摘要
2024年12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准cosibelimab-ipdl（商品名：Unloxcyt），用于治疗无法接受根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）成人患者。
Unloxcyt是由美国Checkpoint Therapeutics公司开发的一款PD-L1抑制剂。
在临床试验中，接受Unloxcyt治疗后：
转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）患者的客观缓解率（ORR）为47%，即有47%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）患者的客观缓解率（ORR）为48%，即有48%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
关于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）
获批依据
研究结果
不良反应
31%的晚期疾病患者发生了严重不良反应（AEs）。 36%的患者因不良反应需要中断剂量。 8%的患者因不良反应导致永久停药。
推荐剂量
研究者评论
来源：
[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-cosibelimab-ipdl-metastatic-or-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma
[2]https://www.onclive.com/view/fda-approves-cosibelimab-for-metastatic-or-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma
[3]https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/127/checkpoint-therapeutics-announces-fda-approval-of
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