【凤采鸾章·博文集】麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎的临床效果观察

健康   2024-10-16 17:45   上海  

麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎的临床效果观察

 Observation on clinical effect of muscovite-infused blood circulation and  blood stasis ointment on knee osteoarthritis


杭明辉1,2,林 越3 ,邵渝博1,2,汪敏杰1 ,张 霆3 ,徐 浩1* 

(1. 上海中医药大学附属龙华医院脊柱病研究所,上海 200032;2. 上海中医药大学附属龙华医院推拿科,上海 200032;3. 上海中医药大学附属龙华医院骨伤科,上海 200032)


引用

杭明辉, 林越, 邵渝博, 等. 麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎的临床效果观察[J]. 世界临床药物, 2024, 45(09): 950-956.  DOI:10.13683/j.wph.2024.09.009.


作者简介


杭明辉,住院医师,博士,研究方向:中医药防治膝骨性关节炎临床研究。通信作者:徐浩,副研究员,博士,研究方向:中医药防治慢性筋骨病基础与临床研究。


摘要



目的 评价麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎 (knee osteoarthritis,KOA) 的效果及安全性。


方法 选取 2020 年 9 月至 2022 年 12 月于全国 11 个医院骨伤科门诊就诊的 KOA 患者 1 600 例,按 3 ∶ 1 比例将其随机分为研究组 (n = 1 200,麝 香活血化瘀膏治疗 ) 和对照组 (n = 400,双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗 ),两组疗程均为 14 d。比较两组西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (Western Ontario and McMaster universities arthritis index,WOMAC) 评分、视觉模拟疼痛评分 (visual  analogue scale,VAS)、中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分等,并观察不良反应发生情况。


结果 研究组治疗总有效 率高于对照组 (86.75% vs 76.50%,P < 0.05)。两组 WOMAC 评分、VAS、中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分较前 均明显改善,且研究组中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分改善程度优于对照组 (P < 0.05)。治疗期间,两组均未出现药物中毒或肝肾功能损伤等不良反应。


结论 麝香活血化瘀膏能有效改善 KOA 患者临床症状,效果确切且安全性高。




关键词



麝香活血化瘀膏 ;膝骨关节炎 ;外治法




章节导览







1 资料和方法 

1.1 研究对象

1.1.1 样本量计算

1.1.2 诊断标准

1.1.3 纳排标准

1.2 分组方法

1.3 治疗方法

1.4 观察指标 

1.4.1 主要结局指标

1.4.2 次要结局指标

1.4.2.1 VAS

1.4.2.2 中医证候积分量表

1.4.2.3 膝关节肿胀量表评分

1.4.2.4 安全性指标

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 一般资料

2.2 临床疗效比较

2.3 WOMAC 评分比较

2.4 VAS 比较

2.5 中医证候积分比较

2.6 肿胀量表评分比较







文章节选



膝骨关节炎 (knee osteoarthritis,KOA) 是一种 多病因的慢性致残性疾病,是膝关节疼痛的主要原 因,目前全球患者约有 6.54 亿例。KOA 临床表 现为膝关节疼痛、关节畸形及活动受限,残疾率高, 影响患者生活质量,增加家庭和社会经济负担。我国 KOA 整体患病率为 18%,女性患病高于男性, 且不同地域、不同年龄段患病率有所区别。随着 人口老龄化趋势加重,KOA 发病率呈上升趋势。目前,KOA 暂无明确治疗药物,临床治疗原则主要为控制炎症、缓解疼痛及延缓疾病进展,终末期予手术治疗。因此,为 KOA 患者寻找更多安全、有效、方便的治疗方案尤为重要。中医药在 KOA 治疗中具有独特优势,中药外用治疗 KOA 操作便捷、疗效确切且安全性较佳。其中,麝香活 血化瘀膏具有活血化瘀、消肿止痛之效,可有效缓解 KOA 患者关节肿胀,但目前尚缺乏有效的循证医学证据支持麝香活血化瘀膏对 KOA 的确切作用。由此,现拟开展随机、对照、多中心研究, 对麝香活血化瘀膏治疗 KOA 的疗效及安全性进行客观评价,旨在为临床用药提供一定参考,报道如下。

麝香活血化瘀膏能有效改善 KOA 患者 WOMAC 评分、VAS、中医症候积分及肿胀量表积分,疗效确切,安全性高,可能为 KOA 的治疗 提供新的思路。我们亦期待未来开展更多深层次的机制研究以阐明其作用机理,促进临床应用推广和发展。

     


 

 





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