麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎的临床效果观察
Observation on clinical effect of muscovite-infused blood circulation and blood stasis ointment on knee osteoarthritis
杭明辉1,2,林 越3 ,邵渝博1,2,汪敏杰1 ,张 霆3 ,徐 浩1*
(1. 上海中医药大学附属龙华医院脊柱病研究所,上海 200032;2. 上海中医药大学附属龙华医院推拿科,上海 200032;3. 上海中医药大学附属龙华医院骨伤科,上海 200032)
杭明辉, 林越, 邵渝博, 等. 麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎的临床效果观察[J]. 世界临床药物, 2024, 45(09): 950-956. DOI:10.13683/j.wph.2024.09.009.
目的 评价麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎 (knee osteoarthritis,KOA) 的效果及安全性。
方法 选取 2020 年 9 月至 2022 年 12 月于全国 11 个医院骨伤科门诊就诊的 KOA 患者 1 600 例,按 3 ∶ 1 比例将其随机分为研究组 (n = 1 200,麝 香活血化瘀膏治疗 ) 和对照组 (n = 400,双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗 ),两组疗程均为 14 d。比较两组西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (Western Ontario and McMaster universities arthritis index,WOMAC) 评分、视觉模拟疼痛评分 (visual analogue scale,VAS)、中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分等,并观察不良反应发生情况。
结果 研究组治疗总有效 率高于对照组 (86.75% vs 76.50%,P < 0.05)。两组 WOMAC 评分、VAS、中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分较前 均明显改善,且研究组中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分改善程度优于对照组 (P < 0.05)。治疗期间,两组均未出现药物中毒或肝肾功能损伤等不良反应。
结论 麝香活血化瘀膏能有效改善 KOA 患者临床症状,效果确切且安全性高。
麝香活血化瘀膏 ;膝骨关节炎 ;外治法
1 资料和方法
1.1 研究对象
1.1.1 样本量计算
1.1.2 诊断标准
1.1.3 纳排标准
1.2 分组方法
1.3 治疗方法
1.4 观察指标
1.4.1 主要结局指标
1.4.2 次要结局指标
1.4.2.1 VAS
1.4.2.2 中医证候积分量表
1.4.2.3 膝关节肿胀量表评分
1.4.2.4 安全性指标
1.5 统计学方法
2 结果
2.1 一般资料
2.2 临床疗效比较
2.3 WOMAC 评分比较
2.4 VAS 比较
2.5 中医证候积分比较
2.6 肿胀量表评分比较
聚焦药物综合评价 促进临床合理用药
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