摘要
近日，在2024年美国圣安东尼奥乳腺癌学术会议（SABCS）上，公布了一项1b/2期研究的积极结果：前沿药PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane），治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC），取得了非常显著的疗效。
关键数据
客观缓解率（ORR）达73.8%，即有73.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为95.2%。
患者12个月的总生存率（OS）为80.8%。
患者18个月的总生存率（OS）为69.7%。
关于PM8002/BNT327
研究详情
研究结果
客观缓解率（ORR）为78.6%，确认的客观缓解率（ORR）为73.8%，即肿瘤显著缩小或完全消失。 1名患者（2.4%）获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。 32名患者（76.2%）获得部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。 7名患者（16.7%）病情获得稳定（SD）。 2名患者（4.8%）病情出现进展（PD）。 疾病控制率（DCR）为95.2%。 平均无进展生存期（PFS，指从患者接受治疗开始到疾病出现进展或死亡之间的时间段）为13.5个月。 患者12个月的总生存率（OS）为80.8%。 患者18个月的总生存率（OS）为69.7%。
客观缓解率（ORR）为76.9% 疾病控制率（DCR）为100% 平均无进展生存期（PFS）为18.1个月 患者12、15、18个月的总生存率（OS）均为76.9%
客观缓解率（ORR）为68.8% 疾病控制率（DCR）为93.8% 平均无进展生存期（PFS）为14.0个月 患者12、15、18个月的总生存率（OS）分别为80.8%、72.7%和64.6%
客观缓解率（ORR）为100% 疾病控制率（DCR）为100% 平均无进展生存期（PFS）为10.8个月 患者12、15、18个月的总生存率（OS）分别为77.8%、77.8%和55.6%
安全性分析
3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为59.5%。 因TRAEs中断治疗的患者有27例（64.3%），6例（14.3%）患者需要减量，4例（9.5%）患者停止治疗。 蕞常见的TRAEs包括中性粒细胞计数下降（85.7%）、白细胞计数下降（76.2%）、贫血（76.2%）、蛋白尿（64.3%）和脱发（57.1%）。 免疫相关不良事件（irAEs）的发生率为31.0%（13例），其中9.5%（4例）为3级及以上。 蕞常见的irAEs为甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。
研究者评论
来源：
https://www.cancernetwork.com/view/pm8002-bnt327-combo-improves-efficacy-and-safety-in-metastatic-tnbc
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