近日,美国Elicio Therapeutics公司公布了一项1期临床试验的更新结果:该公司研发的癌症疫苗ELI-002,针对携带KRAS突变的结直肠癌和胰腺癌患者,在防复发方面持续展现出积极疗效。
整体患者队列的平均无复发生存期(mRFS)为16.3个月,意味着有一半的患者在16.3个月内没有复发。
平均总生存期(mOS)为28.9个月,意味着有一半的患者存活时间超过28.9个月。
更新的临床结果由美国MD安德森癌症中心的Shubham Pant医生在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)免疫肿瘤学大会上报告。
这些数据基于《自然医学》此前发表的早期结果,经过19.7个月的平均研究随访,ELI-002疫苗显示出良好的安全性,对KRAS突变特异性T细胞反应的诱导能力显著增强,意味着治疗能够有效激活免疫系统,使其针对KRAS突变肿瘤产生更强的攻击性反应,提高清除癌细胞的能力。同时,在平均无复发生存期(mRFS)和总生存期(mOS)方面都有显著的改善。
关于ELI-002疫苗
关于AMPLIFY-201试验
关键观察结果
整体患者队列的平均无复发生存期(mRFS)为16.3个月,意味着有一半的患者在16.3个月内没有复发。
平均总生存期(mOS)为28.9个月,意味着有一半的患者存活时间超过28.9个月。
高于平均T细胞反应患者的平均无复发生存期(mRFS)尚未达到,低于平均T细胞反应患者为4.0个月。
高于平均T细胞反应表示患者的免疫系统对KRAS突变的反应较强,治疗效果更好;低于平均T细胞反应表示免疫反应较弱,复发风险更高。
胰腺癌亚组、结直肠癌亚组与整体队列之间的平均无复发生存期(mRFS)相似,分别为15.3个月和16.3个月。
胰腺癌亚组的平均总生存期(mOS)为28.9个月,相较于历史数据,表现良好,结直肠癌亚组的平均总生存期(mOS)尚未达到。
研究者评论
来源:
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/12/2996042/0/en/Elicio-Therapeutics-Presents-Updated-Results-from-ELI-002-Phase-1-AMPLIFY-201-Study-at-ESMO-Immuno-Oncology-Congress-2024.html
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