中关键缺陷情形的描述为“企业未有效进行产品的上市放行，如“**净肤洁面霜”产品上市放行时间早于受托生产企业的放行时间等。当事人构成“上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品 ”“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产”的违法行为。
处罚措施：共计罚没113806.27元；没收违法物品。
杭萧市监处罚〔2024〕1381号
https://credit.zj.gov.cn/jyh/#/home/searchDetailQy
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