2024年度盘点:乳腺癌十大重要研究发现和抗癌疗法进展

健康   2024-12-22 18:41   北京  

引言


近日,2024年美国圣安东尼奥乳腺癌学术会议(SABCS)上,乳腺癌领域的临床专家展示了多项可能改变临床实践的发现,涵盖了新型抗体偶联药物(ADC)、生物标志物数据、外科手术干预等多个方面。这些发现来自口头报告和重要的晚期研究结果,揭示了乳腺癌抗癌疗法的潜在进展,或将改善不同患者群体的治疗效果。


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来源:摄图网

以下是10大可能改变实践的研究发现:

1

新辅助HER3-DXd治疗乳腺癌,疗效更好,副作用更少

2期SOLTI VALENTINE临床试验(NCT05569811)的研究结果表明:与多药化疗相比,新辅助治疗(手术前)使用HER3-DXd,与或不与抗癌药Letrozole(来曲唑)联用,能维持较好的疗效,且毒性较少。


HER3-DXd单药治疗组的病理完全反应率(pCR)为4.0%,客观缓解率(ORR)为70.0%;


化疗组的病理完全反应率(pCR)为4.2%,客观缓解率(ORR)为70.8%。


病理完全反应率(pCR)是指患者在接受治疗后,经过手术切除肿瘤组织并进行病理学检查时,未在组织样本中发现任何存活的癌细胞。


客观缓解率(ORR)是指肿瘤显著缩小或完全消失的患者比例。


安全性方面:


  • 化疗组3级或以上治疗相关不良反应(TRAEs)的发生率为45.8%

  • HER3-DXd单药治疗组为14.0%

  • HER3-DXd联合Letrozole(来曲唑)治疗组为14.6%


研究作者Mafalda Oliveira博士指出,SOLTI VALENTINE研究支持HER3-DXd在早期乳腺癌中的疗效,尤其对高风险的激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者具有潜在应用价值。


HER3-DXd又名Patritumab Deruxtecan,是由美国Merck公司和日本第一三共制药公司合作开发的一款HER3定向抗体偶联药物(ADC),未上市。


2

奥拉帕利在具有BRCA突变的HER2阴性乳腺癌中展现出长期疗效

3期OlympiA试验(NCT02032823)预设的6年分析显示:与安慰剂相比,奥拉帕利(Lynparza)在具有BRCA1/2突变的HER2阴性高危乳腺癌患者中,具有长期疗效。


与安慰剂组相比,奥拉帕利组在治疗6年时,显著改善了多种治疗结局,包括侵袭性无病生存期(iDFS)和远处无病生存期(DDFS)。


侵袭性无病生存期(iDFS)是指从治疗开始到患者头次出现局部或远处癌症复发、对侧乳腺新发癌症或因任何原因死亡的时间。


远处无病生存期(DDFS)是指患者经过治疗后除了原发病灶外,未发现全身其他地方有转移病灶的一段时间,主要用于评估患者接受治疗后远处无转移病灶的生存期。


奥拉帕利(Olaparib)是由全球制药公司阿斯利康生产的一款PARP抑制剂,已上市。


3

T-DXd可改善转移性乳腺癌的疗效

在3期DESTINY-Breast06试验(NCT04494425)中,与医生选择的治疗(TPC)相比,使用T-DXd进行治疗,在HR阳性、HER2低表达的转移性乳腺癌患者中,显著改善了无进展生存期(PFS),意味着更能有效帮助患者控制疾病进展。无论内分泌耐药性和前期治疗的时间如何,T-DXd均显示出PFS的显著改善。


无进展生存期(PFS)是指从患者开始治疗到疾病进展或患者死亡之间的时间。PFS越长,表示治疗效果越好,因为患者在疾病没有进展的情况下存活的时间越长。


T-DXd(德曲妥珠单抗),又名Trastuzumab Deruxtecan,是由全球制药公司阿斯利康与日本第一三共制药公司联合研发的一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),已上市。


4

手术干预能提高年轻BRCA突变型乳腺癌患者的疗效

对于40岁及以下的BRCA突变型乳腺癌患者,接受能降低风险的乳房切除术(RRM)和/或输卵管卵巢切除术(RRSO),可改善多项疗效指标。


数据表明,接受输卵管卵巢切除术(RRSO)的患者无病生存期(DFS)显著改善,且整体生存期(OS)显著延长。


无病生存期(DFS)是指从患者接受治疗开始,到肿瘤头一次复发、转移或由于任何原因导致患者死亡的时间,是评估癌症治疗效果的重要指标。


5

特定生物标志物能改善三阴性乳腺癌的治疗效果

3期KEYNOTE-522临床研究(NCT03036488)的数据表明:具有高风险的早期三阴性乳腺癌患者,若携带T细胞炎症18基因表达谱等生物标志物,则无论是否接受PD-1抑制剂Pembrolizumab治疗,均能改善病理完全反应率(pCR)和无事件生存期(EFS)。


病理完全反应率(pCR)是指患者在接受治疗后,经过手术切除肿瘤组织并进行病理学检查时,未在组织样本中发现任何存活的癌细胞。


无事件生存期(EFS)是指从患者接受治疗到头一次发生疾病进展、无法手术、复发或因任何原因死亡的时间。

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来源:摄图网


6

及时手术能降低老年乳腺癌患者的局部复发风险

一项分析结果表明:相比延迟手术,及时手术能显著降低老年乳腺癌患者的局部复发风险。在淋巴结阴性和淋巴结阳性疾病患者中,及时手术加抗癌药他莫昔芬(Soltamox)治疗,能显著降低局部复发风险。


7

CDK4/6抑制剂联合治疗在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌中总生存期方面无显著改善

P-VERIFY 研究(NCT06495164)的回顾性分析显示:在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中,使用三种CDK4/6抑制剂(Palbociclib、Ribociclib、Abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂作为一线治疗时,患者在总生存期(OS)上未见显著差异。


8

他莫昔芬能显著降低导管原位癌患者复发率

3期NRG/RTOG 9804试验(NCT00003857)和3期ECOG-ACRIN E5194试验(NCT00002934)的附加分析显示:接受抗癌药他莫昔芬(Soltamox)治疗的导管原位癌(DCIS)患者,15年内局部复发风险显著降低。


导管原位癌(DCIS)是一种特殊的乳腺癌类型。

9

积极监测可能成为导管原位癌患者一种潜在的保守治疗选择

COMET临床试验(NCT02926911)的分析结果显示:对于低风险导管原位癌(DCIS)患者,积极监测相比标准手术和放疗,其局部侵袭性癌症发生率非劣,意思是发生率并没有显著提高,积极监测组的局部侵袭性癌症发生率为4.2%,而标准治疗组为5.9%


局部侵袭性癌症是指癌细胞已经突破了原发部位,但尚未广泛扩散到身体其他部位的癌症。

这一结果为导管原位癌(DCIS)患者提供了一种潜在的、更为保守且可能减少过度治疗风险的治疗选择。


10

单纯放疗可改善乳腺癌患者的生活质量和安全性

3期EUROPA试验(NCT04134598)的结果显示:对于1期腔面型乳腺癌患者(乳腺癌的一种病理类型),与内分泌治疗相比,单纯术后放疗可改善患者的生活质量。此外,单纯放疗还降低了治疗相关不良事件(TEAE)的发生率。


总结


这些发现展示了乳腺癌治疗领域的前沿进展,涵盖了新的药物、治疗策略和外科手术方法等,可能会对患者的治疗和生活质量产生深远影响。


来源:

https://www.cancernetwork.com/view/top-10-findings-shaping-the-future-of-breast-cancer-care-from-sabcs-2024

编者按


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