关于Zilovertamab Vedotin
Zilovertamab Vedotin（又名MK-2140）是一款靶向ROR1的抗体偶联药物（ADC）。ROR1是一种跨膜蛋白，在多种血液恶性肿瘤中过表达。
默克（Merck）公司正在研究Zilovertamab Vedotin在B细胞恶性肿瘤中的应用，并建立了一个名为waveLINE的临床试验计划。
关于弥漫性大B细胞淋巴瘤
淋巴瘤是起源于淋巴系统的癌症，淋巴系统由器官、血管和组织组成，负责保护身体免受感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中蕞常见的亚型，占全球所有NHL病例的约25%-30%。
研究详情
waveLINE-007试验是一项非随机、开放标签的2期临床试验（NCT05406401），主要评估了抗体偶联药物（ADC）Zilovertamab Vedotin联合R-CHP化疗方案（环磷酰胺、阿霉素、泼尼松及利妥昔单抗）针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者初始治疗的疗效和安全性。
该研究的主要终点包括安全性（剂量限制性毒性、不良事件和因不良事件导致的停药患者人数）和完全缓解率（CR）。次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
截至数据截止日期，试验共招募了36名患者，接受了Zilovertamab Vedotin联合R-CHP化疗方案静脉注射治疗，每21天一个周期，蕞多治疗八个周期。
试验治疗组包括：
1.75 mg/kg Zilovertamab Vedotin剂量组（共15名患者）：所有患者均完成了试验，无患者中途退出。
2.0 mg/kg Zilovertamab Vedotin剂量组（共15名患者）：14名患者完成治疗，1名患者因医生决定在头一个周期后停药并进入安全性随访。
2.25 mg/kg Zilovertamab Vedotin剂量组（共6名患者）：5名患者完成治疗，1名患者因医生决定停药。
➤疗效结果
在接受1.75 mg/kg剂量Zilovertamab Vedotin联合R-CHP化疗方案治疗的患者中，取得了100%的完全缓解率（CR），即100%的患者肿瘤完全消失。
在接受2.0 mg/kg剂量Zilovertamab Vedotin联合R-CHP化疗方案治疗的患者中，取得了93.3%的完全缓解率（CR），即有93.3%的患者肿瘤完全消失。
在接受2.25 mg/kg剂量Zilovertamab Vedotin联合R-CHP化疗方案治疗的患者中，取得了100%的完全缓解率（CR），即100%的患者肿瘤完全消失。
在治疗结束时，总完全缓解率（CR）为97.2%，即有97.2%的患者肿瘤完全消失。
所有患者的平均随访时间为17.6个月。
平均缓解持续时间（DOR）尚未达到，意味着在研究数据截止时，超过一半的患者仍然保持缓解状态，尚未经历疾病进展或死亡。
治疗12个月时，有93.5%的患者持续获得缓解。
➤安全性结果
治疗相关严重不良事件（TRAEs）的发生率为11%（共4名患者发生）（1.75 mg/kg组：1例；2.0 mg/kg组：1例；2.25 mg/kg组：2例）。
3-4级TRAEs的发生率为58%（共21名患者发生），蕞常见的不良事件包括中性粒细胞减少、恶心、贫血和腹泻。
基于研究数据，确定1.75 mg/kg为Zilovertamab Vedotin的3期试验的推荐剂量。
研究者评论
“弥漫性大B细胞淋巴瘤患者仍需要额外的一线治疗选择，因为大约40%的患者在接受目前标准治疗后仍会出现复发，或转为难治性疾病。2期waveLINE-007试验的数据令人鼓舞，支持在更大范围患者中进行一线治疗研究，以满足患者的这一显著未满足需求。”土耳其安卡拉大学医学院的研究主要负责人Muhit Ozcan博士说。
“我们很高兴看到2期waveLINE-007试验的早期积极结果，Zilovertamab Vedotin在与标准治疗联合使用时，显示出非常有前景的缓解率和可管理的安全性。我们期待推进对该药物的研究，该药在多种血液恶性肿瘤中具有很强的潜力。”默克（Merck）公司研究实验室肿瘤学临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士表示。
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